Después de la emisión de las acciones en el mercado de la Junta de la Ciencia y la tecnología, el mercado tiene un alto riesgo de inversión. La empresa kechuang Board se caracteriza por una gran inversión en I + D, un alto riesgo operativo, un rendimiento inestable y un alto riesgo de salida de la lista, y los inversores se enfrentan a un mayor riesgo de mercado. Los inversores deben comprender plenamente el riesgo de inversión en el mercado de la Junta de innovación tecnológica y los factores de riesgo revelados por la empresa y tomar decisiones prudentes sobre la inversión.
Shouyao Holdings (Beijing) Co., Ltd.
(domicilio: 2205, piso 22, bloque A, edificio 10, ronghua Middle Road, zona de desarrollo económico y Tecnológico de Beijing)
Patrocinador (asegurador principal)
(domicilio: Edificio 4, 66 anli Road, distrito de Chaoyang, Beijing)
Ninguna decisión o opinión de la c
De conformidad con las disposiciones de la Ley de valores, tras la emisión de acciones de conformidad con la ley, el emisor será responsable de los cambios en el funcionamiento y los ingresos del emisor; Los inversores juzgarán independientemente el valor de la inversión del emisor, tomarán decisiones de inversión por sí mismos y asumirán los riesgos de inversión derivados de los cambios en el funcionamiento y los ingresos del emisor o en el precio de las acciones tras la emisión de acciones de conformidad con la ley.
Panorama general de la distribución
Tipo de emisión de acciones RMB acciones ordinarias (acciones a)
El número de acciones públicas es de 37,18 millones, lo que representa el 25,00% del capital social total emitido. Todas las acciones emitidas en esta emisión son nuevas acciones emitidas públicamente y no se refiere a la oferta pública de acciones por los accionistas originales.
El patrocinador organizará la participación de la filial de inversión alternativa establecida de conformidad con la ley China Securities Co.Ltd(601066) \\ En última instancia, la asignación estratégica y el importe de la participación de las filiales pertinentes del patrocinador específico se determinarán después de que el precio de emisión se determine el 10 de marzo de 2022 (t - 2). La diferencia entre la cantidad final de colocación de los inversores estratégicos y la cantidad inicial de colocación se transfiere primero a la emisión fuera de línea. El período de restricción de la venta de las acciones asignadas es de 24 meses a partir de la fecha de cotización de las acciones en oferta pública.
El personal directivo superior del emisor, el personal directivo superior del emisor y el personal no participan en la colocación estratégica y la colocación estratégica
RMB 1,00 por acción
Precio de emisión por acción RMB [] Yuan
Fecha prevista de publicación 14 de marzo de 2022
Propuesta de solicitud para la creación de una Junta de Ciencia y tecnología en la bolsa de valores de Shanghai
Capital social total después de la emisión 148719343 millones de acciones
Patrocinador (asegurador principal) China Securities Co.Ltd(601066)
Fecha de firma del folleto 4 de marzo de 2022
Declaraciones y compromisos
El emisor y todos los directores, supervisores y altos directivos se comprometen a que la Carta de intención del folleto y otros materiales de divulgación de información no contengan registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes y asuman responsabilidades jurídicas individuales y solidarias por su autenticidad, exactitud e integridad.
Los accionistas controladores y los controladores reales del emisor se comprometen a que la Carta de intención del folleto no contenga registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y a asumir responsabilidades jurídicas individuales y solidarias por su autenticidad, exactitud e integridad. La persona a cargo de la empresa, la persona a cargo de la contabilidad y la persona a cargo de la organización contable garantizarán la veracidad y exhaustividad de los datos financieros y contables en la Carta de intención del folleto.
Si el emisor, todos los directores, supervisores, altos directivos, los accionistas controladores del emisor, los controladores reales, los patrocinadores y las sociedades de valores de suscripción se comprometen a compensar a los inversores por las pérdidas sufridas en la emisión y el comercio de valores como resultado de registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes en la Carta de intención del emisor y otros materiales de divulgación de información, de conformidad con la ley.
El patrocinador y la institución de servicios de valores se comprometen a indemnizar a los inversores por las pérdidas que causen a los inversores como resultado de registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes en los documentos elaborados o emitidos para la oferta pública del emisor.
Consejos sobre cuestiones importantes
En particular, la empresa insta a los inversores a que presten plena atención a las siguientes cuestiones importantes y a que lean cuidadosamente la sección "factores de riesgo" del presente folleto:
La empresa es una empresa de I + D que aplica el quinto conjunto de normas de inclusión en la lista, los productos se encuentran en la fase de I + D, no hay medicamentos aprobados para su comercialización en la actualidad, y la investigación y el desarrollo son inciertos.
La empresa es una empresa innovadora de investigación y desarrollo de medicamentos que aplica el quinto conjunto de normas de inclusión en la lista. Los productos se encuentran en la fase de investigación y desarrollo, y no hay medicamentos aprobados para la comercialización. Hasta la fecha, la empresa cuenta con 22 proyectos de investigación en curso, todos ellos nuevos medicamentos de la categoría 1, de los cuales 11 son de investigación y desarrollo independientes y 11 son de cooperación. En el proyecto de I + D independiente, 1 producto ha entrado en la fase clínica II / III, 1 producto ha entrado en la fase clínica II, 4 productos han entrado en la fase clínica I. En el proyecto cooperativo de I + D, 1 Producto entró en la fase II / III, 2 productos entraron en la fase II y 8 productos entraron en la fase I.
La investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos son inciertos, especialmente en la detección de objetivos y el diseño de compuestos. Aunque la empresa ha pasado por una nueva tecnología basada en la informática y ha utilizado su capacidad de simulación para llevar a cabo el diseño de medicamentos basados en la estructura, la detección virtual de alto rendimiento, y luego para la formación de medicamentos, la eficacia oral, la estabilidad metabólica de los compuestos. La barrera hematoencefálica (bbb) y la toxicidad se simulan y evalúan en una etapa temprana para reducir el riesgo de desarrollo de nuevos medicamentos en la fase de diseño de compuestos, pero en la fase preclínica y en la fase clínica, la seguridad o la eficacia de los compuestos candidatos no pueden seguir avanzando.
La investigación clínica y el desarrollo de medicamentos innovadores son inciertos. En cierta medida, el progreso de la aprobación del plan clínico, el progreso de la aprobación de la Oficina de genética del Ministerio de Ciencia y tecnología, el progreso de la revisión ética del Centro de investigación y el progreso de la participación de los pacientes en los ensayos clínicos influyen en el éxito de la implementación y finalización del plan de ensayos clínicos de medicamentos.
Los ensayos clínicos, cuando reclutan pacientes, están sujetos a la competencia de las empresas farmacéuticas que participan en el desarrollo de productos similares, lo que reducirá el número y el tipo de pacientes potencialmente reclutables. Al mismo tiempo, el reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos también se ve afectado por la competencia de los proveedores de ensayos clínicos, la competencia de los recursos hospitalarios o del Centro de ensayos clínicos y la competencia de los recursos humanos relacionados con la clínica.
Incluso si la empresa puede reclutar suficientes pacientes en los ensayos clínicos, el retraso en la contratación de pacientes puede dar lugar a un aumento de los costos o afectar el tiempo o los resultados de los ensayos clínicos, obstaculizando así la conclusión de los ensayos clínicos y afectando negativamente el proceso de investigación y desarrollo de los productos de la empresa. Por lo tanto, la empresa en el progreso clínico de los productos de investigación tiene un riesgo menor de lo esperado.
Una vez finalizados los ensayos clínicos, la empresa debe solicitar la inclusión en la lista de medicamentos en el CDE, y sólo después de obtener la aprobación del registro de medicamentos, puede comercializarse oficialmente. En el proceso de solicitud de inclusión en la lista de medicamentos de la empresa examinada por el CDE, puede haber un largo período de aprobación de la inclusión en la lista de medicamentos, o los medicamentos no pueden obtener la aprobación de la inclusión en la lista, lo que tiene un efecto negativo en el funcionamiento de la empresa y En el tiempo de realización de los beneficios.
En la actualidad, la empresa no ha generado ingresos por ventas de drogas, existe una gran cantidad de pérdidas acumuladas no compensadas, existe el riesgo de que no se logren beneficios y beneficios a corto plazo
En la actualidad, la empresa no ha cotizado en el mercado de productos, no ha generado ingresos por ventas de medicamentos, y se prevé que los productos puedan cotizar en el mercado, cuando todavía hay una gran incertidumbre, la empresa no puede generar ingresos por ventas de productos en un período determinado en el futuro. Con el fin de garantizar el éxito de la I + D y el lanzamiento oportuno de los productos, la empresa necesita una inversión continua en I + D, que puede permanecer en un Estado no rentable en el futuro. Durante el período que abarca el informe, el beneficio neto de la empresa fue de - 21.815300 Yuan, - 35.985700 Yuan, - 33.014090 yuan y - 69.593100 Yuan, respectivamente. A finales de junio de 2021, la pérdida acumulada no compensada de la empresa era de - 37.104710 Yuan. En el futuro, es probable que la empresa siga perdiendo dinero y que la cantidad de pérdidas acumuladas no compensadas siga aumentando, lo que hará que la empresa no pueda distribuir los beneficios y tendrá un impacto negativo en la situación financiera, la inversión en I + D, el desarrollo empresarial, la introducción de talentos y la estabilidad del Equipo.
En tercer lugar, los productos de la empresa corren el riesgo de que la competencia del mercado y las ventas en el mercado, y la comercialización de los productos después de la inclusión en el mercado no es la esperada.
Sy - 707 y Sy - 3505 son inhibidores de la alk y se enfrentarán a la competencia del mercado de medicamentos inhibidores de la alk. A finales de diciembre de 2021, se habían aprobado cuatro medicamentos inhibidores de la alk en el mercado chino, tres de los cuales eran importados y uno doméstico. Los cuatro medicamentos han entrado en el catálogo del seguro médico, y es posible reducir aún más los precios en el futuro; Además de los productos comercializados, los inhibidores importados de la alk bucatinib y laratinib han solicitado la comercialización de nuevos medicamentos (NDA), lo que puede agravar aún más la competencia en el mercado en el futuro. La empresa Sy - 1530 es un inhibidor de la btk para el tratamiento del linfoma de células anidadas. A finales de diciembre de 2021, tres tipos de productos de inhibidor de la btk para el tratamiento del linfoma de células anidadas estaban en el mercado en China, todos los cuales habían entrado en el catálogo del seguro médico. Además de los productos básicos mencionados anteriormente, la empresa está investigando otros productos que pueden tener las mismas indicaciones, objetivos o productos clínicos competitivos. La competencia en el mercado puede influir en la cuota de mercado de los productos de la empresa y, por consiguiente, en el rendimiento de la empresa y el nivel de beneficios. Al mismo tiempo, la empresa no lleva a cabo actualmente la comercialización de productos, no ha establecido un equipo y un sistema de ventas completos, no tiene experiencia en ventas comerciales, después de que el producto se cotiza en el mercado si la promoción efectiva y la realización de ventas a granel del producto existe incertidumbre, la empresa tiene El riesgo de que la comercialización del producto después de la inclusión en el mercado no sea lo que se esperaba.
Existe el riesgo de que el producto básico Sy - 707 de la empresa revoque la aprobación de la lista después de la aprobación condicional de la lista
El producto básico de la empresa Sy - 707 ha obtenido el consentimiento del CDE y puede solicitar la aprobación condicional del mercado después de que los resultados de los ensayos clínicos de fase II alcancen las expectativas. En el procedimiento de examen y aprobación de las solicitudes de autorización condicional para la comercialización de medicamentos (para su aplicación experimental) de la administración estatal de reglamentación farmacéutica se estipula que, para la aprobación condicional de la comercialización de medicamentos, el titular de la autorización de comercialización de medicamentos completará los estudios pertinentes, como los ensayos clínicos de medicamentos, dentro del plazo prescrito después de la comercialización de medicamentos, de conformidad con los requisitos, y presentará una solicitud complementaria. Los estudios posteriores a la comercialización presentados por el titular de la autorización de comercialización de un medicamento demuestran que los beneficios superan los riesgos y, si se aprueban los exámenes, se expedirá un nuevo certificado de registro de medicamentos con una validez de cinco a ños. Si un estudio posterior a la comercialización presentado por el titular de la autorización de comercialización de un medicamento no demuestra que los beneficios superan los riesgos, el Centro de examen de medicamentos adoptará una conclusión no aprobada y la administración estatal de medicamentos cancelará su certificado de registro de medicamentos de conformidad con los procedimientos.
Por lo tanto, si Sy - 707 está aprobado para su comercialización condicional después de alcanzar los resultados esperados de los ensayos clínicos de fase II, es necesario seguir avanzando en los ensayos clínicos posteriores después de su comercialización. Si los ensayos clínicos posteriores no demuestran que los beneficios del tratamiento Sy - 707 para los pacientes superen los riesgos, existe el riesgo de que el Centro de revisión de medicamentos no pueda aprobar la revisión, y la administración estatal de drogas cancelará el certificado de registro de medicamentos de acuerdo con el procedimiento.
Riesgo de que la empresa entre en contacto con las normas de terminación de la lista después de la inclusión en la lista
La empresa seguirá invirtiendo en I + D a gran escala en los próximos años. Antes de que los nuevos medicamentos sean aprobados para su inclusión en la lista y se vendan rápidamente, puede que no cubran la inversión inicial de capital de la empresa, y el Estado sin fines de lucro de la empresa después de la inclusión en la Lista puede persistir o las pérdidas acumuladas no compensadas pueden seguir aumentando.
Si el cuarto ejercicio contable completo de la sociedad a partir de la fecha de cotización activa el índice de situación financiera del artículo 12.4.2 de las normas de cotización de las acciones de la Junta de innovación científica de la bolsa de Shanghai, es decir, el beneficio neto (incluida la reexpresación retroactiva) antes y después de la deducción auditada de las pérdidas y ganancias no recurrentes es negativo y los ingresos de explotación (incluida la reexpresación retroactiva) son inferiores a 100 millones de yuan, o el activo neto auditado (incluida la reexpresación retroactiva) es negativo, Esto puede dar lugar a que la empresa active las condiciones de alerta de riesgo de exclusión de la lista.
El fracaso de la investigación y el desarrollo de los principales productos de la empresa después de la inclusión en la lista o la falta de aprobación de la inclusión en la lista de medicamentos, y la falta de otras empresas o productos de la empresa que cumplan los requisitos del valor de mercado previsto y los indicadores financieros establecidos en el párrafo 5 del artículo 2.1.2 de las normas de la bolsa de Shanghai para la inclusión en la lista de acciones de la Junta de innovación científica también pueden dar lugar a que la empresa active las condiciones de alerta de riesgo de exclusión de la lista. Si la empresa no puede cumplir las condiciones pertinentes de la advertencia de riesgo de retirada de la lista estipuladas en las normas de cotización de la bolsa de Shanghai, la empresa se enfrentará al riesgo de poner fin a la cotización.
Principales datos financieros y estado de funcionamiento de la auditoría de los informes financieros
Principales datos financieros en la fecha de cierre de la auditoría
La fecha límite de auditoría de los estados financieros de la empresa es el 30 de junio de 2021. Tianjian Certified Public Accountants (Special general Partnership) revisó el balance consolidado y de la sociedad matriz al 31 de diciembre de 2021, el Estado de beneficios consolidado y de la sociedad matriz, el Estado de flujo de caja consolidado y de la sociedad matriz en 2021 y las notas a los estados financieros, y publicó el informe de revisión.
Al 31 de diciembre de 2021, los activos totales de la empresa ascendían a 58.176 millones de yuan, lo que representa una disminución del 67,05% con respecto al final del año anterior; El pasivo total fue de 57.995000 Yuan, un aumento del 92,40% con respecto al final del año anterior; El patrimonio neto atribuible a la sociedad matriz es de 18,10
