En octubre de 2021, Clover Bio, una empresa farmacéutica innovadora que aterrizó en la bolsa de Hong Kong (hk2197, HK $3.72 y HK $4.3 mil millones) comenzó a “cortar”.
El 5 de junio, Clover bio – Bulletin dijo que para impulsar el éxito de la vacuna covid – 19, suspendió un proyecto de cáncer y dos proyectos de medicamentos biológicos similares.
“Daily Economic News” Reporter noted that according to Clover Biology 2021 Annual Report disclosed in the account Cash (2.767 million Yuan) and R & D Cost (1.826 million Yuan) amount, if this year still maintains the level of R & D cost last year, the company will be Tight Cash Flow this year. La compañía planea un préstamo de $300 millones para futuras operaciones comerciales después de que la vacuna covid – 19 salga a la venta.
En el contexto de la disminución del calor del mercado de capitales y el aumento de la dificultad de financiación, es probable que la mejor opción para las empresas Biotech que carecen de dinero sea dar prioridad a la vacuna covid – 19, que actualmente está más cerca de la lista.
Covid – 19 Candidate Vaccine is currently the priority, suspended two Projects have competitive Products
Clover Biology dijo en el anuncio que después de completar la evaluación científica, financiera y estratégica interna, covid – 19 Candidate Vaccine SCB – 2019 (CPG 1018 / aluminio adyuvantes) la solicitud de registro es la prioridad actual de la empresa. Por consiguiente, la empresa decidió asignar recursos prioritarios a los productos relacionados con el covid – 19 y a los proyectos anteriores, reducir la inversión en proyectos no relacionados con el covid – 19 y en nuevas infraestructuras, y suspender la inversión continua en el SCB – 313 (producto tumoral del trímero de pista), el SCB – 808 y el SCB – 420 (proyecto de proteína de fusión FC).
Mientras tanto, para apoyar las posibles necesidades de financiación para el lanzamiento de productos relacionados con la vacuna covid – 19, Clover también solicitó un crédito bancario de hasta 300 millones de dólares.
El SCB – 313 (producto tumoral del trímero Trail) que se suspendió fue el proyecto de investigación de la línea tumoral de trébol. Las indicaciones incluyen ascitis maligna (MA), derrame pleural maligno (MPE) y carcinoma peritoneal (PC), y las tres indicaciones están en la fase clínica I. P align = “center” image source: Screenshot of the Clover Biological Annual Report
En diciembre de 2021, cloverleaf Biology cooperó con AXA Medicine (6.855 HK, precio de las acciones 17,6 HK, valor de mercado 4.600 millones HK) en un estudio de fase 1b / 2 para evaluar la seguridad, tolerancia, farmacocinética / Farmacodinámica (PK / PD) y la eficacia del SCB – 313 combinado con APG – 1387 En pacientes con cáncer peritoneal primario o secundario.
La Espondilitis anquilosante (as) y la enfermedad macular relacionada con la edad húmeda (DMA) fueron las indicaciones de SCB – 808 (preparación de jeringa precargada de etanercept) y SCB – 420 (abacept), respectivamente. En el momento de la publicación del informe anual 2021, ambos se encontraban en la fase clínica III y en la fase preclínica, respectivamente.
En términos de progreso, los tres proyectos suspendidos han progresado de manera diferente, de los cuales el SCB – 808 ha entrado en la fase clínica tardía, pero todavía se ha detenido, o se ha relacionado con el aumento de los recursos o los gastos de I + D necesarios para pasar a la fase clínica tardía.
Por otra parte, tanto SCB – 808 como SCB – 420 (proyecto de proteína de fusión FC) son medicamentos biológicos similares. El primero es un medicamento biológico similar a enli, enli ya ha sido aprobado por la administración china de medicamentos para el tratamiento de la RA y as en 2010, con indicaciones para el tratamiento de los medicamentos, incluyendo “el rey de la medicina” xiumeral, y así sucesivamente. Este último es un medicamento biológico similar a abecept, abecept y otro medicamento de investigación original, reyzumab, han sido aprobados en el mercado chino, la empresa farmacéutica China Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) ( Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) SZ, precio de las acciones 14,47 Yuan, valor de mercado de 13.300 millones de yuan), el mismo medicamento compacept ha estado En el mercado chino durante muchos a ños.
En otras palabras, incluso si SCB – 808 y SCB – 420 (proyecto de proteína de fusión FC) finalmente entran en el mercado, no tienen el monopolio del mercado, y el patrón de competencia cuando aparecen en el mercado puede ser más complejo que ahora.
Solicitud de registro de la vacuna covid – 19 presentada en el segundo semestre de este año
El patrón competitivo del mercado de vacunas covid – 19 es complejo. En la actualidad, la tasa de vacunación en China ha alcanzado un punto más alto, y muchos proyectos de investigación compiten por fortalecer el mercado de la aguja. ¿Geometría de la vacuna covid – 19 candidata para el Organismo trébol?
El SCB – 2019 (CPG 1018 / adyuvantes de aluminio) es, de hecho, el producto más cercano al mercado de la empresa, de acuerdo con los avances de la vacuna covid – 19 previamente revelada por Clover Biology. Entre ellos, las indicaciones para la inmunización básica de covid – 19 han entrado en la fase bla (declarada en el mercado), y el estudio de la aguja de refuerzo universal de covid – 19 se encuentra en la fase III.
Clover Biology ha dicho que se ha comunicado con los reguladores sobre la presentación de planes para la aplicación SCB – 2019 (CPG 1018 / adyuvantes de aluminio) y el Estado de las bases de producción de Changxing y cdmo. Se espera que la empresa complete la presentación de solicitudes de registro a la Administración Nacional de medicamentos, la Agencia Europea de medicamentos y la Organización Mundial de la salud en el segundo semestre de este año, y que las vacunas se comercialicen con la aprobación condicional y se suministren a los mercados mundiales, incluido el plan de aplicación de la vacuna contra la neumonía covid – 19.
Al mismo tiempo, la empresa también tiene previsto completar el desarrollo de la vacuna covid – 19 para 2022. Los datos preliminares mostraron que SCB – 2019 (CPG 1018 / adyuvantes de aluminio) podría inducir una respuesta inmune neutralizante significativa y de amplio espectro a las variantes, incluyendo omicron (VOC).
Sin embargo, en el proceso de desarrollo de la vacuna covid – 19, los organismos de trébol también se enfrentan a desafíos. Según la empresa, en un ensayo dirigido por investigadores realizado en Brasil, los sujetos tendían a ser vacunados con otras vacunas autorizadas, lo que hacía que el ensayo fuera más difícil de reclutar, y los investigadores y patrocinadores decidieron suspender el estudio.
In addition, affected by the Epidemic in China, Clover Biology said that some of the production of Raw Materials and Equipment shipments were delayed, specific Testing Services of the Cooperative Laboratories were suspended, and travel to the Production Base was restricted.
En cuanto a los competidores, la vacuna covid – 19 de trébol pertenece a la línea de proteínas recombinantes. De acuerdo con la respuesta de Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) sz, precio de las acciones 88,52 Yuan / acción, valor de mercado 141600 millones de yuan) en la Plataforma de interacción de inversores en junio de este año, la vacuna de proteína recombinante del virus covid – 19 ha sido aprobada en China para su Inclusión en el mercado condicional, y ha sido aprobada como una vacuna de refuerzo secuencial (heterogénico) de la vacuna inactivada covid – 19.
Pero por ahora, aparte de impulsar la vacuna covid – 19 tan pronto como sea posible, los organismos de trébol que no tienen productos para vender no parecen tener una opción “mejor”. A finales de 2021, el efectivo en libros y equivalentes de efectivo de Clover Biology ascendían a 2.767 millones de yuan, principalmente de la Ronda C en marzo del año pasado y de la oferta pública inicial en noviembre. El costo de I + D de la empresa en 2021 es de 1.826 millones de yuan, lo que significa que el flujo de caja de la empresa se verá limitado por el nivel de gastos de I + D del año pasado.
Esta tarde, el reportero de “Daily Economic News” enviará la pregunta de la entrevista relevante al personal biológico de trébol a través de Wechat, la otra parte dijo que todo está sujeto al contenido del comunicado de prensa de la empresa. A partir del cierre de hoy, Clover Biology informó de HK $3.72 / share, el día cayó 1.59 por ciento, el valor de mercado de HK $4.3 mil millones. Desde principios de este año, las acciones de trébol han caído un 72,61%.
