Puntos de inversión:
Notificación sobre la publicación de un plan de aplicación (ensayo) para la detección del antígeno del virus covid - 19
El 11 de marzo de 2022, el grupo integrado del Consejo de Estado sobre el mecanismo conjunto de prevención y control de la neumonía por coronavirus de nuevo tipo emitió una circular, con el fin de seguir optimizando la estrategia de detección del virus covid - 19 y atender las necesidades de prevención y control de la epidemia, decidió aumentar la Detección de antígenos como complemento de la detección de ácido nucleico.
Hasta el 13 de marzo, 10 empresas chinas habían obtenido el certificado de registro nmpa del kit de detección de antígenos covid - 19 y habían abierto el escenario de aplicación de la prueba automática. El 13 de marzo, las farmacias fuera de línea, la Plataforma de comercio electrónico, incluyendo una serie de terminales pueden comprar productos de prueba de antígenos covid - 19 en casa, abrir los canales de compra de los residentes.
Política de lanzamiento de un mercado de antígenos de 100000 millones de dólares
El kit de antígenos covid - 19 revelado de acuerdo con el esquema de prueba es adecuado para la detección profesional y la auto - prueba. En la actualidad, la población de escena profesional puede dividirse en pacientes sintomáticos sospechosos, personas cercanas y de alto riesgo, mientras que la población de autoevaluación se refiere principalmente a la autoevaluación en el hogar. Estimamos preliminarmente que el espacio de mercado del kit de antígenos covid - 19 de China es de 45.850 a 58.200 millones de yuan, de los cuales 15.850 a 28.200 millones de yuan para pruebas especializadas y 30.000 millones de yuan para pruebas automáticas, se espera que el escenario profesional caiga y se libere primero, mientras que el mercado de pruebas automáticas depende del grado de avance de la epidemia y de la orientación de la política, por lo que es necesario prestar mucha atención a la predicción del ajuste del espacio de mercado.
El antígeno tiene la función de detección primaria positiva y puede ser utilizado como un complemento eficaz para la detección de ácido nucleico.
En comparación con la prueba de ácido nucleico, la sensibilidad del antígeno es menor, y la sensibilidad media es del 90 - 96%, según los datos del sitio web oficial de la empresa. Existe un riesgo de falta de detección en algunos pacientes de baja positividad con valores altos de CT (el valor de CT es un índice que puede reflejar la carga viral). Sin embargo, el tiempo de prueba no es superior a 15 minutos y no necesita ser operado por profesionales, por lo que tiene la ventaja de la detección rápida en algunos escenarios. Al mismo tiempo, en el proceso de desarrollo continuo de la epidemia, se puede utilizar como pantalla primaria positiva para reducir la presión de producción de ácido nucleico y el costo global. Puede ser un complemento eficaz de las pruebas de ácido nucleico, y puede desempeñar un papel en la falta de pruebas de ácido nucleico o en situaciones de emergencia.
El antígeno es un producto maduro, el umbral de admisión de la certificación afecta a la oferta y la demanda
El kit de antígenos covid - 19 se basa principalmente en la metodología de oro coloidal y fluorescencia, y es un producto de detección rápida de cromatografía. Se ha acumulado tecnología durante muchos a ños, la cadena industrial es madura y el costo es relativamente transparente. En la actualidad, 10 empresas chinas han obtenido certificados de registro nmpa, que no pueden satisfacer plenamente las necesidades de China tras la liberalización. Más de 30 empresas chinas han sido admitidas en Europa y América del Norte, han llevado a cabo una gran cantidad de promoción y ventas, la sensibilidad y la especificidad han sido bastante probadas, la retroalimentación es buena, esperamos que se convierta en un fabricante potencial aprobado.
Indicación del riesgo
La política cae por debajo de las expectativas, la epidemia de covid - 19 se repite, la capacidad de producción de la tarjeta de prueba de covid - 19 es insuficiente, la aplicación del producto no se espera
