Código de valores: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) abreviatura de valores: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) número de anuncio: 2022 – 009 Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217)
Anuncio sobre la divulgación voluntaria de certificados de registro de dispositivos médicos para filiales de propiedad total
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa garantizarán que el contenido del presente anuncio no contenga ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad jurídica de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido de conformidad con la ley.
Suzhou Yuntai Biological Medicine Technology Co., Ltd., una subsidiaria de propiedad total de la empresa, ha obtenido recientemente el certificado de registro de dispositivos médicos expedido por la administración estatal de medicamentos. Los detalles pertinentes se anunciarán como sigue:
Contenido principal del certificado
Suzhou Yuntai Biomedicine Technology Co., Ltd.
Nombre del producto: kit de detección de 15 genes de fusión relacionados con la leucemia (RT – PCR fluorescente)
Categoría de registro: Categoría 3
Certificado de registro no: 2022340290
Uso previsto: el kit se utiliza para detectar BCR – abl, SIL – tal1, E2A – hlf, Tel – aml1, mll – af4, E2A – pbx1, aml1 – Eto, mll – af9, PML – rar en muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia linfocítica aguda (lla), otras leucemias fenotípicas mixtas y leucemias no clasificadas previamente. α、 Mll – af6, mll – af10, mll – ell, mll – enl, CBF β- Hay 15 genes de fusión relacionados con la leucemia en myh11 y dek – can, que proporcionan información importante para el diagnóstico clínico, la selección de medicamentos y la evaluación del pronóstico de la leucemia.
Efectos en las empresas
Estos productos obtienen el certificado de registro de dispositivos médicos, lo que es beneficioso para enriquecer los tipos de productos de la empresa, ampliar la distribución de los productos en el campo del diagnóstico molecular, satisfacer continuamente las necesidades diversificadas del mercado y mejorar aún más la competitividad básica de la empresa.
Indicación del riesgo
La obtención del certificado de registro anterior sólo representa que los productos pertinentes de la empresa han obtenido la calificación de acceso al mercado de China, la situación real de las ventas de los productos después de la inclusión en el mercado depende del efecto de promoción del mercado futuro, y no se puede predecir el impacto específico de los productos mencionados En el rendimiento futuro de la empresa. La empresa llevará a cabo oportunamente las actividades de divulgación de información pertinentes de conformidad con las normas pertinentes.
Por favor, tenga en cuenta el riesgo de inversión.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 12 de marzo de 2022
