En octubre de 2021, Clover Bio, una empresa farmacéutica innovadora que aterrizó en la bolsa de Hong Kong (hk02197, precio de las acciones HK $3,78, valor de mercado HK $4.388 millones), comenzó a “cortar”.
Recientemente, el Organismo trébol anunció que para promover plenamente el éxito de la vacuna covid – 19 en el mercado, suspendió un proyecto de cáncer y dos proyectos de medicamentos biológicos similares siguen invirtiendo.
“Daily Economic News” Reporter noted that according to Clover Biology 2021 Annual Report disclosed in the account Cash (2.767 million Yuan) and R & D Cost (1.826 million Yuan) amount, if this year still maintains the level of R & D cost last year, the company will be Tight Cash Flow this year. La compañía planea un préstamo de $300 millones para futuras operaciones comerciales después de que la vacuna covid – 19 salga a la venta.
En el contexto de la disminución del calor del mercado de capitales y el aumento de la dificultad de financiación, es probable que la mejor opción para las empresas Biotech que carecen de dinero sea dar prioridad a la vacuna covid – 19, que actualmente está más cerca de la lista.
Los dos artículos suspendidos ya están en juego.
Clover Biology dijo en el anuncio que después de completar la evaluación científica, financiera y estratégica interna, covid – 19 Candidate Vaccine SCB – 2019 (CPG 1018 / aluminio adyuvantes) la solicitud de registro es la prioridad actual de la empresa. Por consiguiente, la empresa decidió asignar recursos prioritarios a los productos relacionados con el covid – 19 y a los proyectos anteriores, reducir la inversión en proyectos no relacionados con el covid – 19 y en nuevas infraestructuras, y suspender la inversión continua en el SCB – 313 (producto tumoral del trímero de pista), el SCB – 808 y el SCB – 420 (proyecto de proteína de fusión FC).
Mientras tanto, para apoyar las posibles necesidades de financiación para el lanzamiento de productos relacionados con la vacuna covid – 19, Clover también solicitó un crédito bancario de hasta 300 millones de dólares.
El SCB – 313 (producto tumoral del trímero Trail) que se suspendió fue el proyecto de investigación de la línea tumoral de trébol. Las indicaciones incluyen ascitis maligna (MA), derrame pleural maligno (MPE) y carcinoma peritoneal (PC), y las tres indicaciones están en la fase clínica I.
En diciembre de 2021, el Organismo trébol cooperó con Yasheng Medicine en un estudio de fase 1b / 2 para evaluar la seguridad, tolerancia, farmacocinética / Farmacodinámica (PK / PD) y eficacia del SCB – 313 combinado con APG – 1387 en el tratamiento del cáncer peritoneal primario o secundario.
La Espondilitis anquilosante (as) y la enfermedad macular relacionada con la edad húmeda (DMA) fueron las indicaciones de SCB – 808 (preparación de jeringa precargada de etanercept) y SCB – 420 (abacept), respectivamente. En el momento de la publicación del informe anual 2021, ambos se encontraban en la fase clínica III y en la fase preclínica, respectivamente.
Desde el punto de vista del progreso del proyecto R & D, los tres proyectos suspendidos han progresado de manera diferente, de los cuales el SCB – 808 ha entrado en la fase clínica tardía, pero todavía se ha detenido, o está relacionado con el aumento de los recursos necesarios para entrar en la fase clínica tardía o el costo de R & D.
Por otra parte, tanto SCB – 808 como SCB – 420 (proyecto de proteína de fusión FC) son medicamentos biológicos similares. El primero es un medicamento biológico similar a enli, enli ya ha sido aprobado por el Departamento de regulación farmacéutica de China en 2010 para el tratamiento de la RA y as, con indicaciones para el tratamiento de medicamentos, incluyendo “Rey de la medicina” xiumera y así sucesivamente. Este último es un medicamento biológico similar a abecept. Abecept y otro medicamento de investigación original, reyzumab, han sido aprobados para su comercialización en China, y compacept, un medicamento similar de la empresa farmacéutica China Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) ha estado en el mercado chino durante muchos a ños.
En otras palabras, incluso si SCB – 808 y SCB – 420 (proyecto de proteína de fusión FC) finalmente entran en el mercado, no tienen el monopolio del mercado, y el patrón de competencia cuando aparecen en el mercado puede ser más complejo que ahora.
Geometría “ganadora” de la vacuna covid – 19 candidata
El patrón competitivo del mercado de vacunas covid – 19 es complejo. En la actualidad, la tasa de vacunación en China ha alcanzado un punto más alto, y muchos proyectos de investigación compiten por fortalecer el mercado de la aguja. ¿Geometría de la vacuna covid – 19 candidata para el Organismo trébol?
El reportero señaló que SCB – 2019 (CPG 1018 / adyuvantes de aluminio) es el producto más cercano al mercado de la compañía, de acuerdo con el progreso de la vacuna covid – 19 previamente revelada por Clover Biology. Entre ellos, las indicaciones para la inmunización básica de covid – 19 han entrado en la fase bla (declarada en el mercado), y el estudio de la aguja de refuerzo universal de covid – 19 se encuentra en la fase III.
Clover Biology ha dicho que se ha comunicado con los reguladores sobre la presentación de planes para la aplicación SCB – 2019 (CPG 1018 / adyuvantes de aluminio) y el Estado de las bases de producción de Changxing y cdmo. Se espera que la empresa complete la presentación de solicitudes de registro a la Administración Nacional de medicamentos, la Agencia Europea de medicamentos y la Organización Mundial de la salud en el segundo semestre de este año, y que las vacunas se comercialicen con la aprobación condicional y se suministren a los mercados mundiales, incluido el plan de aplicación de la vacuna contra la neumonía covid – 19.
Al mismo tiempo, la empresa también tiene previsto completar el desarrollo de la vacuna covid – 19 para 2022. Los datos preliminares mostraron que SCB – 2019 (CPG 1018 / adyuvantes de aluminio) podría inducir una respuesta inmune neutralizante significativa y de amplio espectro a las variantes, incluyendo omicron (VOC).
Sin embargo, en el proceso de desarrollo de la vacuna covid – 19, los organismos de trébol también se enfrentan a desafíos. Según la empresa, en un ensayo dirigido por investigadores realizado en Brasil, los sujetos tendían a ser vacunados con otras vacunas autorizadas, lo que hacía que el ensayo fuera más difícil de reclutar, y los investigadores y patrocinadores decidieron suspender el estudio.
In addition, affected by the Epidemic in China, Clover Biology said that some of the production of Raw Materials and Equipment shipments were delayed, specific Testing Services of the Cooperative Laboratories were suspended, and travel to the Production Base was restricted.
En cuanto a los competidores, la vacuna covid – 19 de trébol pertenece a la línea de proteínas recombinantes. De acuerdo con la respuesta de Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) \ \
Pero por ahora, aparte de impulsar la vacuna covid – 19 tan pronto como sea posible, los organismos de trébol que no tienen productos para vender no parecen tener una opción “mejor”. A finales de 2021, el efectivo en libros y equivalentes de efectivo de Clover Biology ascendían a 2.767 millones de yuan, principalmente de la Ronda C en marzo del año pasado y de la oferta pública inicial en noviembre. El gasto de I + D de la compañía el año pasado fue de 1.826 millones de yuan, lo que significa que el flujo de caja de la compañía será apretado de acuerdo con el nivel de gasto de I + D del año pasado.
En la tarde del 7 de junio, el reportero de Daily Economics News envió las preguntas de la entrevista al personal biológico de trébol a través de Wechat. La otra parte dijo que todo estaba sujeto al contenido del comunicado de prensa emitido por la empresa.
Para el cierre del 8 de junio, Clover Biology informó de HK $3.78 por acción, un aumento del 1,61 por ciento ese día, el valor de mercado de HK $4.388 millones. Desde principios de este año, el precio de las acciones de trébol cayó alrededor del 70%.
