Informe de revisión de la industria farmacéutica y biológica: el programa de aplicación de la detección del antígeno del virus covid – 19 se publica oficialmente, el tema de la detección está en ascenso

El 11 de marzo de 2022, el grupo integrado del Consejo de Estado sobre el mecanismo conjunto de prevención y control de la neumonía por coronavirus de nuevo tipo publicó el plan de aplicación de la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo), que se complementa con la detección del antígeno sobre la base de la detección del ácido nucleico.

Liberación de la prueba de antígenos covid – 19, venta de farmacias minoristas, Plataforma de ventas en línea

En el plan se especifica que la población a la que se aplica la prueba de antígenos incluye:

Las personas que acuden a las instituciones de atención primaria de la salud con síntomas respiratorios y febriles y que presenten síntomas en un plazo de 5 días. Las instituciones médicas y de salud de base están equipadas con reactivos de detección de antígenos para la contratación pública centralizada, que puede reducir continuamente el precio de los reactivos de detección y reducir la carga de los gastos de detección mediante la contratación centralizada a nivel provincial.

Aislamiento del personal de observación, incluida la observación del aislamiento en el hogar, el contacto cercano y el contacto secundario, la observación del aislamiento de entrada, la zona de cierre y la zona de control del personal. Los departamentos de Gestión (como las comunidades, las aldeas, los puntos de aislamiento, etc.) que organizan la observación del aislamiento son responsables de la adquisición, distribución y gestión de reactivos de detección de antígenos.

Los residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos. Los residentes de la comunidad tienen la necesidad de auto – prueba, a través de farmacias minoristas, Plataforma de ventas en línea y otros canales, la compra de reactivos de detección de antígenos para auto – prueba.

La detección de ácido nucleico sigue siendo la base del diagnóstico.

En la actualidad, la detección Mundial del virus covid – 19 se divide principalmente en tres métodos: (1) detección de ácido nucleico a nivel molecular: los principales métodos de detección en China, también es uno de los criterios de diagnóstico de la neumonía covid – 19; Sin embargo, los requisitos de las condiciones de desarrollo son más altos (incluido el medio ambiente, el personal, etc.), y el tiempo de detección es más largo. Detección de anticuerpos basada en el nivel inmunológico: es conveniente y rápido, pero la ventana de detección es posterior. Detección de antígenos basada en el nivel inmunológico: se divide en edición Profesional y Edición de autoevaluación, en la que la edición de autoevaluación se puede utilizar en el entorno doméstico y tiene una ventaja obvia en la conveniencia; Pero la precisión es menor que la del ácido nucleico.

Según el Protocolo, la detección de ácido nucleico sigue siendo la base del diagnóstico de infección por el virus covid – 19. En el proceso de confirmación de la prueba de ácido nucleico, si la prueba de ácido nucleico es positiva, independientemente de si el resultado de la prueba de antígeno es positivo o negativo, todas las personas infectadas por el virus covid – 19 o los pacientes diagnosticados con neumonía covid – 19 toman las medidas correspondientes; Si la detección de ácido nucleico es negativa pero la detección de antígenos es positiva, se considera que las personas infectadas por el virus covid – 19 toman medidas de aislamiento centralizado, observan de cerca y realizan pruebas continuas de ácido nucleico.

Cinco productos de autoevaluación están oficialmente en el mercado, con una escala de mercado mensual de 10.000 millones de grados

El 12 de marzo, el portal de servicios gubernamentales de la administración estatal de drogas mostró que Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) (método de oro coloidal), jinwof (método de látex), huadaiyuan (método de inmunocromatografía fluorescente), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) \ (método de oro coloidal) y huaketai (método de inmunocromatografía fluorescente) habían aprobado cambios en los documentos de certificación de la aprobación, que sólo habían sido utilizados por personal capacitado profesionalmente. El cambio se llevará a cabo de conformidad con las disposiciones nacionales pertinentes, como el plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo). El primer lote de kit de autoasistencia de antígenos covid – 19 está oficialmente en el mercado. Desde el punto de vista metodológico, los kits basados en la inmunocromatografía fluorescente deben ser adaptados al analizador de inmunofluorescencia seca, mientras que los kits basados en el método de oro coloidal pueden ser más ampliamente utilizados.

Alemania ofrece un servicio gratuito de detección de antígenos hasta una vez al día durante el período máximo de la epidemia, otros países extranjeros distribuyen aproximadamente 2 – 10 veces al mes productos de detección automática de antígenos, el precio unitario de fábrica de los fabricantes chinos es de 0,7 – 2 dólares de los EE.UU. Si se calcula de acuerdo con la frecuencia de detección de 1 – 2 veces al mes, el precio unitario franco fábrica de 8 – 12 yuan y la población total de 1.400 millones de personas en el período máximo, la escala de mercado de un mes para la autoevaluación del antígeno chino es de 112 – 33.600 millones de yuan.

Temas recomendados: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .

Otras empresas relacionadas: (1) covid – 19 virus antigantigantigantigantigent Self – Test Kit: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) , Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) , Getein Biotech Inc(603387) , Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) , Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ; Materias primas aguas arriba: Acrobiosystems Co.Ltd(301080) \ Canales en línea: 00223 , Cofoe Medical Technology Co.Ltd(301087) ; Farmacias minoristas: Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) , Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) .

Consejos de riesgo: riesgo de política, riesgo de ventas no esperadas, riesgo de caída de precios.

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