Con ocasión del primer aniversario del lanzamiento del primer producto de terapia de células T de car en China, Yi keda (inyección de akirensai), una serie de actividades de divulgación científica “car – T Day” fueron organizadas conjuntamente por Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (sh Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , precio de las acciones 42,18 Yuan, valor de mercado 108,1 millones de yuan) y fosun Kate.
Antes de esto, car – T fue depositado en grandes esperanzas, al mismo tiempo, alrededor de 1,2 millones de precios de tratamiento también desalientan a muchos pacientes.
El 16 de junio, compartiendo en línea, el CEO de fosun Kate Huang Hai dijo que la empresa está acelerando constantemente el proceso de comercialización de los productos ekeda. Por un lado, promover activamente el modo de pago innovador, por otro lado, ampliar activamente la cobertura del Centro de tratamiento car – T.
Más de 200 pacientes han sido tratados durante un año
El linfoma es el tumor hematológico más común, pero el tratamiento tradicional no es eficaz para el linfoma. Un análisis agrupado de 603 pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante / refractario (dlbcl) mostró que la tasa de remisión clínica fue de sólo 26% y la mediana de la supervivencia global fue de sólo 6,3 meses.
En junio pasado, ekida se convirtió en el primer producto de terapia de células T car aprobado en el mercado chino para pacientes adultos con linfoma de células B grandes recidivante / refractario (LBCL) después de un tratamiento sistémico de segunda línea o superior. Este producto es el producto auto – T yescarta introducido por fosun Kate en Kite, EE.UU. Y está autorizado a producir localmente productos de terapia de células T auto – car dirigidos a cd19 en China. De acuerdo con los datos proporcionados por fosun Kate, el primer aniversario de la inclusión de ekeda en China ha beneficiado a más de 200 pacientes chinos con LBCL.
En el intercambio en línea, el profesor Wang Li, médico jefe del Departamento de hematología del hospital Ruijin afiliado a la facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghái, dijo que hasta la fecha, el hospital Ruijin ha tratado a más de 30 pacientes a través de productos comerciales car – T, 19 pacientes pueden ser evaluados en La etapa de tratamiento, la tasa de remisión objetiva (Orr) hasta el 94,7%, la tasa de remisión completa (CR) hasta el 63,1%.
Además, el profesor Wang Li a ñadió: “el producto de terapia de células T car es un medicamento personalizado, que puede variar de una person a a otra debido a factores como el genotipo, la función inmune y el Estado de la enfermedad. Sin embargo, en la situación actual de la terapia clínica, la terapia de células T car ha mejorado significativamente la tasa de remisión y la supervivencia total de los pacientes con cáncer de sangre, lo que ha traído la posibilidad de curación para los pacientes”.
\u3000\u3000 “El hospital Ruijin llevó a cabo la gestión de todo el proceso car – T, si los pacientes alcanzan el punto de resistencia a la quimioterapia, primero realizaremos la consulta multidisciplinaria car – T, esta consulta incluirá neurólogos, nefrólogos, radiólogos, y el seguimiento de las imágenes relacionadas con car – T, incluyendo la discusión multidisciplinaria en patología, desarrollaremos un proceso completo para los pacientes car – T, incluyendo la terapia de puente antes de car – T, realizaremos la respuesta car – T Infusión y tratamiento de mantenimiento de medicamentos combinados después de car – T. ” Después de la gestión de todo el proceso, la tasa efectiva total de los pacientes alcanzó el 94,7%, que es mucho mayor que el estudio Zuma – 1 en el extranjero y los resultados del mundo real en los Estados Unidos. La tasa de CR también alcanzó el 63,1%. En la actualidad, el hospital Ruijin también está explorando a los pacientes que fallan en el tratamiento de car – T, cómo mejorar la tasa de remisión del tratamiento de seguimiento.
Más papeles de fondo
Se entiende que la terapia de células T de car es un método de tratamiento individualizado que utiliza el sistema inmunitario del cuerpo humano. En la actualidad, los productos de terapia de células T de car aprobados sólo se adaptan a los pacientes con tumores hematológicos. La terapia puede ayudar a las células T a recuperar la actividad asesina específica introduciendo el gen receptor (CAR) que puede reconocer el antígeno específico del tumor. Estas células T modificadas fueron cultivadas y amplificadas in vitro y luego devueltas a los pacientes. El equivalente de un grupo de “fuerzas especiales” mejoradas, equipadas con “armas especiales” capaces de rastrear objetivos, una vez que se encuentran células tumorales que expresan antígenos correspondientes, se activan y amplifican de nuevo, eliminando con mayor precisión las células tumorales.
Aunque el efecto en el linfoma de células B grandes (LBCL) es notable, incluso en los primeros días del mercado fue nombrado como “el Dios anticanceroso, una aguja curada” y otros títulos, pero es necesario señalar que, en primer lugar, la terapia car – T no es un tratamiento de primera línea, más juega El papel de “Fondo”. Además, el tratamiento aprobado se utiliza principalmente en pacientes con linfoma que no responden al tratamiento convencional, especialmente en pacientes con recidiva refractaria.
Además, se debe prestar especial atención a las reacciones adversas relacionadas con el paciente después de la perfusión de células T de car, como el síndrome de Liberación de citocinas (Sir) y el síndrome de toxicidad del sistema nervioso (icans). Entre los efectos secundarios tóxicos, el
El profesor Wang Li compartió un registro de evaluación neurológica de un paciente después de la infusión de car – T para identificar si el paciente tenía una reacción neurotóxica escribiendo una oración completa que contenía un sujeto y un predicado. Como se puede ver en el registro, en los primeros días, la frase del paciente fue escrita muy completa y claramente, “hoy Xiao Chen me visitó, estoy muy feliz.” Pero después del temblor del sexto día y el temblor de las extremidades, su letra era ilegible, hasta que el temblor del undécimo día mejoró un poco y pudimos ver su letra “Estoy feliz hoy”. En los días 14 y 17, su letra volvió a su nivel normal y el temblor desapareció.
“Para aquellos pacientes que son difíciles de tratar, trabajamos a través de la cooperación multidisciplinaria para asegurar la eficiencia del tratamiento del paciente, y reducir la incidencia de sus efectos secundarios tóxicos en la medida de lo posible. A través de la discusión multidisciplinaria, tomar el mejor esquema de tratamiento combinado, tratar de reducir aún más su carga tumoral antes de la infusión car – T, o reducir la actividad tumoral, por lo que la aparición de neurotoxicidad y la respuesta CRS será mucho más ligera.” Dijo el profesor Wang Li.
El futuro se centrará en mejorar la accesibilidad de los medicamentos
Para la mayoría de los pacientes comunes, alrededor de 1,2 millones de terapia car – T es sin duda “el precio del cielo”. Los datos muestran que el precio de kymriah de Novartis para el tratamiento de la leucemia es de $475000 una vez. El costo del tratamiento con yescarta para el linfoma de células B es de 373000 dólares. El precio de venta al por menor de fosun Kate es de aproximadamente 1,2 millones de yuan / bolsa (alrededor de 68 ML). La fabricación compleja y la cadena de suministro, as í como el proceso de preparación de medicamentos altamente personalizados, son algunos de los obstáculos clave para que car – T beneficie a los pacientes.
En el futuro, la mejora continua del acceso a los medicamentos sigue siendo una de las prioridades de fosun Kate. El CEO de fosun Kate Huang Hai en línea, la empresa está acelerando constantemente el proceso de comercialización de productos ekeda. Por un lado, fosun Kate promueve activamente la puesta en marcha de un modelo de pago innovador para aliviar la carga económica de los pacientes, hasta el 25 de mayo, ekeda ha sido incluida en más de 30 provincias y ciudades en beneficio de la seguridad pública; Por otra parte, fosun Kate ha ampliado activamente la cobertura de los centros de tratamiento car – T. A finales de mayo, más de 80 centros de tratamiento registrados por ekeda habían satisfecho las necesidades de tratamiento de los pacientes con linfoma de células B grandes recidivante / refractario en diferentes provincias y ciudades.
En la investigación y el desarrollo, fostar Kate también está ampliando las indicaciones de ekeda, desarrollando nuevos objetivos y nuevas tecnologías y acelerando el proceso de investigación y desarrollo en el campo del tumor sólido. En junio, el nmpa aceptó una solicitud de ensayo clínico de segunda línea (IND) para el tratamiento del linfoma de células B grandes. Además de una mayor expansión de las indicaciones, fkc889, el segundo producto de terapia de células T car de fostar (utilizado en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células anidadas recidivante / refractario (R / R MCL) que habían recibido tratamiento de segunda línea o superior, fue aprobado para un ensayo clínico en China en marzo de 2022. Además, fostar Kate también está acelerando la promoción de cinco proyectos preclínicos para tumores sólidos, con el objetivo de compensar la enorme brecha en la aplicación de tumores sólidos.
