Review of New Drug Markets this week: February 28, 2022 – March 4, 2022, The New Drug Plate increased top 5 Enterprises: Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) (+ 13.5%), Cornell (+ 8.0%), konoa (+ 7.7%), Glee Pharmaceuticals (+ 4.5%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (+ 3.7%); Top 5 Enterprises: tianyan Pharmaceuticals (- 27.8%), Redding Pharmaceuticals (- 23.8%), garkos (- 17.9%), hehuang Pharmaceuticals (- 16.4%), genxi Biotechnology (- 15.9%)
Análisis de la industria de nuevos medicamentos esta semana:
Esta semana, 688, 180 \\ \\ \\ \\35 Desde 2021, el mercado chino ha acogido con satisfacción la comercialización intensiva de medicamentos biológicos similares, varias variedades de peso pesado bevacizumab, adalimumab, Trastuzumab y otros medicamentos biológicos similares en el mercado chino, toda la industria de la competencia se ha vuelto cada vez más feroz, una serie de medicamentos biológicos similares han cumplido las condiciones de la Minería colectiva, se espera que en los próximos dos a ños se inicie la minería colectiva, acelerando los cambios en el patrón de la industria. Tomando como ejemplo el bevacizumab: en la actualidad, en China se han aprobado 1 medicamento de investigación original (Roche) y 8 medicamentos biológicos similares, y otro medicamento biológico similar se encuentra en la fase de evaluación de la comercialización, y muchos fabricantes aprobados han satisfecho la cantidad necesaria para la adquisición colectiva. Según los datos de los hospitales de muestra, las ventas de bevacizumab y sus análogos biológicos en los primeros tres trimestres de 2021 ascendieron a 1.860 millones en los hospitales de muestra de China y se prevé que alcancen los 2.480 millones en todo el año. Dado un múltiplo de ventas de 2,5 veces, se prevé que el mercado chino de bevacizumab y medicamentos biológicos similares alcance los 6.200 millones de yuan en 2021. Con referencia a la situación de otras variedades después de la cosecha, esperamos que el tamaño del mercado de bevacizumab después de la cosecha se reduzca a 3.000 millones de yuan. Roche y Qilu, que actualmente representan la mayor parte de la industria farmacéutica, se espera que se vean afectados por la política de la cosecha, mientras que otros fabricantes, como Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Además, el adalimumab, el Rituximab, el Trastuzumab, el disumab, el infliximab y otros medicamentos biológicos similares pueden entrar en el mercado en los próximos dos años, se espera que el patrón de la industria de las variedades comercializadas acelere el cambio.
Nueva droga aprobada esta semana & Aceptación:
Cinco nuevos medicamentos o nuevas indicaciones fueron aprobados esta semana en China, 23 nuevos medicamentos fueron aprobados IND, 19 nuevos medicamentos IND fueron aceptados y 4 nuevos medicamentos NDA fueron aceptados.
Esta semana la industria china de nuevos medicamentos top3 se centró en:
El 2 de marzo, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) \\ anunció que la administración estatal De acuerdo con el anuncio, la vacuna es la primera vacuna China de proteína viral covid – 19 recombinante hecha en China, adecuada para la prevención de nuevas infecciones por coronavirus causadas por enfermedades (covid – 19).
El 3 de marzo, Keji anunció que su producto candidato de células T car ct041, desarrollado independientemente, había sido aprobado por el Centro de revisión de medicamentos de la administración estatal de drogas de China para entrar en el ensayo clínico confirmatorio de fase 2, principalmente para claudin 18, que había sufrido al menos un fallo de tratamiento de Segunda línea. Cáncer gástrico avanzado / adenocarcinoma de Unión esofagogástrica (GC / gej).
El 2 de marzo, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) \\ \\ anunció que su producto de
Esta semana, la industria de nuevos medicamentos en el extranjero se centró en top3:
El 1 de marzo, Bristol – Myers Squibb anunció que la FDA de los Estados Unidos aprobó el inhibidor de la DP – 1 opdivo (nivolumab) en combinación con quimioterapia de doble fármaco que contiene platino como terapia neoadyuvante para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable (cpnm), independientemente de la expresión de PD – L1. Esta es la primera combinación de inmunoterapia aprobada para el tratamiento preoperatorio del cáncer de pulmón no microcítico.
El 3 de marzo, AstraZeneca y Sanofi anunciaron conjuntamente que el ensayo clínico de fase 3 del anticuerpo nirsevimab había obtenido resultados positivos y que el ensayo había alcanzado el punto final principal de eficacia. La administración única de nirsevimab redujo la incidencia de infecciones del tracto respiratorio inferior en lactantes que necesitaban tratamiento por el virus sincitial respiratorio (VRS) en un 74,5% en comparación con placebo. Al mismo tiempo, esta es la primera inmunización pasiva para todos los lactantes que proporciona protección inmune sostenida durante toda la temporada de VRS.
El 1 de marzo, el producto bcmacar – T cilta – cel, desarrollado conjuntamente por Johnson & Johnson Janssen y Legend Biology, fue aprobado por la FDA para su uso en pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante / refractario, la segunda terapia car – T dirigida a bcma aprobada por la FDA. Anteriormente, sidakiorensel había obtenido la calificación de medicamentos huérfanos, la calificación de terapia de avance y la calificación de evaluación prioritaria otorgada por la FDA, y había sido incluido en el tratamiento de avance en China.
Indicaciones de riesgo: el progreso de los ensayos clínicos no es el riesgo esperado, los resultados de los ensayos clínicos no son el riesgo esperado, el riesgo de cambios en la política farmacéutica.
