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Recientemente, la Oficina de regulación del mercado de Wuxi celebró un simposio sobre el desarrollo de productos de detección de ácido nucleico / antígeno casero, que seguirá prestando atención al progreso del desarrollo de productos de detección de ácido nucleico / antígeno casero y promoverá el lanzamiento de productos de detección de ácido nucleico / antígeno casero en Wuxi lo antes posible.
Comentarios:
La detección del antígeno covid – 19 tiene ventajas y se ha utilizado ampliamente en muchos países de todo el mundo. La detección de covid – 19 puede dividirse en tres tipos: detección de antígenos basada en principios inmunológicos, detección de anticuerpos y detección de ácido nucleico a nivel molecular. En la actualidad, la detección de ácido nucleico se utiliza ampliamente en China, su período de ventana es anterior, su especificidad es alta, puede detectar la infección por el virus en una etapa temprana, pero tiene mayores requisitos para el equipo de detección, el medio ambiente y el personal. En la actualidad, la detección de antígenos se lleva a cabo en muchos países, como Europa y los Estados Unidos. En comparación con la detección de anticuerpos, la detección de antígenos puede superar el problema de la ventana que es difícil de detectar en la fase inicial de la infección. En comparación con la detección de ácido nucleico, la detección de antígenos consume menos tiempo, las condiciones de desarrollo son más bajas y el precio es relativamente bajo. Debido a que la precisión no es tan buena como la detección de ácido nucleico, los Estados Unidos, la Unión Europea, Australia y otros lugares requieren que las personas informen de los resultados de la detección de antígenos covid – 19. En el entorno normativo de la liberalización de la epidemia mundial, la demanda de pruebas de antígenos y autoevaluación en el hogar aumentará día a día y se convertirá en un complemento importante de las pruebas de ácido nucleico.
La situación epidémica en Hong Kong es grave, por lo que la autoevaluación del antígeno desempeña un papel importante en la lucha contra la epidemia. A finales de enero de 2022, el brote comenzó en Hong Kong, China. A principios de marzo, la neumonía covid – 19 aumentó en más de 10.000 personas al día (1 de marzo a 10 de marzo). Al 10 de marzo, el número total de casos confirmados en Hong Kong (China) ascendía a 246000. Desde el punto de vista de la lucha contra la epidemia en Hong Kong, la detección de antígenos en el hogar desempeña un papel importante en la detección General a gran escala. Debido a la Alta puntualidad y a las bajas condiciones de realización de la autoevaluación de antígenos, el Gobierno de Hong Kong ha proporcionado gratuitamente kits de pruebas rápidas de antígenos a grupos específicos de alto riesgo y a personas que viven en condiciones de Seguridad, ha alentado a los ciudadanos de Hong Kong a que se ofrezcan voluntarios para realizar la autoevaluación en los minoristas y a que combinen los resultados de las pruebas de antígenos con el diagnóstico clínico y otros resultados de las pruebas de laboratorio. La detección temprana, el aislamiento temprano y el tratamiento temprano se pueden realizar mejor con la ayuda de la autoevaluación en el hogar.
Varias empresas chinas han introducido productos de detección de antígenos covid – 19, y sólo un puñado de personas han sido aprobadas en China. En otoño e invierno de 2021, la situación epidémica de la región continental se repitió repetidamente, y el número medio de nuevos aumentos diarios a principios de marzo sigue siendo superior a 100. La situación epidémica en el extranjero y en Hong Kong ha confirmado la viabilidad de la autoinspección en el hogar. Para hacer frente a la situación epidémica repetida, China no excluye el uso de la detección de antígenos como medio auxiliar de detección de ácido nucleico. Por otra parte, la detección rápida de antígenos es más adecuada para aeropuertos, puertos y otros lugares específicos. Al 10 de marzo, varias empresas chinas habían aprobado kits de detección de antígenos covid – 19 en el extranjero; Sin embargo, sólo hay cuatro empresas de IVD en China que han aprobado reactivos de detección de antígenos covid – 19, a saber, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) La dificultad de obtener la aprobación en China se debe principalmente a que el registro y la aprobación de los productos de autocontrol de antígenos covid – 19 de China son más estrictos y a que los productos se producen en gran escala o necesitan esperar a que se promulguen políticas formales. Recientemente, la Oficina de regulación del mercado de Wuxi celebró un simposio sobre el desarrollo de productos de detección de ácido nucleico / antígeno casero, que seguirá prestando atención al progreso del desarrollo de productos de detección de antígenos y promoverá la comercialización de productos de detección de antígenos en Wuxi lo antes posible. En cierta medida, el énfasis del gobierno local en la detección antigénica revela la posibilidad de la aplicación de la detección antigénica en China.
Sugerencias de inversión: la detección de antígenos covid – 19 tiene las ventajas de la puntualidad, las condiciones de desarrollo más bajas y el precio. Con la política de prevención y control de epidemias gradualmente abierta, se espera que la detección de antígenos se aplique ampliamente en China, con un amplio espacio de mercado. Se sugiere prestar atención a las empresas relacionadas con la detección de antígenos covid – 19: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ), Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ), un Xu Biology (688075), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ), Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) \\ ( Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) ), Andon Health Co.Ltd(002432) ( Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.Ltd(002332) ), etc.
Sugerencia de riesgo: la política de apertura de la epidemia no es tan fuerte como se esperaba; La competencia en el mercado aumenta el riesgo; Riesgo de calidad del producto; Los pedidos en el extranjero no pueden esperar.
