En la actualidad, el hospital Ruijin también está explorando cómo mejorar la tasa de remisión de los pacientes que no reciben tratamiento car – T.
El linfoma es el tumor hematológico más común, pero el tratamiento tradicional no es eficaz para el linfoma. Un análisis agrupado de 603 pacientes con dlbcl recidivante / refractario mostró que la tasa de respuesta clínica fue de sólo 26% y la mediana de la supervivencia global fue de sólo 6,3 meses. En la práctica clínica, se necesitan urgentemente medicamentos innovadores y accesibles.
En junio de 2021, la administración estatal de drogas aprobó oficialmente el primer producto de terapia de células T de car en China, la inyección de akirensai (nombre comercial: ekeda), que trajo New Hope Liuhe Co.Ltd(000876) para pacientes con linfoma recidivante / refractario (LBCL).
El profesor Wang Li, médico jefe del Departamento de hematología del hospital Ruijin afiliado a la facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghái, dijo a los periodistas económicos del siglo XXI que hasta ahora, el hospital Ruijin ha tratado a más de 30 pacientes con productos comerciales de car – T, 19 pacientes pueden ser evaluados en la etapa de tratamiento, la tasa de remisión objetiva (Orr) es de hasta 94,7%, la tasa de remisión completa (CR) es de hasta 63,1%.
\u3000\u3000 “El hospital Ruijin llevó a cabo la gestión de todo el proceso car – T. Si los pacientes alcanzan el punto de resistencia a la quimioterapia, primero realizaremos una consulta multidisciplinaria car – T. Esta consulta incluirá a neurólogos, nefrólogos, radiólogos, as í como una discusión multidisciplinaria sobre imágenes y patología relacionadas con car – T. Desarrollaremos un proceso completo para los pacientes car – T, incluyendo el tratamiento de puente antes de car – T, y realizaremos la infusión car – T. Y el tratamiento de mantenimiento de la medicación combinada después de car – T. Después de la gestión de todo el proceso, la tasa efectiva total de los pacientes alcanzó el 94,7%, que es mucho mayor que el estudio Zuma – 1 en el extranjero y los resultados del mundo real en los Estados Unidos. La tasa de CR también alcanzó el 63,1%. En la actualidad, el hospital Ruijin también está explorando a los pacientes que fallan en el tratamiento de car – T, cómo mejorar la tasa de remisión del tratamiento de seguimiento.
¿La terapia car – T es tan mágica?
Cuando se trata de los efectos del tratamiento con car – T, hay que mencionar a Emily, la “estrella Mundial del cáncer”, la primera niña del mundo en recibir tratamiento con células car – T para la leucemia (lla), y este año Emily es la décima supervivencia libre de cáncer.
Emily, de 5 a ños, fue diagnosticada repentinamente con leucemia a principios de 2010, cuando la única opción era la quimioterapia. Desafortunadamente, después de dos a ños de quimioterapia, el trasplante de médula ósea parecía ser la única esperanza, pero su condición era demasiado grave para recibir tratamiento.
En ese momento, el doctor lamentó informar a los padres de Emily de que no podían hacer nada más, y sugirió que Emily fuera llevada a casa, para que su familia la acompañara al final de la tortura. Afortunadamente, Emily comenzó a recibir tratamiento car – T en el hospital infantil de Filadelfia en 2012.
“No sólo Emily, sabemos que el 50% de los pacientes con linfoma pueden ser curados completamente, incluyéndome a mí, también me he recuperado durante más de una década, mi equipo tiene 11, 13 a ños de personal, todos ellos sólo a través de la quimioterapia y la radioterapia o trasplante de una sola célula fueron curados, lo que significa que el linfoma es una enfermedad relativamente prometedora,” Gu hongfei, fundador de la familia del linfoma, dijo a los periodistas económicos del siglo XXI.
Refiriéndose al desarrollo de la terapia car – T en China, Gu dijo que un médico, que llegó a su Oficina en 2014 para introducir la nueva terapia, cree que podría cambiar el tratamiento del linfoma.
“El día de Beijing pasó a nevar, el sol es particularmente bueno, se siente una nueva esperanza para los pacientes. Por lo tanto, a partir de 2014, nuestros pacientes comenzaron a publicar en el Foro sobre el coche – T noticias, hasta 2021 coche – T fue realmente aprobado en China listado, en este medio hay un gran número de pacientes con el sueño de volver a la vida por coche – T, también participaron en la investigación clínica.” Dijo Gu hongfei.
¿La terapia car – T es tan legendaria? De hecho, la terapia de células T de car es un método de tratamiento individualizado que utiliza el sistema inmunitario del cuerpo humano. En la actualidad, los productos de terapia de células T de car aprobados en el mercado sólo se adaptan a los pacientes con tumores hematológicos. La terapia puede ayudar a las células T a recuperar la actividad asesina específica introduciendo el gen receptor (CAR) que puede reconocer el antígeno específico del tumor. Estas células T modificadas fueron cultivadas y amplificadas in vitro y luego devueltas a los pacientes. El equivalente de un grupo de “fuerzas especiales” mejoradas, equipadas con “armas especiales” capaces de rastrear objetivos, una vez que se encuentran células tumorales que expresan antígenos correspondientes, se activan y amplifican de nuevo, eliminando con mayor precisión las células tumorales. A través del mecanismo de acción único del producto de terapia de células T de coche, puede traer el efecto curativo predecible para el paciente.
El 22 de junio de 2021, ekida fue oficialmente aprobada para su inclusión en la lista en China. Comenzó el primer año de la terapia de células T de coche en China, y el 22 de junio se convirtió en el primer aniversario de la inclusión en la lista de ekida. De acuerdo con los resultados de un estudio clínico de un solo brazo, multicéntrico, abierto y registrado (Zuma – 1) en 101 pacientes con linfoma de células B grandes recidivante / refractario, la tasa de supervivencia global a 5 a ños de los pacientes tratados con yescarta fue del 42,6%, y el 92% de los pacientes con supervivencia a 5 años ya no necesitaban tratamiento adicional contra el cáncer. Estos pacientes pueden haber sido curados clínicamente después de la terapia con células T car.
El profesor Wang Li también dijo que una mujer de edad avanzada con linfoma difuso de células B grandes fue tratada con terapia de células T de coche después de dos recaídas poco después de que yikaida entrara en el mercado. Después de 24 días de hospitalización, la primera evaluación ha sido completamente aliviada, la evaluación de 6 meses todavía mantiene Cr. “El producto de terapia de células T car es un medicamento personalizado, influenciado por el genotipo del paciente, la función inmune y el Estado de la enfermedad, el efecto del tratamiento puede variar de una person A a otra. Sin embargo, en términos de la situación actual del tratamiento clínico, la terapia t car ha mejorado significativamente la tasa de remisión y el período de supervivencia total de los pacientes con cáncer de sangre, y ha traído la posibilidad de curación para el paciente.” Dijo el profesor Wang Li.
Los puntos dolorosos de accesibilidad a los medicamentos siguen presentes.
Debido a la prominencia de la terapia car – T, muchos pacientes también depositan sus esperanzas de supervivencia en ella. Anteriormente, el primer paciente en el hospital Ruijin a través de la terapia de células T car para lograr una cura clínica después de las noticias fueron publicadas, la consulta relevante siguió, más informes están cubiertos. En respuesta, muchos expertos también han subrayado: “una inyección puede lograr una cura” no es creíble, y no todos los pacientes de cáncer son aplicables.
Esto también requiere que, si el paciente quiere recibir tratamiento car – T, primero, se aclare que el paciente es linfoma de células B grandes recidivante / refractario (LBCL) después de un tratamiento sistémico de segunda línea o superior; En segundo lugar, es necesario determinar si el paciente es adecuado para el régimen car – T de acuerdo con la condición de la enfermedad del paciente, incluyendo el examen, porque si la masa del paciente es particularmente grande durante el tratamiento car – T, una vez que el tumor se disuelve, es probable que se produzca una complicación Como la insuficiencia renal.
El profesor Wang Li señaló que en la elección de los pacientes, debe ser la elección de los pacientes resistentes a la quimioterapia, si el tratamiento de segunda línea no ha logrado una remisión parcial o completa del Estado, estos pacientes siguen recibiendo quimioterapia de seguimiento, la probabilidad de remisión es muy pequeña. Según datos extranjeros y chinos, la tasa de remisión de estos pacientes es de sólo el 7%, es decir, sólo 7 de cada 100 pacientes pueden obtener una remisión parcial. Estos pacientes recomendarán un tratamiento posterior con car – T.
\u3000\u3000 “El paciente es la línea de demarcación que entendemos que el tratamiento de car – T es difícil de tratar, para aquellos pacientes que son difíciles de tratar, estamos a través de la cooperación multidisciplinaria para asegurar que el paciente es eficaz en el tratamiento, y reducir en la medida de lo posible la incidencia de sus efectos secundarios tóxicos. Y la respuesta CRS será mucho más ligera. Dijo el profesor Wang Li.
Además de un cierto rango de opciones para los pacientes, la disponibilidad de medicamentos es un problem a importante para muchos pacientes después de la comercialización de car – T. Según los precios de los productos revelados por las empresas, en el extranjero, el costo del tratamiento de la leucemia por Novartis kymrah es de 475000 dólares; El costo del tratamiento con yescarta para el linfoma fue de 373000 dólares; El costo del tratamiento del linfoma con breyanzi fue de 428363.000 dólares. En China, el costo del tratamiento del linfoma es de 1,2 millones de yuan, lo que también se ha convertido en un tema de gran preocupación pública.
According to relevant Industry sources revealed that the car – T product Pricing of Yao Ming Juno is higher than fosun Kate, This also makes Commercial Insurance Significance more prominent. Debido a que los productos car – T son caros y no están cubiertos por el seguro médico, cómo combinar el seguro comercial para reducir el gasto de los pacientes y lograr el acceso a los medicamentos se ha convertido en un tema importante.
El CEO de fosun Kate Huang Hai a los periodistas económicos del siglo XXI, y así sucesivamente, hasta el 25 de mayo, yikaida ha sido incorporada en más de 30 provincias y ciudades Huimin bao. Al mismo tiempo, a finales de mayo, más de 80 centros de tratamiento registrados por yikaida pueden satisfacer las necesidades de tratamiento de pacientes con linfoma de células B grandes recidivante / refractario en diferentes provincias y ciudades. “En la actualidad, yescarta beneficia a más de 7.500 pacientes con linfoma de células B grandes recidivante / refractario en todo el mundo, mientras que el primer aniversario de la comercialización de ekida en China ha beneficiado a más de 200 pacientes con LBCL en China. Además, fostar Kate también está ampliando activamente las indicaciones de ekida, desarrollando nuevos objetivos y nuevas tecnologías y acelerando el desarrollo de tumores sólidos.” Dijo Huang Hai.
