Código de valores: Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) valores abreviados: Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) número de anuncio: 2022 – 008
Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082)
Anuncio sobre la primera empresa subsidiaria de propiedad total que ha aprobado la evaluación de la conformidad de la inyección de M – feniltriol
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración garantizarán la veracidad, exactitud y exhaustividad del contenido de la divulgación de información, sin registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes.
El 1 de marzo de 2022, la filial al 100% de Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) (en lo sucesivo denominada “la empresa”) Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) Pharmaceutical Group Co., Ltd. Recibió la notificación de aprobación de la administración estatal de drogas sobre la inyección de M – feniltricenol (en lo sucesivo denominada “el producto”) (número de notificación: 2022b00839). El contenido principal se anunciará como sigue:
Información básica sobre la notificación de aprobación
Nombre genérico del medicamento: inyección de M – feniltriol
Nombre en inglés / nombre en latín: proyecto phlorog lucinol
Forma farmacéutica: inyección
Clasificación registrada: productos químicos
Especificación: 4 ML; 40 mg
Norma de registro de medicamentos no: ybh01972022
Original Drug approval No.: Chinese Drug approval Word h2005779
Conclusión del examen y la aprobación: de conformidad con la Ley de Administración de drogas de la República Popular China, las opiniones del Consejo de Estado sobre la reforma del sistema de examen y aprobación de productos farmacéuticos y dispositivos médicos (GF [2015] No. 44), Tras el examen, el producto ha pasado la evaluación de la calidad y la eficacia de los medicamentos genéricos.
Otra información pertinente sobre medicamentos
La inyección de M – feniltriol se utiliza principalmente para el dolor espasmódico agudo causado por la disfunción del sistema digestivo y del tracto biliar, el cólico uretral, la vejiga y el riñón espasmódicos agudos y el dolor ginecológico espasmódico. Pertenece a la categoría B del catálogo nacional de seguro médico (versión 2021).
El M – feniltriol puede actuar directamente sobre el Músculo liso del tracto gastrointestinal y urogenital, y es un agente espasmódico del Músculo liso. En comparación con otros agentes espasmódicos del Músculo liso, no tiene acción anticolinérgica, no produce una serie de efectos secundarios Anticolinérgicos al mismo tiempo que alivia el espasmo del Músculo liso, no causa Hipotensión, frecuencia cardíaca acelerada, arritmia y otros síntomas, no tiene ningún efecto en la función cardiovascular.
Impacto en la empresa y consejos de riesgo
La inyección de M – feniltricenol es la primera en China en pasar la evaluación de la conformidad de los medicamentos genéricos, lo que es beneficioso para mejorar la competitividad del mercado de la empresa. M – feniltricenol API es uno de los productos existentes de API de la empresa. La empresa acelerará la comercialización de la inyección de M – feniltricenol dependiendo de su ventaja de producción de API + preparación.
La inyección de M – feniltriol es el primer producto de inyección de la empresa que ha pasado la evaluación de la conformidad, y ha acumulado una valiosa experiencia para la evaluación de la conformidad de los medicamentos genéricos de los siguientes productos de inyección.
Debido a que la venta de medicamentos se ve afectada por factores inciertos como la política nacional y el entorno del mercado, la empresa todavía no puede predecir su influencia concreta en el rendimiento futuro de la empresa.
Se anuncia por la presente.
Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082)
Junta Directiva
2 de marzo de 2002
