Tema especial de la industria farmacéutica y biológica: la liberalización de la detección de antígenos en China y las oportunidades de desarrollo de la cadena industrial conexa

El programa piloto de detección de antígenos en China se publicó para complementar las pruebas de ácido nucleico a fin de mejorar la capacidad de “detección temprana”. El 11 de marzo, el grupo integrado del mecanismo conjunto de defensa y control del Consejo de Estado elaboró y publicó el plan de aplicación de la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo), que se complementa con la detección del antígeno sobre la base de la detección del ácido nucleico. Población aplicable: 1) mercado primario, acompañado de síntomas respiratorios, fiebre y otros síntomas y síntomas dentro de los 5 días del personal; Aislar al personal de observación, incluido el personal de aislamiento domiciliario, sellado y sub – sellado, la observación del aislamiento entrante, la zona de cierre y la zona de control; Los residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos; Programa de pruebas: 1) instituciones médicas de base: las personas con antígeno positivo deben informar inmediatamente al control de enfermedades; Aislamiento del personal de Observación: los primeros cinco días se detectan una vez al día, los resultados se comunican, el antígeno positivo debe someterse inmediatamente a pruebas de ácido nucleico; Los residentes de la demanda de autocontrol pueden comprar por sí mismos a través de farmacias, plataformas de ventas en línea y otros canales, y los antígenos positivos deben ser reportados; Método de compra: 1) Organización médica básica, licitación provincial; Aislar al personal de observación, el Departamento de Gestión (Comunidad, punto de aislamiento, etc.) se encarga de la compra; Los residentes de autocontrol se compran a sí mismos. La detección de antígenos como medio complementario puede utilizarse para la detección de poblaciones específicas y mejorar la capacidad de detección temprana.

La aplicación de la detección de antígenos está madura, y el papel clave de la lucha contra las epidemias de antígenos sigue siendo prominente. Se ha demostrado la especificidad y sensibilidad de los productos de detección de antígenos. Los productos de detección de antígenos de la lista común europea deben cumplir los requisitos mínimos de rendimiento de sensibilidad ≥ 90% y especificidad ≥ 97%. En la actualidad, los productos incluidos en la lista superan en gran medida esta norma en términos de especificidad y sensibilidad, y los reactivos de antígenos chinos son iguales o incluso superiores a Los productos extranjeros en términos de índices de rendimiento. La detección de antígenos se ha utilizado ampliamente en la UE y los Estados Unidos durante mucho tiempo, y los productos se han utilizado ampliamente, lo que ha dado lugar a una verificación práctica de los efectos de la prevención y el control de epidemias. Las pruebas de antígenos ayudaron a Hong Kong. Hasta el 11 de marzo, el número total de casos positivos notificados de ácido nucleico / antígeno fue de 598000 / 64.000, lo que puso de relieve la necesidad de que el antígeno se utilizara como medio complementario de ácido nucleico.

“Post – mutation period” China Epidemic incidence is more High, antigen Detection or will open the scale of 100 billion Self – test. La CEPA omicron es endémica a gran escala, y la reciente aparición de nuevos casos en todo el mundo es de aproximadamente 1,5 a 2 millones de personas al día. Desde mediados de febrero, la epidemia en China se ha extendido a múltiples brotes. Las empresas chinas de antígenos exportan a todo el mundo y siguen autorizando su inclusión en el mercado europeo y americano. Aikang Biological, Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Andon Health Co.Ltd(002432) (not OTC), Kurt Science and Technology 5 Chinese antigen Products obtained the United States fdaeua. En 2021, China exportó un total de 56.732 millones de yuan de reactivos de antígenos covid – 19, y las exportaciones mundiales de antígenos siguieron contribuyendo a los ingresos excesivos de las empresas de antígenos. A través de nuestro cálculo, la escala anual de detección de antígenos es de aproximadamente 84 mil millones a 168 mil millones de acuerdo con el calibre de la fábrica. En la actualidad, sólo 5 empresas de detección de antígenos como Wanfu Medical, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \

Sugerencias de inversión: la detección de antígenos en China se ha puesto en marcha para su aplicación experimental, y la detección de antígenos se ha utilizado como método de detección oficialmente reconocido en los países desarrollados, como Europa y los Estados Unidos, y se ha verificado su sensibilidad y sensibilidad. Hay tres líneas principales de inversión en la cadena industrial de detección de antígenos:

Empresas orientadas a la producción: Se prestará especial atención a las empresas aprobadas como Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \ \ 35

Canales: empresas con canales de comercio electrónico como 00223 , Cofoe Medical Technology Co.Ltd(301087) \ \

Empresas aguas arriba: anticuerpos como Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047) , Acrobiosystems Co.Ltd(301080) \ , y accesorios relacionados (hisopo + tubo de líquido), como Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.Ltd(605369) \

Aviso de riesgo: riesgo de cambio de política, registro de productos aprobado menos de lo esperado, la competencia del mercado aumenta el riesgo.

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