El 10 de junio, la bolsa de Shanghái publicó las “Directrices para la aplicación de las normas de auditoría de la emisión de la Junta de innovación científica de la bolsa de Shanghái No. 7 – las empresas de dispositivos médicos aplican el quinto conjunto de normas de inclusión en la lista” (en lo sucesivo denominadas “Directrices”), que establecen normas detalladas para las empresas de dispositivos médicos que solicitan la aplicación del quinto conjunto de normas de inclusión en la lista de la Junta de innovación científica.
En respuesta, los profesionales dicen que esta es una política importante en el campo de los dispositivos médicos. Las autoridades reguladoras emitieron directrices específicas para las empresas de dispositivos médicos, que proporcionan una orientación más clara para el registro de las empresas de dispositivos médicos y ayudan a mejorar la eficiencia del registro de las empresas que cotizan en bolsa.
Apertura de un nuevo canal para las empresas de dispositivos médicos
Las directrices establecen normas detalladas para las empresas de dispositivos médicos que soliciten la aplicación del quinto conjunto de normas de inclusión en la lista de la Junta de innovación científica en los aspectos de la tecnología básica y la categoría de productos, la fase de investigación y desarrollo, el espacio de mercado y las ventajas técnicas.
En las directrices se señala que, en el ámbito de los productos, los productos técnicos básicos deben pertenecer a la estrategia nacional de innovación científica y tecnológica en materia de instrumentos médicos y a la categoría de apoyo a las políticas industriales conexas, incluidas las pruebas avanzadas, el diagnóstico, el tratamiento, la supervisión, el apoyo a la vida, el diagnóstico y el tratamiento de la medicina tradicional china, la intervención en la implantación, los productos de equipo de rehabilitación de la salud y sus piezas y componentes clave, componentes, piezas de apoyo y materiales básicos.
En cuanto a la fase, las directrices exigen que la investigación y el desarrollo de los productos técnicos básicos de las empresas pertinentes logren resultados graduales, y que al menos uno de los productos técnicos básicos haya completado la inspección de los productos y la evaluación clínica de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes sobre dispositivos médicos y los resultados hayan cumplido los requisitos, o haya cumplido otros requisitos para solicitar el registro de dispositivos médicos, y no haya ninguna desventaja importante que afecte a la Declaración y el registro de los productos ni a su inclusión en la lista.
Desde el punto de vista de la situación real de la lista, hasta la fecha, la mayoría de las empresas farmacéuticas que utilizan el quinto conjunto de normas de inclusión en la lista son empresas de I + D. Sólo la Electrofisiología mínimamente invasiva se reunió con éxito el 31 de marzo de 2022 y se convirtió en la Quinta empresa de dispositivos médicos estándar de la Junta de innovación científica.
Los inversores de capital de código fuente dijeron a Securities Daily: “desde la apertura de la Junta de la Ciencia y la tecnología, un número considerable de empresas farmacéuticas innovadoras han adoptado el quinto conjunto de normas en la lista de la Junta de la Ciencia y la tecnología, formando un buen efecto de aglomeración y efecto de demostración. El mercado de capitales también ha estado esperando que la Junta de la Ciencia y la tecnología del quinto conjunto de normas de inclusión en la lista pueda incluir a las empresas de dispositivos médicos, para que más empresas de dispositivos médicos con atributos más fuertes de la Ciencia y la tecnología destaquen”.
Los profesionales creen que las “Directrices” fortalecen aún más la aplicación de dispositivos médicos a la quinta norma de inclusión en la lista de la Junta de innovación científica, que proporciona una orientación normativa más clara para el registro posterior de dispositivos médicos sin fines de lucro.
Los inversores de capital de código fuente dijeron a los periodistas que la bolsa de Shanghái publicó el “documento de orientación”, una mayor demostración de la inclusión de las empresas de alta calidad de la Ciencia y la tecnología, mejorará en gran medida la fuerza de la Ciencia y la tecnología para declarar la voluntad y la confianza de las Empresas de equipos médicos.
Las personas relacionadas con la bolsa de Shanghái antes de “Securities Daily” reportero dijo que la “Guía” publicada, puede apoyar mejor la “Tecnología dura” de las empresas de dispositivos médicos que cotizan en bolsa y la financiación, y mejorar aún más el quinto conjunto de normas de inclusión en la lista de la aplicación específica.
En respuesta, Deng zhidong, Gerente General de Hainan Boao Medical Science and Technology Co., Ltd, dijo a Securities Daily: “la” Guía “de esta publicación relajó el quinto conjunto de normas de inclusión en la lista de la Junta de innovación científica, definió la aplicación de esta norma a las empresas de dispositivos médicos, buscando La inclusión en la lista de Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) empresas
Bai Wenxi, Economista Jefe de IPG en China, dijo a Securities Daily que la publicación de las “Directrices” para las empresas de dispositivos médicos, ayudará a destacar el espacio de mercado y las ventajas técnicas de las empresas de dispositivos médicos sin fines de lucro, mejorar la aceptación del mercado y el conocimiento de esas empresas.
acelerar el cambio de las
Cabe señalar que en los últimos años se ha prestado mucha atención a la esfera de la salud. En cuanto a las políticas, el Estado ha introducido una serie de medidas en el ámbito médico, como el diagnóstico y el tratamiento clasificados, la sustitución nacional y la adquisición de cantidades, que son beneficiosas para el desarrollo innovador de los instrumentos médicos nacionales.
La gente de la industria dijo a los periodistas que la investigación y el desarrollo de dispositivos médicos es a menudo una colección de biología, medicina, ciencias de los materiales, ingeniería e incluso sistemas de ti y desarrollo de software y otros campos de resultados sinérgicos, el desarrollo de la empresa necesita un gran número de reservas de personal técnico, el largo ciclo de investigación y desarrollo y el alto costo de la investigación y el desarrollo, por lo que el campo de dispositivos médicos necesita un fuerte apoyo del mercado de capitales.
Las estadísticas muestran que 27 de las 167 empresas que han presentado un folleto en la bolsa de Hong Kong y que todavía están en vigor son empresas del sector biofarmacéutico. Entre ellos, hay 11 empresas de dispositivos médicos, 5 de las cuales son la segunda vez que se presentan los formularios.
¿En este caso, la Junta de innovación científica ha relajado el umbral de inclusión en la lista de empresas de dispositivos médicos, atraerá a las empresas que están planeando cotizar en Hong Kong a la Junta de innovación científica? A este respecto, Deng zhidong expresa, la empresa que se ajusta a la condición se convierte en la Junta de creación de Ciencia y tecnología es la tendencia inevitable.
En cuanto a los beneficios de la inclusión en la lista, Deng zhidong piensa que la inclusión en la lista de la Junta de creación de Ciencia y tecnología adopta el sistema de registro, el procedimiento de auditoría es simple, la velocidad de inclusión en la lista es más rápida. Además, la Junta de innovación científica tiene una mayor liquidez y una mayor eficiencia de la financiación empresarial. La competitividad de las empresas pertinentes en el mercado interior mejorará considerablemente.
“Listing in Science and Technology Creation Board, not only can allow the Development of enterprises to gain capital, but also promote the Standard and transparent Development of Enterprises, so as to promote the operation level of Enterprises. Furthermore, to the Market Credit of Enterprises, Brand influence and so on have a Greater Promotion role.” Dijo Bai Wenxi.
