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El 11 de marzo de 2022, el Grupo de investigación del mecanismo conjunto de defensa y control del Consejo de Estado decidió promover el modelo de vigilancia de la detección de antígenos y el diagnóstico de ácido nucleico, publicar el plan de aplicación de la detección de antígenos del virus covid – 19 (para su aplicación experimental) y aumentar la Detección de antígenos como complemento sobre la base de la detección de ácido nucleico. El 12 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas aprobó el cambio de aplicación de los productos de detección de antígenos covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \ 13 de marzo Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) \ \
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El antígeno covid – 19 se ha utilizado ampliamente y se han aprobado 10 empresas
China ha aprobado el producto de detección de antígenos covid – 19 para la detección, que se aplica actualmente a tres escenarios: 1) las instituciones médicas de base, en ausencia de pruebas de ácido nucleico, pueden utilizar la detección de antígenos, mostrando negativo desde la fecha de la visita al médico una vez al día para la detección de antígenos. El antígeno se detectó una vez al día durante los primeros 5 días sobre la base del esquema original de ácido nucleico para la población de observación aislada, la población de observación aislada, la población de observación aislada, la población de observación aislada, la población de observación aislada, la población de observación aislada, la población de observación aislada, la población de observación aislada, la población de observación aislada, la población de observación aislada, la población de observación aislada, Los residentes de la comunidad pueden comprar a través de farmacias minoristas, ventas en línea y otras plataformas, entre las que los pacientes sintomáticos, la detección de antígenos es negativa y no es conveniente para las instituciones médicas para la detección de ácido nucleico, aislamiento doméstico, y una vez al día durante 5 días consecutivos para la detección de antígenos. En la actualidad, se han aprobado nuevos kits de detección de antígenos de coronavirus para 10 empresas, de las cuales 5 han obtenido el cambio de detección de antígenos de covid – 19, a saber, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Se prevé que este cambio amplíe aún más el ámbito de aplicación.
La detección de antígenos es un método complementario de detección de ácido nucleico para mejorar aún más la eficiencia de la prevención y el control de epidemias.
De acuerdo con la estrategia de control existente, creemos que la detección de antígenos es un medio complementario, no puede reemplazar los resultados de la detección de ácido nucleico, la detección de ácido nucleico sigue siendo el estándar oro. La liberación del rango de detección de antígenos se utiliza principalmente para hacer frente a la rápida propagación de la CEPA variante covid – 19 omicron, controlar la fuente de infección en un corto período de tiempo, mejorar aún más la eficiencia de la prevención y el control de epidemias. En la actualidad, la política de prevención de epidemias y epidemias de China sigue siendo “limpieza dinámica” y sigue siendo una investigación epidemiológica, el seguimiento de las personas diagnosticadas, las personas cercanas a la población de alto riesgo, mientras que los países europeos y americanos adoptan la liberalización de la prueba de antígenos covid – 19, la Declaración de escaneo independiente, no el seguimiento activo de las personas infectadas. Según el estudio de la ciencia, la prevalencia de covid – 19 tiene diferentes efectos en la detección de antígenos. Cuando la prevalencia de covid – 19 disminuye en la población, el número de falsos positivos en el kit de detección de antígenos aumentará y el número de falsos negativos disminuirá. Por lo tanto, desde el punto de vista de la prevención y el control de epidemias, la detección de antígenos es más adecuada para la detección en poblaciones clave o lugares clave con cierto riesgo.
La predicción de la escala del mercado de detección de antígenos covid – 19 requiere una mayor observación de la cantidad y el precio
Desde el punto de vista de las ventas correspondientes a los escenarios de detección del antígeno covid – 19, se prevé que los escenarios de primera clase (visitas a instituciones de salud de base) y segunda clase (observadores aislados) sean principalmente compras gubernamentales, mientras que los escenarios de tercera clase (residentes de la comunidad con necesidades de autoevaluación del antígeno) serán principalmente autofinanciados. En la actualidad, la situación epidémica de China es complicada, el patrón de competencia de los productos cambia rápidamente, y no hay información previa a la referencia, el espacio de mercado para la detección de antígenos en el futuro no puede predecirse con precisión. Refiriéndose a la cantidad total de pruebas en el extranjero, la cantidad media de pruebas diarias por cada 1.000 personas en la mayoría de los países de ultramar en 2021 es de 2 a 5 veces (la cantidad de pruebas por etapas en algunos países o regiones puede llegar a 10 a 25 veces), si se asume que la cantidad media de pruebas por cada 1.000 personas en China es de 3 veces al día, la cantidad anual de pruebas necesarias es de 1.400 millones de personas, pero el tiempo de aprobación de los productos de detección de antígenos es relativamente corto. El escenario de uso y la dosis deben ser observados más a fondo. Desde el punto de vista de la dimensión de precios, en la actualidad no se han publicado los precios oficiales de los productos, a medio plazo, con referencia a los precios de los ácidos nucleicos y los anticuerpos en China, el precio de 10 muestras mixtas es de 10 yuan, pero debido a la mayor demanda a corto plazo, se prevé que los precios de los productos de detección de antígenos sean relativamente altos.
Sugerencias de inversión: Se espera que la epidemia de covid – 19 coexista con los seres humanos a mediano y largo plazo, y que la tendencia de la epidemia sea más incierta. Se sugiere que las oportunidades de inversión temática se eliminen de tres dimensiones: 1) la sostenibilidad de la demanda es buena, 2) el patrón competitivo Es mejor, 3) las empresas tradicionales tienen cierto apoyo para la evaluación. Se recomienda que se preste atención a los temas pertinentes: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) .
Sugerencia de riesgo: el riesgo de incertidumbre en la cantidad y el precio de detección del antígeno covid – 19 y el progreso de la aprobación del kit fueron menores de lo esperado.
