Diggin Innovation Medicines es un nuevo tipo de Medicina de alta calidad para la industria farmacéutica, que se basa en las noticias económicas diarias y los datos combinados de la industria farmacéutica. Tiene por objeto interpretar el progreso y la tendencia de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, analizar la competitividad de los productos y las perspectivas del mercado, comprender el contexto del capital médico y presenciar el desarrollo de alta calidad de la industria farmacéutica.
According to Drug Transition data, from 30 May to 12 June 2022, The Drug Review Center (CDE) of the State Administration of Drugs received 11 Applications for New Chemicals and Biological Products submitted by 10 Listed Companies (including the Holding Company of Listed Companies).
Solicitud de nuevos medicamentos
Durante el período comprendido entre el 30 de mayo y el 12 de junio de 2022, las empresas que cotizan en bolsa, por parte de Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) , Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) , Hongbo Co.Ltd(002229) 4 , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) , Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.Ltd(601607) \ , Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) \ , 68855 \ , Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) 35 y Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) unaaplicación clínica por declaración; Yipinhong Pharmaceutical Co.Ltd(300723) and Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) each declared 1 Production Application.
Evaluación de nuevos medicamentos
1. Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) vegf / TGF β Medicamentos de doble resistencia declarados por primera vez para uso clínico
El 10 de junio, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) \ Zggs18 es un anti – vegf / TGF humanizado recombinante. β El factor de crecimiento endotelial vascular (vegf) y el factor de crecimiento transformador de “captura” se unen específicamente a la proteína de fusión de anticuerpos bifuncionales. β (TGF) β)， Puede inhibir la angiogénesis tumoral y reducir la metástasis tumoral.
Además, zggs18 también puede mejorar y regular el microambiente tumoral, lo que puede mejorar el efecto antitumoral combinado con medicamentos inmunoterapéuticos como el anticuerpo anti – PD – 1 / L1. Los resultados de la investigación preclínica muestran que zggs18 tiene un efecto inhibitorio significativo sobre el cáncer de pulmón no microcítico humano y el cáncer colorrectal, y después de la terapia combinada con anticuerpos anti – PD – 1, puede conducir a una proporción significativa de la regresión completa del tumor en ratones, lo que indica que zggs18 tiene un efecto potente en la matanza del tumor y el potencial de mejorar la eficacia de los medicamentos inmunoterapéuticos contra el cáncer.
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Los medicamentos de doble anticuerpo se consideran la nueva estrella de la próxima generación de medicamentos de anticuerpos, y también es una de las direcciones de desarrollo más importantes de la investigación y el desarrollo de medicamentos inmunoterapéuticos en la actualidad. El Instituto de investigación del leopardo de la cabeza predice que el mercado de la industria china de doble resistencia alcanzará una escala de 5.000 millones de yuan para 2024.
El medicamento de doble anticuerpo zggs18 dirigido al vegf / TGF β， Los datos de transición muestran que los medicamentos que actualmente no tienen el mismo mecanismo de acción han sido aprobados para su comercialización fuera de China o han entrado en la investigación clínica. Se ha informado de que zggs18 es la segunda empresa que presenta una solicitud de ensayo clínico de medicamentos de doble efecto. En enero, la compañía aprobó el medicamento de doble acción zg005 para PD – 1 / tigit, y dijo que se espera que el zg005 se convierta en un producto biológico innovador de inmunidad tumoral para el tratamiento de tumores sólidos y se espera que sea utilizado para tratar muchos tipos de tumores sólidos.
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) \ Desde el punto de vista de la distribución de la tubería, la empresa ha distribuido tumores, hemorragias y enfermedades hematológicas, enfermedades hepatobiliares y enfermedades inflamatorias inmunológicas y otras áreas de tratamiento. A finales de 2021, la empresa tenía 16 medicamentos principalmente en investigación 42 proyectos principalmente en investigación, de los cuales 4 medicamentos en investigación 8 indicaciones en NDA, fase III o ensayos clínicos registrados.
Desde su creación, la empresa ha perdido más de 1.200 millones de yuan en tres años entre 2019 y 2021. En junio de 2021, el primer medicamento innovador de la empresa, donafenib tablet, fue aprobado para su inclusión en el mercado, la indicación para el tratamiento de primera línea del cáncer avanzado de hígado, el primer año de su inclusión en el mercado para obtener 163 millones de ingresos de ventas de medicamentos, para la empresa contribuyó a La mayoría de los ingresos. Los comprimidos de donafenib se han convertido en uno de los medicamentos Diana preferidos recomendados por las directrices clínicas en el campo de la terapia de primera línea para el cáncer avanzado de hígado. Además, los gastos de I + D de la empresa en 2021 ascendieron a 509 millones de yuan, un aumento del 62,13% año tras año.
Después de años de pérdidas, la cosecha está llegando. En mayo de este año, la empresa anunció que la empresa presentó una solicitud de autorización de comercialización de productos biológicos de trombina humana recombinante para uso externo, los datos clínicos del medicamento mostraron un buen efecto hemostático, con un amplio potencial para la hemostasia quirúrgica. El 1 de junio, la compañía anunció que los comprimidos de clorhidrato de Jack tinib de la compañía para el tratamiento de pacientes con neumonía por coronavirus de nuevo tipo grave en los ensayos clínicos fueron aceptados. La compañía dijo que Jack tinib también podría tener el efecto de bloquear el nuevo coronavirus en las células alveolares de los pacientes, reduciendo así la carga viral en el cuerpo.
Los investigadores de Diggings Innovative Medicine creen que, con la inversión continua en I + D a lo largo de los años, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) \ \ Por otra parte, tras la aprobación de la trombina humana recombinante para uso externo, se ofrecerá una nueva opción para el mercado local de hemostáticos quirúrgicos con una escala de más de 8.000 millones de yuan y se espera que obtenga una cuota de mercado considerable.
Desde agosto de 2020, el precio de las acciones de Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) Si las indicaciones de los comprimidos de hidrocloruro de Jack tinib covid – 19 y otros ensayos clínicos en curso progresan sin problemas, las acciones de la empresa se recuperarán.
2. Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) another ADC Drug Clinical Application was acceptable this year asco Conference ADC Drug Focus
El 9 de junio, Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) \ En los últimos a ños, la compañía ha construido una plataforma de Drug linker con derechos de propiedad intelectual independientes en un pequeño extremo molecular. Fda022 es el primer medicamento ADC de nueva generación en la Plataforma, que consiste en un Anticuerpo monoclonal acoplado a un objetivo del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) y bb05, dijo la compañía.
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) \ \ \ \ \ \ La compañía citó datos relevantes, dijo que el objetivo de HER2 ADC actualmente listado en tres productos.
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En la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (Asco), que acaba de concluir, los medicamentos ADC se han convertido en el Centro de atención. ADC es un complejo que une citotóxicos a los anticuerpos monoclonales contra el tumor. Debido a su potente letalidad y a la especificidad de los anticuerpos monoclonales, ADC se ha convertido en un foco de investigación y desarrollo en la terapia dirigida al tumor en la última década.
Según las estadísticas de Southwest Securities Co.Ltd(600369) \ \ \ El ADC se beneficia de la expansión gradual de las indicaciones de los medicamentos y del excelente efecto curativo, las ventas de medicamentos ADC a menudo logran buenos resultados. Las ventas mundiales de ADC en 2021 ascendieron a casi 5.000 millones de dólares de los EE.UU., con una tasa media de crecimiento compuesto de alrededor del 30% entre 2014 y 2021.
En la actualidad, la competencia de la investigación y el desarrollo de medicamentos ADC se ha vuelto cada vez más feroz, las empresas farmacéuticas extranjeras chinas valoran el potencial de desarrollo de medicamentos ADC, han aumentado el diseño de la pista. Según las estadísticas de Southwest Securities Co.Ltd(600369) \ En la reunión anual de asco de este a ño, los pioneros de la ADC China rongchang Biology (sh688331, precio de las acciones 39,7 Yuan, valor de mercado 21,6 mil millones de yuan), Happy Biological – B (hk02157, precio de las acciones 6,9 dólares de Hong Kong, valor de mercado 11,5 mil millones de dólares de Hong Kong), Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) (sz Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) , precio de las acciones 18,83 Yuan, valor de mercado 26,8 mil millones de yuan) publicaron los últimos resultados de la investigación de sus productos ADC. Entre ellos, rongchang bio – vidicituzumab es el primer producto ADC doméstico aprobado, ha sido aprobado en China el año pasado, cáncer gástrico, urotelioma dos indicaciones principales.
Desde el punto de vista de la disposición del objetivo, HER2 es el objetivo número uno de la investigación y el desarrollo de medicamentos ADC en todo el mundo. Según los datos del cubo mágico de la medicina, en junio de 2022, había 60 medicamentos ADC en el mercado mundial o en investigación dirigidos a HER2. Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) El objetivo clínico fda022 declarado también es HER2.
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) La empresa cubre principalmente las enfermedades venéreas de la piel y los dos campos antitumorales, en la actualidad, el tratamiento de las enfermedades infecciosas del VPH de la piel y las enfermedades proliferativas representadas por el condiloma acuminatum ira, el tratamiento del tumor de libuoduo, el tratamiento del nevus rojo brillante fumida son los tres productos más importantes de la Empresa, 2021 a las ventas de medicamentos y productos de diagnóstico de la empresa, la contribución de ingresos alcanzó el 99,6%. Los tres medicamentos fueron aprobados para su comercialización en 2007, 2009 y 2017.
En 2021, los ingresos y el beneficio neto de la madre de Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) Sin embargo, desde el aterrizaje de la Junta en junio de 2020, el precio de las acciones de la empresa ha estado en un Estado negativo, el precio de las acciones más alto se ha reducido a la mitad.
ADC Drug structure is complex, it is difficult to develop, the Technology platform is the primary Barrier for ADC Drug Enterprises. Para Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) \ Los investigadores de digger Innovation drugs creen que la competencia en el desarrollo de objetivos HER2 es extremadamente feroz, y tres ADC de objetivos HER2 han sido aprobados para el mercado, para la recién declarada fda022 clínica, está destinada a aceptar el doble desafío de R & D y comercialización. Sin embargo, los tres principales productos básicos de la empresa siguen creciendo a gran escala y se espera que proporcionen un flujo de caja estable para la inversión en I + D de la empresa.
