[¡Pesado! El plan de diagnóstico y tratamiento de COVID-19 incluirá Azulfidina Muchas empresas de acciones A tienen cooperación relacionada La empresa detrás también fue a Hong Kong para IPO】El 9 de agosto, la Comisión Nacional de Atención de la Salud emitió el “Aviso sobre la inclusión de tabletas de Azulfidina en el plan de diagnóstico y tratamiento de la nueva neumonía por coronavirus”, que incluyó las tabletas de Azulfidina del medicamento oral COVID-19 en el plan de diagnóstico y tratamiento de COVID-19.
El 20 de julio de 2021, la Administración Estatal de Medicamentos (SDA) concedió una aprobación condicional para que este producto se utilizara en combinación con otros inhibidores de la transcriptasa inversa para el tratamiento de pacientes adultos infectados por el VIH-1 con una carga viral elevada. El 25 de julio de 2022, la SDA llevó a cabo una revisión y aprobación de emergencia de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos y de acuerdo con el procedimiento especial de aprobación de medicamentos. El 25 de julio de 2022, de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos, la Administración Estatal de Medicamentos llevó a cabo una revisión y aprobación de emergencia y concedió la aprobación condicional a Henan Real Biotechnology Co. Se trata de una aprobación condicional para una indicación adicional para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía por nuevos coronavirus comunes (COVID-19).
Comisión Nacional de Sanidad: medicamento oral COVID-19 Pastillas de azulfidina incluidas en el protocolo de tratamiento de COVID-19El 9 de agosto, la Comisión Nacional de Asistencia Sanitaria (CNS) publicó el Aviso sobre la inclusión de los comprimidos de azulfidina en el plan de tratamiento de la nueva neumonía por coronavirus. El aviso mencionó que, de acuerdo con la aprobación condicional de la Administración Estatal de Medicamentos de la solicitud de registro de Azulfidine Tablets para la adición de indicaciones para el tratamiento de la neumonía por nuevos coronavirus, con el fin de mejorar aún más el protocolo de tratamiento antiviral para la neumonía por nuevos coronavirus, el medicamento ha sido estudiado e incluido en el Protocolo de Tratamiento de la Neumonía por Nuevos Coronavirus (9ª Edición).
El 25 de julio, la Administración Estatal de Medicamentos, de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos, llevó a cabo una revisión y aprobación de emergencia de acuerdo con el procedimiento especial de aprobación de medicamentos, y aprobó con condiciones la solicitud de registro de Azulfidine Tablets para aumentar la indicación para el tratamiento de la neumonía por el virus COVID-19 por Henan Real Biotechnology Co.
La Administración Estatal de Medicamentos exige al titular de la licencia de comercialización que continúe llevando a cabo los trabajos de investigación pertinentes, que complete los requisitos de la aprobación condicional en el plazo previsto y que presente los resultados del estudio de seguimiento en el momento oportuno.
El precio de las tabletas de azulfidina se fijó inicialmente, una serie de empresas que cotizan en bolsa llegaron a la cooperación con ellaDe acuerdo con Henan real biotecnología limitada de noticias, en la actualidad, el tratamiento de la neumonía COVID-19 Azulfidine precio se establece inicialmente, cada botella de menos de 300 yuanes, cada botella de 35 comprimidos, cada comprimido 1mg, equivalente a menos de 8,57 yuanes por precio de la tableta.
Las empresas que han anunciado su cooperación con Real Bio son Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) , China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) y Fosun Pharmaceutical.
El 26 de abril, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) anunció que se convertiría en el fabricante y distribuidor de los productos de Real Biologics, como la azivudina, en China y otros países, según lo acordado por ambas partes.
El 8 de mayo, China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) anunció que había firmado un “Acuerdo de producción de procesamiento por encargo” y un “Acuerdo de cooperación estratégica” con Real Biologics para la azivudina.
El 10 de mayo, Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) anunció que su filial al cien por cien había firmado un “acuerdo marco de producción de procesamiento por encargo” con Real Bio.
El 25 de julio, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) anunció que su filial del holding firmó un “Acuerdo de Cooperación Estratégica” con Real Bio.
Además de la azivudina ha sido aprobado, el progreso de la más rápida de los medicamentos orales nacionales y Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) VV116, productos farmacéuticos pioneros Proclutamina y Centrum Pharmaceuticals SIM0417, además de Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , Ke Xing Pharmaceuticals y muchas otras empresas de la pequeña molécula oral COVID-19 medicamentos en diferentes etapas de investigación.
Los verdaderos biológicos llegan al mercadoLa información muestra que Real Bio fue fundada en 2012 en la ciudad de Pingdingshan, impulsada por la investigación y el desarrollo, dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos innovadores para el tratamiento de enfermedades virales, oncológicas y cerebrovasculares.
El 4 de agosto, la Bolsa de Hong Kong hizo pública la solicitud de cotización de Real Bio.
La solicitud reveló que Real Bio se encuentra actualmente en situación de pérdidas. A finales de mayo de este año, la deuda neta de la empresa era de 564 millones de dólares.
Los datos financieros muestran que en 2020, 2021 y los primeros cinco meses de 2022, los otros ingresos y los ingresos de Real Bio son de 68.000 dólares, 1.376000 dólares y 8.451000 dólares, respectivamente, con pérdidas de 151 millones, 197 millones y 218 millones, respectivamente, durante el período.
Actualmente, Real Bio ha completado la financiación de serie A y de serie B. Entre ellas, la financiación de la serie A fue en febrero del año pasado, con una inversión de 149,5 millones de yuanes; la financiación de la serie B se completó en marzo de este año, con un importe de financiación de 563 millones de yuanes. El conjunto de accionistas incluye a Yifeng Capital, Pacific Century Capital, Shanghai Diseno, Shenzhen Yashang, etc.
Hasta ahora, el capital social total de Real Bio es de 268 millones de acciones, y el primer accionista principal es Sanlian Ventures, que posee el 46,89% de las acciones. Wang Chaoyang, el fundador de la empresa, es uno de los accionistas mayoritarios, con un total del 48,61% por medios directos o indirectos.
La información de búsqueda de empresas muestra que hay nueve empresas controladas por Wang Chaoyang. Además de Real Bio, el mapa de negocios de Wang Chaoyang también incluye la promoción inmobiliaria, el arrendamiento de propiedades, la subasta de activos, el procesamiento de los fondos de alquitrán y la fabricación y venta de productos de carbón.
Además, según la divulgación de la solicitud de cotización, además de Azivudina, Real Bio también está desarrollando activamente una variedad de otros candidatos a fármacos innovadores para el tratamiento de enfermedades virales, oncológicas y cerebrovasculares, incluyendo
CL-197: un fármaco antiviral purínico oral de acción prolongada para el tratamiento del VIH.
Doxitinib: un candidato a antitumoral de tercera generación para el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI).
MTB1806: una pequeña molécula candidata para el ictus isquémico agudo.
Además, la empresa cuenta con varias pequeñas moléculas candidatas para el tratamiento de tumores sólidos que se encuentran en fase preclínica.
Además, Real Biologics también está explotando la potencial actividad antitumoral de la azelvudina como análogo de los nucleósidos, que ha demostrado interferir en la síntesis de ácidos nucleicos en las células cancerosas, para el tratamiento de varios tipos de tumores hematológicos.
Los estudios preclínicos in vitro han demostrado que la azivudina tiene una actividad eficaz contra líneas celulares de mieloma múltiple, linfoma y leucemia aguda.
Real Biologics dijo que ha completado los estudios preclínicos de azelvudina para el tratamiento de este tipo de tumores hematológicos y tiene previsto presentar una solicitud IND a la Administración Nacional de Medicamentos en el segundo semestre de 2023.
