Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
(room 1003, floor 10, Building 2, no. 36 and No. 58, haiqu Road, China (Shanghai) Free Trade Pilot Zone) a share Issue to specific objects in 2022
Informe de análisis de viabilidad sobre el uso de los fondos recaudados
Marzo de 2002
Plan de utilización de los fondos recaudados
El importe total (incluidos los gastos de emisión) de las acciones a emitidas a determinados destinatarios no excederá de 3.980 millones de yuan (incluidos los gastos de emisión), que son todas suscripciones en efectivo, y el importe neto de los fondos recaudados después de deducir los gastos de emisión se utilizará en las siguientes direcciones:
Unidad: 10.000 yuan
Número de serie inversión total del proyecto
Frente
1 proyecto de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores
2 Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Science and Technology Headquarters and R & D base Project 120588 Sichuan Anning Iron And Titanium Co.Ltd(002978) 000
Total 5808920039800000
Cuando se disponga de los fondos recaudados para esta emisión, si el importe neto real de los fondos recaudados es inferior al importe de los fondos recaudados propuestos anteriormente, el Consejo de Administración de la empresa y sus personas autorizadas podrán, sobre la base del importe neto real de los fondos recaudados y de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes, en el ámbito de los proyectos de inversión de los fondos recaudados mencionados, de conformidad con el calendario de los proyectos de inversión de los fondos recaudados y la situación real de la demanda de fondos, etc. Ajustar y, en última instancia, decidir los proyectos de inversión específicos, el orden de prioridad y la cantidad de inversión específica de cada proyecto, y la parte insuficiente de los fondos recaudados se resolverá mediante fondos propios u otros medios de financiación.
Con el fin de garantizar el progreso sin tropiezos de los proyectos de inversión de capital recaudado y proteger los intereses de todos los accionistas de la empresa, antes de que los fondos recaudados se emitan en su lugar, la empresa puede invertir primero los fondos recaudados por sí misma de acuerdo con la situación real de los proyectos de inversión de Capital recaudado y sustituirlos de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes una vez que los fondos recaudados estén en su lugar.
Si el importe total de los fondos recaudados emitidos a determinados destinatarios se ajusta a los cambios en las políticas de supervisión o a los requisitos de los documentos de registro emitidos, se ajustará en consecuencia. II. Detalles de los proyectos de inversión para la emisión de fondos recaudados a determinados destinatarios (ⅰ) utilización de los fondos recaudados
Con el fin de satisfacer la creciente demanda del mercado de medicamentos biológicos, promover el proceso de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores, ampliar el espacio de desarrollo de la empresa, consolidar y mejorar aún más la competitividad básica de la empresa, la empresa tiene la intención de utilizar 36.822 millones de yuan recaudados para la investigación clínica y preclínica de medicamentos innovadores, incluido el seguimiento de la investigación clínica en el país y en el extranjero de js001, la investigación clínica en el país y en el extranjero de js004, la investigación clínica en fase III de js004 Js111 Clinical Research and development projects and other Early projects of Clinical preclínica Research.
Este proyecto enriquecerá aún más la línea de productos farmacéuticos de la empresa en investigación, promoverá rápidamente los ensayos clínicos nacionales y extranjeros de medicamentos en fase clínica, promoverá el desarrollo de medicamentos preclínicos y sentará las bases para acelerar el proceso de registro de productos en investigación. Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Science and Technology Headquarters and R & D base Project
El proyecto tiene por objeto establecer la Sede de Shanghái y el Centro de I + D en el Parque Científico zhangjiang de Shanghái, con una inversión total de 120588 millones de yuan y un fondo recaudado de 297800 millones de yuan. La parcela del proyecto abarca una superficie total de 24,4 Mu y la superficie total de construcción prevista es de 78.331 m2.
Una vez terminado, el proyecto se convertirá en el Centro de investigación y desarrollo de Shanghái de la empresa, que integra las funciones de descubrimiento e identificación de medicamentos, verificación funcional, desarrollo de procesos, pruebas, etc., y satisface las necesidades de investigación y desarrollo en la fase preclínica de los medicamentos innovadores de la empresa y las necesidades del personal de diseño e implementación de la investigación clínica desde el nivel de las instalaciones de hardware, proporcionando una plataforma de trabajo más perfecta y rica en recursos para el personal de investigación y desarrollo. Mejorar la coordinación entre los departamentos de I + D de la Sede de Shanghai es más propicio para atraer talentos de I + D sobresalientes y aumentar la reserva de talentos de I + D de la empresa. Shanghai R & D Center se centrará en cuatro áreas de negocio, incluyendo la investigación de nuevos objetivos de drogas, el descubrimiento de anticuerpos y la optimización de la detección, la tecnología de amplificación y optimización de procesos de producción, y la investigación de nuevas biotecnologías. 2. Perspectivas de funcionamiento del proyecto
La industria farmacéutica de la innovación biológica de la empresa pertenece a la industria intensiva en tecnología y capital. El desarrollo de medicamentos biotecnológicos es un proceso largo, complejo y costoso que requiere varios a ños de investigación y desarrollo, que abarca muchos campos, como la química farmacéutica, la biología molecular y celular, la física cristalina, las estadísticas y la medicina clínica, con una inversión de decenas de millones de dólares a cientos de millones de dólares. El proyecto de inversión de capital recaudado se formula sobre la base del estudio de la demanda de medicamentos innovadores biológicos en el mercado exterior de China y la tendencia de desarrollo de la investigación y el desarrollo de medicamentos biológicos, a fin de aprovechar mejor las oportunidades de mercado que ofrece el crecimiento de la industria de medicamentos biológicos. La empresa aumentará aún más la inversión en I + D de medicamentos innovadores, mejorará las instalaciones de hardware relacionadas con la investigación científica, promoverá la integración efectiva de los recursos de I + D de medicamentos innovadores y se ajustará a la tendencia de desarrollo de la industria.
Crecimiento anual de la industria biofarmacéutica
Con la mejora del nivel económico y la conciencia sanitaria de los residentes chinos, el aumento de la demanda de medicamentos biológicos en China, junto con el aumento de la inversión del Gobierno chino en la industria biológica, se prevé que la escala del mercado de la industria biofarmacéutica China siga aumentando rápidamente. La escala del mercado de medicamentos biológicos en China en 2020 ha alcanzado los 345700 millones de yuan. Según las previsiones de Frost Sullivan, se prevé que el tamaño del mercado chino de medicamentos biológicos alcance los 811600 millones de yuan para 2025 y que la tasa de crecimiento compuesto anual entre 2020 y 2025 sea del 18,6%.
El mercado mundial de medicamentos biológicos ha aumentado de 220200 millones de dólares en 2016 a 297900 millones de dólares en 2020, con un crecimiento compuesto anual del 7,8% entre 2016 y 2020. Impulsada por la expansión de la población de pacientes y la mejora de la capacidad de pago, la tasa de crecimiento del mercado de medicamentos biológicos en el futuro será mucho mayor que la del mercado de medicamentos químicos en el mismo período. Según Frost Sullivan, se prevé que el mercado mundial de medicamentos biológicos alcance los 530100 millones de dólares para 2025 y que la tasa de crecimiento compuesto anual entre 2020 y 2025 sea del 12,2%. Políticas para alentar y promover la sustitución nacional de medicamentos innovadores
En la actualidad, el mercado general de medicamentos innovadores representa alrededor del 7,3% del mercado final de medicamentos públicos de China, en comparación con Europa y los Estados Unidos, Japón y otras regiones desarrolladas, la proporción del mercado de medicamentos todavía tiene un mayor margen de mejora.
Con la mejora continua del entorno de auditoría de medicamentos, el entorno industrial (canal de financiación, Cro, CMO) y el entorno de los terminales de pago (pago del seguro médico, seguro comercial) estrechamente relacionados con los medicamentos innovadores, el espacio de mercado general de los medicamentos innovadores seguirá creciendo rápidamente en el futuro.
La empresa es una empresa biofarmacéutica impulsada por la innovación, a través de la implementación del proyecto de inversión de capital recaudado promoverá el proceso de I + D de la empresa en la investigación de medicamentos, enriquecerá la línea de productos farmacéuticos en la investigación, mejorará la sinergia entre los departamentos de I + D, integrará eficazmente los recursos de I + D, mejorará la fuerza de I + D de los medicamentos innovadores y satisfará mejor la fuerte demanda del mercado. 3. Relación con las operaciones o estrategias de desarrollo existentes
La empresa es una empresa biofarmacéutica impulsada por la innovación que se dedica principalmente al descubrimiento de medicamentos innovadores, la investigación clínica y el desarrollo en todo el mundo, la producción a gran escala y la comercialización. El campo de investigación y desarrollo de la innovación de la empresa se ha expandido de medicamentos monoclonales a medicamentos de moléculas pequeñas, medicamentos polipéptidos, conjugados de medicamentos de anticuerpos (ADCS), medicamentos de anticuerpos bisespecíficos o multiespecíficos, medicamentos de ácido nucleico y otros tipos de investigación y desarrollo de medicamentos, as í como cáncer, enfermedades autoinmunes de la próxima generación de terapia innovadora. El proyecto de inversión de capital recaudado se centra estrechamente en el negocio principal de la empresa, que es la mejora y expansión del negocio existente de la empresa, y sienta una base sólida para que la empresa alcance el objetivo de desarrollo estratégico a mediano y largo plazo.
Después de la finalización del proyecto de inversión de capital recaudado, la empresa está desarrollando, comprando, produciendo, vendiendo, etc.
No se producirán cambios significativos en el modelo de negocio, con la implementación de proyectos de recaudación de fondos, se promoverá aún más la innovación farmacéutica de la empresa
Mejorar el proceso de investigación y desarrollo de productos farmacéuticos, enriquecer la línea de productos farmacéuticos en investigación, mejorar la fuerza de investigación y desarrollo, mejorar aún más el núcleo de la empresa
Competitividad. Entre ellos, el proyecto de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores acelerará el proceso de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de la empresa y ampliará la capacidad de investigación de la empresa.
El alcance y la profundidad de los ensayos clínicos de la sustancia sentaron las bases para que la empresa realizara más productos comercializables; Shanghai junshi
El proyecto de la Sede de la biotecnología y la base de I + D se construirá en la Sede de la empresa en Shanghai y en el Centro de I + D desde el punto de vista de las instalaciones de hardware.
Satisfacer las necesidades de investigación y desarrollo de la fase preclínica de los medicamentos innovadores de la empresa y las necesidades de oficina de los diseñadores e implementadores de la investigación clínica.
Aumentar la sinergia entre los departamentos de I + D de la Sede de Shanghai, mejorar la integración efectiva de los recursos de I + D y atraer talentos de I + D sobresalientes;
Proporcionar acumulación para el desarrollo a largo plazo de la empresa.
4. Preparación y marcha de la ejecución del proyecto
Proyecto de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores
El principal organismo de ejecución del proyecto es la empresa o la filial de cartera, con una inversión total prevista de 460304 millones de yuan. Su
Se propone invertir 36.822200 millones de yuan en fondos recaudados y el resto en fondos autofinanciados, con los siguientes detalles de inversión:
Unidad: 10.000 yuan
Resumen del contenido de la investigación sobre los objetivos de los proyectos de I + D
Js001 en combinación con quimioterapia estándar en comparación con placebo en estadio III
Quimioterapia estándar combinada en el Grupo de estudio gastroesofágico
Tratamiento adyuvante postoperatorio del adenocarcinoma de unión
Estudio clínico multicéntrico Internacional de fase III
Js001 js001 en combinación con lenvatinib y quimioterapia estándar
Ensayo clínico de fase III en el tratamiento de primera línea con quimioterapia estándar
Preparación nacional de colangiocarcinoma intrahepático avanzado resecable PD – 1
Desarrollo de un estudio clínico de fase II
El proyecto js001 se utilizó para la inserción quirúrgica de la cabeza local tardía
Tratamiento perioperatorio del carcinoma de células escamosas cervicales
Preparación de camas multicéntricas de fase III
Fase
Estudio clínico de fase I / II
Js004 js004 en combinación con js001 y tratamiento estándar
Btla en el país y en el extranjero en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado en la mayoría de los países internacionales, fase III 86650008650000 R & D Center fase III cama de investigación clínica en preparación
Fase
Estudio clínico de fase I / II
Js004 en combinación con js001 y tratamiento estándar
Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido
Preparación de la cama central de investigación clínica de fase III
Fase
Estudio clínico de fase I / II
Js004 en combinación con js001 en el tratamiento de recaídas
Linfoma multicéntrico internacional en estadio III
Preparación de la cama
Fase
