Punto de vista básico
La detección rápida del antígeno covid – 19 se ha convertido en una nueva idea para la prevención de epidemias en Europa y América. Para prevenir y controlar eficazmente el brote de covid – 19, la detección de la infección por covid – 19 debe llevarse a cabo bien. En la actualidad, la RT – PCR molecular se basa principalmente en la molécula (material genético) y la inmunología (proteína) para formar dos vías de detección. Aunque la sensibilidad de la detección del antígeno covid – 19 basada en la inmunología no es tan buena como la de la PCR, la diferencia entre la especificidad y la PCR no es obvia, y el tiempo de detección es más rápido (los productos de auto – prueba generalmente duran de 15 a 30 minutos) y el costo es menor, por lo que es más adecuado para la detección de pacientes con covid – 19 positivos. En la actualidad, el CDC de los Estados Unidos ha utilizado la detección del antígeno covid – 19 junto con la técnica de amplificación del ácido nucleico como un medio importante de detección, y la OMS, el ECDC también ha reconocido el papel de la detección rápida del antígeno. Se espera que más regiones del mundo se sometan a pruebas de antígenos si se produce una nueva gripe.
Se espera que la autoevaluación doméstica del antígeno covid – 19 se convierta en un método importante de detección de la estrategia de prevención de epidemias de Europa y América. OTC Home Self – testing products with convenience, reduced crowd Gathering, low cost, Fast time, is expected to become the Mainstream of antigen Testing in Europe and America and Release. En la actualidad, la FDA de los Estados Unidos ha aprobado 45 números de prueba de antígenos covid – 19 EUA, 14 de los cuales son productos caseros de autoensayo, 13 empresas involucradas, todos los productos de autoensayo se basan en la tecnología de inmunocromatografía de flujo lateral, el uso es muy conveniente, y la especificidad es muy alta, básicamente 98% +, la sensibilidad básica 80 – 95%, el tiempo de detección principal es de 15 minutos.
El mercado europeo está entrando en el estado estacionario, el mercado estadounidense no puede satisfacer la demanda, China también puede esperar. Con la excepción de unos pocos países (por ejemplo, Islandia), los principales países europeos han permitido la venta de productos de autoasistencia doméstica covid – 19. El mercado europeo de suministros es más amplio y los precios han disminuido considerablemente desde los primeros días de la lista, con un precio terminal aproximado de 2 a 3 euros. En Alemania, por ejemplo, se espera que el mercado de seguimiento sea más estable, ya que se han aprobado 43 documentos de aprobación para la autoevaluación del antígeno covid – 19, 34 de ellos en China (30 empresas). Desde el 15 de enero de 2022, el Gobierno ha pedido a las compañías de seguros que reembolsen a los kits de pruebas de covid de OTC. Cada persona puede realizar hasta ocho pruebas al mes, y se espera que se convierta en una parte importante de la próxima etapa de la detección de brotes epidémicos en los Estados Unidos. Debido a que la FDA de los Estados Unidos para el antígeno covid – 19 de la aprobación de reactivos domésticos de autoensayo más estrictos, se espera que el futuro mantenga un mejor sistema de precios durante mucho tiempo, por lo que el mercado de los Estados Unidos se ha convertido en el principal mercado incremental. Con la repetición de la situación epidémica en China, la autoevaluación doméstica del antígeno covid – 19 de China también se espera que sea un complemento importante de la detección en el futuro.
Empresas relacionadas: las empresas nacionales que han obtenido el certificado de autoevaluación del antígeno covid – 19 en los Estados Unidos son aikang Biology, Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) (Siemens Licensed Brand Maker, Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ). Centrarse en el seguimiento de las empresas nacionales que se espera que obtengan la certificación en los Estados Unidos, as í como en los cambios en la política de prevención de epidemias de China y las empresas que se espera que aprueben la prueba doméstica de antígenos covid – 19 en China.
Consejos de riesgo: riesgo de caída de precios, riesgo de política, volumen inferior a lo esperado.
