Observaciones de la industria farmacéutica y biológica: la detección del antígeno covid – 19 se ha liberalizado y se ha convertido en un poderoso medio complementario

Asunto:

El 11 de marzo, el equipo de prevención y control de epidemias de covid – 19 del Consejo de Estado publicó la circular sobre la publicación del plan de aplicación de la detección de antígenos del virus covid – 19 (para su aplicación experimental) (en adelante, el plan), que incluye oficialmente la detección de antígenos en las Medidas de prevención y control de covid – 19.

Perspectiva de Seguridad:

La detección de antígenos se abrió antes de lo previsto y se ajustó a la fase de desarrollo de la epidemia:

Refiriéndose a la situación de la prevención y el control de epidemias en el extranjero, no es sorprendente que China haya liberalizado la detección del antígeno covid – 19, pero se especula ampliamente que el país liberalizará la detección después de que más pruebas demuestren que la tasa de mortalidad de las nuevas variedades del virus es baja y que hay más Productos de detección del antígeno covid – 19 en el mercado. El programa se publicó antes de lo previsto por el mercado.

La detección de antígenos tiene las características de velocidad rápida, operación simple y menor precisión que el ácido nucleico. En combinación con el reciente desarrollo de brotes en China, la epidemia de omicron hace que la prevención de epidemias sea más difícil. Hong Kong, Shenzhen, Chengdu, Shanghai y otros lugares aparecieron brotes epidémicos y se extendieron más ampliamente, con una larga duración. En este momento, la liberación de la detección del antígeno covid – 19 puede reducir la presión de la detección de ácido nucleico, de acuerdo con el desarrollo y los cambios de la epidemia.

Refiriéndose al mercado europeo y americano, se espera que las necesidades de China sean principalmente hospitales de base y personal de aislamiento de Observación:

Los escenarios comunes de aplicación de los productos de detección de antígenos en los países europeos y americanos incluyen la detección de covid – 19 en los puestos de control comunitarios y la autoevaluación en casa de las personas con problemas físicos. Sin embargo, debido a las diferentes medidas de prevención de epidemias y a los diferentes esfuerzos de contratación pública en Europa y los Estados Unidos, la demanda actual de pruebas de antígenos presenta la situación de la fiebre fría y estadounidense en Europa.

Según el plan, la detección del antígeno chino se aplica a tres grupos de personas: 1) las personas que acuden a las instituciones médicas de base con síntomas respiratorios, febriles y similares y que presenten síntomas en un plazo de cinco días; Observar al personal de aislamiento, incluido el personal que se encuentra en la zona de aislamiento domiciliario, la zona de aislamiento y la zona de control; Residentes de la comunidad con necesidades de autoevaluación. Creemos que la detección de antígenos ha mejorado en cierta medida la accesibilidad de la detección, y se espera que los hospitales de base y el personal de observación y aislamiento se conviertan en los principales usuarios de los productos de detección de antígenos. Para los residentes de la comunidad con necesidades de autoevaluación, el plan claramente puede comprar por sí mismos a través de farmacias minoristas, plataformas de ventas en línea y otros canales, y su voluntad real de comprar se estima que tendrá una gran correlación con el desarrollo de la epidemia de seguimiento.

El certificado de registro y la capacidad de suministro son barreras, y las empresas que han obtenido certificados de registro en China y en el extranjero tienen ventajas:

La barrera técnica de los productos de detección de antígenos no es alta, y la barrera de entrada a corto plazo consiste principalmente en el certificado de registro y la capacidad de suministro. La capacidad de suministro incluye la capacidad de los productos finales y la capacidad de control de la cadena de suministro de las materias primas de producción (debido a la escasez de materias primas básicas como la membrana NC durante el brote).

En la actualidad, las empresas que han obtenido el certificado de registro de China para los productos pertinentes son Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ Las empresas que han obtenido certificados de registro en el extranjero (incluyendo FDA, CE, etc.) incluyen Andon Health Co.Ltd(002432) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) \ Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) \ Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) \ Getein Biotech Inc(603387) En primer lugar, algunas empresas que han formado ventas formales en el extranjero también tienen una buena seguridad en la capacidad de suministro.

Sugerencias de inversión: se recomienda que se preste atención a las empresas de diagnóstico cuyos productos pertinentes se han cotizado en China o en el extranjero. Aunque la tasa de penetración de los productos antigénicos covid – 19, la tasa de aprobación de los certificados de registro de seguimiento y el precio de venta siguen siendo inciertos en cierta medida en la actualidad, creemos que incluso con una estimación conservadora, la liberalización de la detección de antígenos covid – 19 también puede traer grandes cambios en el rendimiento de la mayoría de las empresas relacionadas. Se recomienda que se preste atención a las empresas de diagnóstico que han cotizado en el extranjero en China, como Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) , etc.

Consejos de riesgo:

Riesgo de política: la política de prevención y control de epidemias puede cambiar, lo que da lugar a que el consumo real o el precio de los productos pertinentes no se ajusten a las expectativas; Riesgo de competencia: si los productos competidores pertinentes se enumeran y amplían más rápidamente de lo previsto, puede dar lugar a una mayor competencia y a una disminución de la rentabilidad; Riesgo de mercado: las fluctuaciones cíclicas del mercado pueden tener un impacto negativo en la industria farmacéutica.

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