La SEC de los Estados Unidos reveló una “List a de espera para la salida”, en la que figuraban tres empresas. El 10 de marzo, el sitio web de la SEC reveló que cinco empresas habían sido incluidas en la “lista de espera para la exclusión” por la Ley de rendición de cuentas de empresas extranjeras (hfcaa), que incluía a Baekje Shenzhou, Redding Medicine y Huang Medicine, lo que provocó una fuerte caída en las acciones de tres empresas. Creemos que no hay necesidad de pánico excesivo: por una parte, la SEC, que ha sido identificada por la lista durante tres a ños consecutivos, impondrá una primera prohibición de negociación, lo que significa que las empresas tienen un período de amortiguación de tres años para introducir una “auditoría conjunta” de las entidades de auditoría que cumplen Los requisitos del PCAOB; Por otra parte, se espera que la “auditoría conjunta” mejore aún más la transparencia financiera de las empresas que cotizan en bolsa.
Se han aprobado varios productos de autoanálisis del antígeno covid – 19, que se espera que se conviertan en un poderoso complemento de la detección de ácido nucleico. El 11 de marzo, el sitio web oficial de la Comisión de Salud Pública publicó “covid – 19 virus antigen Detection Application Scheme (Trial)”. Del 11 al 12 de marzo, el sitio web de la administración estatal de drogas publicó el documento de aprobación de dispositivos médicos (cambio) a la espera de recibir la información, y aprobó la aplicación de la prueba automática de productos de antígenos covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) \ Creemos que: 1) la detección de antígenos es un complemento importante de la detección de ácido nucleico, en el plan de aplicación experimental se utilizarán para las instituciones médicas de base de los pacientes sintomáticos, los observadores de aislamiento y los residentes de la comunidad con necesidades de autoevaluación, y otras tres categorías de personal. Debido a su rapidez y simplicidad, la detección de antígenos puede utilizarse para detectar y eliminar rápidamente las fuentes de infección, interceptar y detener la propagación de la epidemia y enriquecer el conjunto de instrumentos para la prevención y el control de la epidemia. En la actualidad, China ha aprobado cinco productos de autoevaluación, que incluyen el método de oro coloidal, el método de inmunocromatografía fluorescente y el método de látex. Con la aplicación gradual de la detección de antígenos en China, se espera que más fabricantes obtengan la aprobación de productos de autoevaluación en el proceso de registro legal para satisfacer gradualmente Las necesidades del mercado.
Seguimiento de los cambios epidémicos, centrándose en la aprobación de productos antigénicos y la expansión de la capacidad de las principales empresas. La Comisión de Salud Pública publicó el programa de aplicación de la detección de antígenos covid – 19 (ensayo), que mejorará significativamente la demanda de reactivos de detección de antígenos en China. Atención sugerida: 1) los fabricantes cuyos productos han sido aprobados en China: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ; Los fabricantes que han sido aprobados en el extranjero y tienen una capacidad de producción abundante: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) \
Consejos de riesgo: cambios en la epidemia de covid – 19, promoción de productos antigénicos menos de lo esperado, detección de antígenos de falsos positivos o falsos negativos y otros problemas
