El 22 de julio se celebró en Xiamen un seminario sobre el tratamiento de la miopía en niños y adolescentes y una conferencia sobre los avances clínicos de la lente Brightmoon Easy Control, una conferencia que muchos inversores estaban esperando. Según las expectativas previas, Mingyue Lens (SZ301101, precio de la acción 52,30 yuanes, capitalización bursátil 7.030 millones de yuanes) revelará en la conferencia el progreso de los ensayos clínicos de la lente desenfocada. Hasta ahora, el reportero del Daily Beast sólo ha encontrado una opinión de revisión de un inversor profesional escrita en el foro de Snowball basada en las imágenes de la conferencia. Sin embargo, el reportero del Daily Economic News ha difundido una colección de imágenes del citado evento.
Hasta ahora, el reportero del Daily Beast sólo ha encontrado una opinión de revisión de un inversor profesional escrita en el foro de Snowball basada en las imágenes de la conferencia. Sin embargo, el reportero del Daily Beast ha difundido una colección de imágenes del citado evento. Hay varias imágenes de expertos que hacen informes que muestran que los resultados clínicos de tres meses del espejo desenfocado son que la diferencia en el error de refracción entre el grupo de prueba y el grupo de control no es estadísticamente significativa, y en cuanto al eje del ojo, la diferencia entre el grupo de prueba y el grupo de control es de 0,03 mm (nota: el inversor cree que este dato corresponde a un retraso del 33,33% en el crecimiento del eje del ojo), que es estadísticamente significativo.
El reportero se puso en contacto con una persona relacionada con las lentes Bright Moon el 23 de julio, que confirmó esta actividad después de haber visto las fotos de la campaña con los resultados reportados enviadas por el reportero.
Este resultado difiere de las expectativas anteriores de algunos inversores. Aunque las principales lentes desenfocadas del mercado no han revelado los resultados clínicos a los 3 meses, las tasas de control efectivo de la miopía a los 6 meses y a los 2 años son superiores al 50%. Un oftalmólogo de un hospital terciario que no quiso ser nombrado dijo a los periodistas en WeChat que los resultados de los datos aún no reflejan el efecto de control de la miopía del producto porque el tiempo de observación es demasiado corto, y la falta de cambio en la refracción en los primeros tres meses también puede deberse al poco tiempo.
Galería de fotos del evento Fuente: Captura de pantalla de la web
Resultados clínicos a los tres meses: no hay cambios en la refracción, el cambio axial ya Este informe clínico sobre las lentes desenfocadas de Mingyue llega con retraso.
Anteriormente, tanto las principales marcas importadas del mercado como las marcas nacionales que se esfuerzan por abrirse paso ya habían publicado sus boletines de notas en sus respectivas plataformas, con índices de control de la miopía efectivos que, en general, superaban el 50%. Por ejemplo, los resultados del estudio Star Fun Control de Essilor demostraron que retrasaba eficazmente la profundización de la miopía en una media del 67% y frenaba el crecimiento de la longitud del eje del ojo en un 60%.
Según la información pública, Eyebright Medical Technology(Beijing) Co.Ltd(688050) (SH Eyebright Medical Technology(Beijing) Co.Ltd(688050) 208,84 yuanes, valor de mercado 22.000 millones de yuanes) divulgó en mayo de este año los resultados de la primera fase del estudio clínico de preprueba del producto de lente desenfocada Puno Pupil, con un retraso preclínico de refracción de 6 meses del 67,57% y un retraso del crecimiento del eje del ojo del 68,75%.
Los datos clínicos han atraído más atención a la lente china desenfocada. Los inversores también se mostraron muy activos y preguntaron a la empresa en varias ocasiones cuándo se revelarían los datos. Sin embargo, los datos de las Lentes Brightmoon se han retrasado, e incluso el momento de este lanzamiento es más de un mes posterior a las expectativas anteriores de la empresa para el segundo trimestre.
En mayo de este año, Brightmoon reveló que la empresa había cooperado con hospitales autorizados de China para realizar ensayos clínicos en curso sobre sus lentes desenfocadas durante 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses. En ese momento el cuerpo principal de los ensayos clínicos se han completado, a causa de la epidemia causó algún retraso en los niños individuales revisar las pruebas, se espera que la fase de informe clínico se dará a conocer en el segundo trimestre.
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Finalmente, espere hasta el 22 de julio, el objetivo de la luna brillante está a punto de revelar la respuesta. El reportero del Daily Economic News vio en la foto que el día de la reunión, el 22 de julio, había muchos invitados que eran expertos de las principales instituciones médicas de China en oftalmología. Según las imágenes, los expertos del hospital hicieron una presentación sobre el tema “Resultados de tres meses de seguimiento de un estudio clínico aleatorizado y controlado en paralelo sobre la eficacia del uso de lentes de desenfoque positivo multipunto para retrasar la miopía en los niños”.
Las fotos de la sesión mostraron que la diferencia de refracción entre los grupos de prueba y de control no era estadísticamente significativa en las estadísticas de tres meses, presumiblemente debido a la corta duración del estudio de tres meses y a la ausencia de un efecto de prueba en el grupo de prueba. El eje del ojo fue de 0,06±0,07 en el grupo de prueba y de 0,09±0,07 en el grupo de control, una diferencia de 0,03 mm, una diferencia estadísticamente significativa que aún debe combinarse con un seguimiento clínico y más prolongado.
En cuanto a los resultados del ensayo anterior, un presidente de una empresa que cotiza en bolsa en el campo de la oftalmología dijo al reportero de “Daily Economic News” en un weibo que la refracción y el eje del ojo cambiarán si la lente desenfocada es eficaz, y este grupo de datos muestra que la diferencia en términos de eje del ojo está empezando a aparecer, y hay un pequeño efecto, pero el tiempo de observación es demasiado corto, al menos seis meses. Si no hay suficiente tiempo o tamaño de muestra, la diferencia puede no ser estadísticamente significativa.
El mencionado médico del hospital terciario también dijo que si se trata de un producto eficaz para la prevención y el control de la miopía, debería haber una mejora estadísticamente significativa tanto en la refracción como en el eje del ojo durante al menos un año de investigación clínica.
¿Por qué la empresa mantuvo un perfil tan bajo sobre los resultados clínicos? En la actualidad, las marcas extranjeras ocupan el 90% del mercado de lentes desenfocadas, y las lentes Brightmoon se consideran el sustituto nacional más potente de las lentes desenfocadas.
En 2021, las lentes Brightmoon han lanzado 2 generaciones de lentes de control de la miopía “Easy Control” y “Easy Control Pro”, respectivamente, que utilizan la tecnología de desenfoque lateral y de desenfoque progresivo multipunto. En el primer semestre de 2022, Brightmoon lanzó una nueva generación de productos contra la luz azul y de mayor índice de refracción, aumentando el número de SKU a 8. Desde el 28 de abril, el sector del concepto de prevención y control de la miopía está en plena ebullición, y la cotización de las lentes Brightmoon ha aumentado aproximadamente un 80%.
Cabe señalar que los datos de los resultados clínicos de las lentes desenfocadas reciben una importancia adicional y casi todos los fabricantes cooperan con instituciones médicas para realizar ensayos clínicos de productos relacionados. El reportero del Daily Economic News vio en un intercambio de actas de expertos en lentes de control de miopía que la certificación clínica es una condición no esencial en el proceso de listado y venta de tales productos oftálmicos, pero una condición suficiente para aspectos como la “conciencia del consumidor”, que cada fabricante hará, siempre y cuando encuentre un hospital autorizado para hacer un largo período de pruebas dinámicas y seguimiento. El tiempo es teóricamente de 6 meses como ciclo de tiempo, algunos fabricantes presentarán 6 meses de datos para parecer mejor, pero los datos científicos deberían ser de al menos 1~2 años.
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Los resultados se anunciarán una vez finalizada la prueba, y serán tan rituales como la presentación de los exámenes de acceso a la universidad. Sin embargo, después de que los expertos compartieran los resultados clínicos, la empresa no los sincronizó inmediatamente en las plataformas públicas correspondientes.
Esta vez, la empresa ha sido la primera de su grupo en probar los resultados clínicos, que sólo tienen 3 meses de antigüedad y no son tan buenos como los datos de 6 meses y 2 años de los compañeros anteriores. El mencionado inversor profesional mencionó en un intercambio con el reportero que las lentes Mingyue publicadas retrasaron el crecimiento del eje del ojo en un 33,33%, y la brecha del efecto de prevención y control esperado anteriormente es un poco grande.
El reportero también comparó el gráfico de los resultados clínicos de los diferentes productos después de observar que el eje del ojo y los índices de refracción relacionados con los productos de lentes fuera de foco de Essilor y TAG Heuer aumentaron simultáneamente en dos años. 3 meses en los que los dos productos anteriores también pudieron ver cambios significativos en el índice de refracción.
Sin embargo, el presidente de la citada empresa cotizada afirmó que cuanto más tiempo se observara el efecto de las lentes desenfocadas durante el periodo de observación, mejor sería el efecto, pero los indicadores de progresión retardada no seguirían aumentando. Debido a que esta lente de luna brillante publicado los resultados de la prueba el tiempo de observación es de menos de 6 meses, por lo que no es bueno para juzgar los resultados son mejores o peores.
