Código de la empresa: Apt Medical Inc(688617) abreviatura de la empresa: Apt Medical Inc(688617)
Resumen del informe anual 2021
Sección I Consejos importantes
1 El resumen del presente informe anual procede del texto completo del informe anual. Para obtener una comprensión completa de los resultados de las operaciones, la situación financiera y el plan de desarrollo futuro de la empresa, los inversores deben dirigirse a www.sse. Com. Cn. Lea cuidadosamente el informe anual. 2 indicación de riesgos importantes
La empresa ha descrito en detalle los diversos riesgos a los que puede hacer frente la empresa en el curso de sus operaciones y las medidas correspondientes en el presente informe. El Consejo de Administración, el Consejo de supervisión y los directores, supervisores y altos directivos de la empresa garantizarán la autenticidad, exactitud e integridad del contenido del informe anual, sin ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán responsabilidades jurídicas individuales y solidarias. Todos los directores de la empresa asisten a las reuniones del Consejo de Administración. Lixin Certified Public Accountants (Special general Partnership) ha emitido un informe de auditoría estándar sin reservas para la empresa. Plan de distribución de beneficios o plan de conversión del Fondo de previsión en capital social aprobado por la Junta de directores
Sobre la base del capital social total en la fecha de registro de los dividendos y dividendos de 2021, la empresa distribuirá a todos los accionistas un dividendo en efectivo de 10 yuan (incluidos los impuestos) por cada 10 acciones, y se prevé que el efectivo total distribuido sea de 66.670000 Yuan (incluidos los impuestos), lo que representa el 32,07% de los beneficios netos de los accionistas de Shanghái en el estado consolidado de 2021. La empresa no transferirá el Fondo de reserva de capital al capital social y no emitirá acciones rojas. El importe de los dividendos en efectivo en el plan de distribución de beneficios de 2021 se calculará provisionalmente sobre la base del capital social total actual de 66,67 millones de acciones, y el importe total de los dividendos en efectivo efectivamente distribuidos se calculará sobre la base del capital social total en la fecha de registro de los dividendos en 2021. 8 si existen acuerdos especiales de gobernanza empresarial y otras cuestiones importantes □ aplicables √ no aplicables
Sección II Información básica de la empresa
1 perfil de la empresa perfil de las acciones de la empresa √ aplicable □ No aplicable
Perfil de las acciones de la empresa
Bolsa de valores y Bolsa de valores
A – Share Shanghai Stock Exchange Branch Creation Board Apt Medical Inc(688617) Apt Medical Inc(688617) not applicable
Perfil de los recibos de depósito de la empresa □ aplicable √ no aplicable a la persona de contacto y los datos de contacto
Persona de contacto y datos de contacto Secretario del Consejo de Administración (Representante nacional de divulgación de información) representante de valores
Nombre Dai Zhenhua Chen Ran
Shenzhen Nanshan District Xili Street songping Mountain Community Shenzhen Nanshan District Xili Street songping Mountain Community Office address No.11 Tongfang Information Port B Building No.11 Tongfang Information Port B Building 601
Tel 0755 – 869515060755 – 86951506
Correo electrónico [email protected]. [email protected].
2 Sinopsis de las principales actividades de la empresa en el período que abarca el informe I) Principales actividades, productos o servicios
1. Actividad principal de la empresa
La empresa es una empresa de alta tecnología que se centra en la investigación, el desarrollo, la producción y la venta de dispositivos médicos electrofisiológicos e intervencionistas, y ha formado un diseño de negocio que se centra en la vía coronaria completa y los dispositivos médicos electrofisiológicos, y los dispositivos médicos intervencionistas vasculares y nerviosos periféricos. La empresa es una de las pocas empresas que pueden competir con productos extranjeros.
2. Principales productos
Nuestros productos incluyen Electrofisiología, acceso coronario y dispositivos médicos de intervención vascular periférica. Al 31 de diciembre de 2021, la empresa y sus filiales habían obtenido 43 certificados de registro y registro de dispositivos médicos en China, incluidos 39 certificados de registro de dispositivos médicos de clase III, 2 certificados de registro de dispositivos médicos de clase II y 2 certificados de registro de dispositivos médicos de clase I. Los productos cotizados de la empresa son los siguientes:
Productos electrofisiológicos
Los productos electrofisiológicos utilizados en la ablación por catéter (también conocida como “operación electrofisiológica”), se dividen en bienes fungibles electrofisiológicos y equipo electrofisiológico. El objetivo de la operación electrofisiológica es diagnosticar y tratar la arritmia. El catéter de electrodo se transporta a la parte específica de la cavidad cardíaca a través de la punción de la vena femoral, la vena yugular interna o la vena subclavia. La posición anormal que causa taquicardia se examina y localiza primero, y luego la ablación local de radiofrecuencia se realiza en esta parte. Técnica de diagnóstico intervencionista para bloquear la vía o el punto de origen de la señal eléctrica cardíaca anormal.
Los productos electrofisiológicos de la empresa incluyen catéter de electrodo electrofisiológico, catéter de electrodo de ablación de radiofrecuencia controlable, sistema de mapeo electrofisiológico cardíaco tridimensional y otros productos electrofisiológicos, en los que el catéter de electrodo electrofisiológico y el catéter de ablación de radiofrecuencia controlable son los primeros productos domésticos registrados en China, y son reconocidos como nuevos productos clave del Estado por el Ministerio de Ciencia y tecnología. Shenzhen Science and Trade letter Commission identified as Shenzhen Independent Innovation Products. El catéter de ablación por radiofrecuencia controlable fue identificado como un producto de alta tecnología por el Departamento de Ciencia y tecnología de la provincia de Guangdong. El catéter de marcapasos flotante temporal de la empresa fue aprobado para su comercialización en mayo de 2020, convirtiéndose en el primer producto doméstico registrado en China.
En enero de 2021, la empresa también obtuvo el sistema de mapeo electrofisiológico cardíaco tridimensional y la localización magnética del catéter de ablación por radiofrecuencia de salmuera fría. El sistema de cartografía electrofisiológica cardíaca 3D de la empresa no sólo adopta el método avanzado de localización de la fusión magnetoeléctrica internacional en la tecnología de localización del sistema, sino que también tiene la característica de alta integración de tres máquinas. El sistema de cartografía tridimensional, el Registrador multicanal y el estimulador se integran creativamente en una plataforma integrada, lo que mejora en gran medida la eficiencia de la operación. El desarrollo del sistema de cartografía electrofisiológica cardíaca ha alcanzado un nuevo nivel. Productos de acceso coronario
Los dispositivos médicos utilizados en la intervención coronaria percutánea incluyen principalmente productos de Stent coronario y productos de acceso coronario, la empresa ha construido una línea de productos de acceso coronario completo, principalmente para ICP. La ICP se refiere a la técnica de Cateterismo cardíaco para dragar la estenosis o incluso la oclusión de la cavidad coronaria, mejorando así la perfusión miocárdica, incluyendo la punción de la arteria radial / femoral, la angiografía coronaria, el establecimiento de la vía y la implantación de Stent cuatro pasos importantes, la línea de productos de la vía coronaria de la empresa puede satisfacer las necesidades clínicas de los tres primeros pasos importantes de la ICP.
Las siguientes ilustraciones ilustran las aplicaciones específicas de los productos de la empresa en PCI:
Los productos de la empresa incluyen principalmente alambre guía, microcatéter, balón, alambre guía de contraste y catéter, entre los cuales el tubo guía de extensión de la arteria coronaria y la vaina de paredes delgadas (Grupo de vaina vascular) son productos exclusivos nacionales, y el microcatéter (aplicación de la arteria coronaria) y la vaina de válvula ajustable (Grupo de vaina del catéter) son los primeros productos nacionales similares registrados en China. Además, el catéter de dilatación con balón anclado es el primer catéter guiado en China que utiliza el método de anclaje con balón para el intercambio de catéter.
Productos de intervención vascular periférica
Enfermedad de estenosis, oclusión o dilatación tumoral. El principio de funcionamiento de los productos de intervención vascular periférica es similar al de los productos de acceso coronario, y la curvatura y longitud de los productos varían ligeramente debido a los vasos utilizados en diferentes partes del cuerpo.
A través de la industrialización exitosa de los productos de acceso coronario, la empresa ha establecido una plataforma de industrialización madura y completa de dispositivos de intervención vascular, y lanzó oficialmente productos de intervención vascular periférica en 2019. La intervención periférica de la empresa se divide principalmente en la embolización tumoral y la terapia vascular periférica en dos direcciones, los productos incluyen principalmente microcatéter, micro – Guía de alambre, Grupo de vaina de catéter, catéter de contraste, guía de alambre de contraste, catéter de guía, guía de trabajo de miembros inferiores, trampa, vaina de guía, etc., entre los cuales la vaina de catéter de válvula ajustable periférica (Grupo de vaina de catéter) es el único producto doméstico aprobado para el mercado en China. Operaciones OEM
Desde el establecimiento de la empresa, con el fin de ampliar las fuentes de ventas, la empresa aprovecha plenamente sus propias ventajas de I + D y la tecnología de producción básica de dispositivos médicos de intervención, lleva a cabo el negocio de OEM en China y en el extranjero, proporciona procesamiento por lotes, personalización de productos, as í como servicios de desarrollo de proyectos encomendados. Los productos incluyen principalmente todo tipo de sistemas de transporte vascular / no vascular, catéteres, cables guía y productos de níquel – titanio. Principales modalidades de funcionamiento
1. Modalidades de adquisición
El Departamento de producción o R & D de la empresa presentará el plan de demanda, y el Departamento de compras formulará el plan de compra correspondiente de acuerdo con el inventario. De acuerdo con el formulario de solicitud de compra, el Departamento de compras selecciona al proveedor correspondiente para hacer el pedido y firmar el contrato de compra.
2. Modo de producción
El modo de producción de la empresa se basa en la demanda del cliente y se basa en el mercado, y se divide en dos tipos: producción casera y OEM. La empresa cuenta con tres bases de producción, entre ellas Hunan eput es responsable de la producción de productos de acceso coronario y productos de intervención vascular periférica, huitai Guanlan Branch es responsable de la producción de bienes fungibles electrofisiológicos, y Shanghai hongtong es responsable de la producción de equipos electrofisiológicos.
Para los productos con demanda fija en el mercado, el Departamento de marketing organizará una reunión de revisión de contratos al final de cada mes para determinar el plan de producción del mes próximo, de acuerdo con las previsiones de ventas en el mercado, el inventario del almacén correspondiente, la capacidad de producción del taller y la situación de producción del mes pasado. En primer lugar, el Departamento de marketing evalúa los productos (OEM) que se procesan en nombre de los clientes sobre la base de los dibujos, especificaciones, requisitos de calidad y normas de Inspección proporcionados por los clientes, junto con la capacidad interna de la empresa y el valor de desarrollo de los productos personalizados. Después de la evaluación interna, la empresa firma el contrato y las especificaciones de entrega con el cliente y hace el plan de producción correspondiente.
3. Modo de venta
Las ventas internas de la empresa se basan principalmente en el modo de distribución, la venta directa y el modo de distribución, complementado por la aplicación del modo de distribución en determinadas regiones. Las ventas en el extranjero de la empresa se venden a través del modo de distribución.
Modo de distribución
En el modo de distribución, el distribuidor de la empresa lleva a cabo la venta de compra, es decir, después de que la empresa vende los productos al distribuidor, la propiedad y el riesgo de los productos se transfieren al distribuidor.
Modo de venta directa
En el modo de venta directa, la empresa vende directamente los productos al hospital y autoriza a los proveedores de servicios de terceros a prestar servicios relacionados con las ventas, como el servicio logístico hospitalario, el servicio técnico de seguimiento, el Servicio de seguimiento de pagos, etc. En el modo de venta directa, el período de liquidación de los pagos entre la empresa y el hospital es más largo que el modo de distribución.
Modo de distribución
En el modo de distribución, la empresa envía los productos a la empresa “Plataforma de distribución” designada por el hospital terminal, y luego envía los productos de la empresa al hospital terminal por la empresa “Plataforma de distribución”. Al mismo tiempo, la empresa todavía autoriza a los proveedores de servicios de agencias de terceros a realizar servicios de venta de productos, seguimiento técnico hospitalario y seguimiento de pagos. Situación de la industria 1. Fase de desarrollo, características básicas y principales umbrales técnicos de la industria
Los productos de la empresa pertenecen a aparatos médicos electrofisiológicos y vasculares intervencionistas, de acuerdo con las directrices de la Comisión Reguladora de valores de China sobre la Clasificación Industrial de las empresas que cotizan en bolsa (revisión de 2012), la empresa pertenece a la “industria de fabricación de equipos especiales” en la industria manufacturera (Código de Clasificación c35); De acuerdo con la clasificación de la industria de la economía nacional (GB / t4754 – 2017), la empresa pertenece a la “industria de fabricación de equipos especiales” (Código de clasificación c35) “fabricación de equipos e instrumentos médicos” (Código de clasificación c358); De acuerdo con la clasificación estratégica de industrias emergentes (2018) (Decreto Nº 23 de la Oficina Nacional de Estadística), la empresa pertenece a “4.2.2 fabricación de materiales y equipos biomédicos de intervención vegetal” en “4.2 industria de ingeniería biomédica”.
Con el crecimiento natural de la población mundial, el aumento del envejecimiento de la población y el crecimiento económico de los países en desarrollo, el mercado mundial de dispositivos médicos seguirá creciendo a largo plazo. En marzo de 2021 se publicó el 14º plan quinquenal de desarrollo económico y social nacional de la República Popular China y el esbozo de objetivos a largo plazo para 2035, en el que se proponía claramente perfeccionar el mecanismo de examen y aprobación de medicamentos innovadores, vacunas e instrumentos médicos, y acelerar la evaluación de medicamentos y dispositivos médicos para El tratamiento de enfermedades raras y de emergencia clínica. Según el informe de investigación de Frost Sullivan (edición de junio de 2020), se prevé que el mercado de dispositivos médicos alcance los 10619000 millones de yuan en 2023, con una tasa de crecimiento compuesto anual del 15,0%, y que el mercado en su conjunto mantenga una buena tendencia de rápido crecimiento. Con la creciente atención del Estado al desarrollo de la industria médica, el fomento de la innovación y la aceleración del examen y la aprobación de políticas positivas, como el aumento de los gastos médicos y de salud y el aumento de la conciencia sanitaria, impulsará el desarrollo ulterior del mercado de dispositivos médicos.
Los instrumentos médicos pueden clasificarse en cuatro categorías principales: bienes fungibles médicos de alto valor, bienes fungibles médicos de bajo valor, equipo médico y IVD (diagnóstico in vitro). De acuerdo con los diferentes usos, el mercado de bienes fungibles médicos de alto valor se puede dividir en implantes ortopédicos, intervención vascular e implantación, Electrofisiología y marcapasos, intervención no vascular, etc. Los instrumentos de intervención vascular incluyen principalmente los instrumentos de intervención cardiovascular, los instrumentos de intervención cerebrovascular y los instrumentos de intervención vascular periférica. Entre ellos, el mercado de instrumentos de intervención cardiovascular es el más grande.
Desde 2014, el Estado ha promulgado una serie de políticas para apoyar el desarrollo de dispositivos médicos nacionales, incluida la selección de excelentes dispositivos médicos nacionales, la publicación de nuevas normas de supervisión de dispositivos médicos y la puesta en marcha de procedimientos especiales de examen y aprobación de dispositivos médicos. En el contexto del apoyo a las políticas, el proceso general de sustitución de las importaciones de dispositivos médicos se está acelerando gradualmente. Debido a que la tecnología de la terapia intervencionista fue introducida por primera vez en el extranjero y comenzó tarde en China, junto con la Alta barrera técnica de los instrumentos de terapia intervencionista, la mayoría de los productos todavía están en el patrón de monopolio de la inversión extranjera. En la actualidad, sólo los productos de Stent coronario (Implantación de vasos sanguíneos) con tecnología madura han completado básicamente la sustitución de importaciones, y otros productos todavía tienen un gran espacio de sustitución de importaciones. Además, con la aparición de una serie de organizaciones innovadoras, como el Club de innovación de médicos cardiovasculares de China, establecido por el Centro de investigación de ingeniería del Ministerio de educación de la tecnología y los instrumentos de terapia intervencionista vascular, y la empresa de innovación independiente de China, que vincula a los médicos, las instituciones de Investigación y las empresas de producción, la estrategia conjunta de la industria, la Universidad y la investigación también acelerará la promoción de productos de I + D independientes hacia el mercado, y se espera que el seguimiento sea gradual.
