Desde la curación de las raíces, la terapia génica celular (CGT) abrió la era dorada de la comercialización. En comparación con los medicamentos tradicionales de moléculas pequeñas y macromoléculas, los medicamentos CGT pueden tratar teóricamente todas las enfermedades causadas por anomalías proteicas. A través de la terapia de reparación genética, su gama de indicaciones es amplia, y tiene la cura de una aguja, la característica de la solución de raíz. El precio unitario de los medicamentos CGT es alto, el efecto curativo es bueno, y se beneficia de la aprobación aguas arriba para acelerar, el apoyo de seguros aguas abajo, está entrando en la era dorada del volumen comercial. Según las previsiones de la FDA, entre 10 y 20 medicamentos CGT serán aprobados para su comercialización cada año de 2020 a 2025. Se prevé que el mercado mundial de CGT supere los 30.000 millones de dólares en 2025 (CAGR = 71% en 2020 – 25) y que el mercado chino alcance los 2.590 millones de dólares (CAGR = 287% en 2020 – 25).
La demanda es fuerte, CGT cdmo listo para empezar. El rápido aumento de los productos comerciales y la fuerte demanda de I + D impulsarán en gran medida el desarrollo de CGT cdmo. Con la comercialización de productos CGT, la demanda de capacidad aumentará de 100 a 1.000 o 10.000 personas, lo que aumentará la Dependencia de las empresas farmacéuticas de la capacidad de producción de cdmo. Además, la línea de investigación clínica CGT se encuentra en un ciclo de expansión rápida, y cdmo puede ayudar en la investigación y producción. El informe ARM predice que para 2026 habrá 3.500 programas clínicos de CGT en todo el mundo (incluyendo terapia con células madre), el doble que en 2020. Gracias al rápido desarrollo del mercado terminal CGT, el mercado mundial CGT cdmo alcanzará casi 10.000 millones de dólares en 2025 (CAGR = 34,9% en 2020 – 25) y el mercado chino CGT cdmo alcanzará 10.700 millones de yuan (CAGR = 51,5% en 2020 – 25).
La fabricación es complicada y la intención de externalización de la producción CGT es fuerte. La tasa de externalización de la producción de medicamentos CGT es mucho mayor que la de medicamentos moleculares pequeños o macromoleculares, que es superior al 65%. Tomando como ejemplo car – T, la producción involucra plásmidos, virus, células y otros pasos, cada paso involucra la producción compleja, purificación, análisis, etc. Las altas barreras técnicas y los altos costos de producción conducen a la escasez de capacidad de CGT, lo que hace que las empresas farmacéuticas cooperen con las empresas cdmo.
Cdmo se centra en el desarrollo de procesos de producción, la optimización del proceso de producción, la mejora de la eficiencia de R & D de las empresas farmacéuticas, la reducción de los costos de desarrollo, el aumento de la Dependencia de las empresas farmacéuticas. Creemos que la innovación continua de la tecnología CGT (como el coche universal – t) y la tecnología de producción (cultivo de suspensión de virus) reducirá rápidamente el costo de producción de medicamentos y promoverá el rápido desarrollo de la industria CGT y cdmo.
Sugerencia de inversión: 2021 es el primer año de comercialización de CGT en China. Los productos de terapia celular de fosun Kate y el medicamento mingjuno han sido aprobados para ser comercializados y el mercado de medicamentos CGT en China se ha abierto oficialmente. Se espera que la industria china de CGT cdmo supere los 10.000 millones en 2025, ya que la industria de CGT terminal ha entrado en un período de crecimiento. Teniendo en cuenta que las empresas CGT dependen en gran medida de las características de cdmo, la afluencia de fondos al circuito CGT seguirá beneficiándose de las empresas cdmo aguas arriba. Por lo tanto, creemos que CGT cdmo crecerá rápidamente con el avance continuo de CGT Pipeline. Cdmo Company, que tiene una buena idea de la capacidad de distribución anticipada y ha construido la plataforma tecnológica básica, recomienda principalmente Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) y recomienda prestar atención a Kingsley Biotech, y metabiotech.
Análisis de riesgos: la aceptación de medicamentos CGT en el mercado chino es menor de lo esperado, el calor de la financiación relacionada con CGT disminuye, la construcción de capacidad de producción cgtcdmo es menor de lo esperado
