El 30 de mayo es el Día Mundial de la esclerosis múltiple, y el tema de este año es “conectar, conectarnos”, con el objetivo de fortalecer los vínculos entre las personas con esclerosis múltiple, los pacientes y la sociedad, y ayudarles a obtener más comprensión y atención.
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica desmielinizante mediada por el sistema nervioso central. El sistema inmunitario de los pacientes ataca la vaina de Mielina que protege el nervio, lo que conduce a la lesión de la función nerviosa. La mayoría de los pacientes tienen los primeros síntomas en la edad de 20 a 40 a ños, que es una de las enfermedades del sistema nervioso discapacitante más comunes en la juventud y la edad adulta, excepto el trauma. En mayo de 2018, la esclerosis múltiple fue incluida en el primer catálogo de enfermedades raras de China. Beijing News reporter according to Ding Xiangyuan Insight Database Incomplete Statistics, China has more than 10 Enterprises in the field of the layout of Multiple esclerosis, most for the Imitation.
6 remedios para la enfermedad de em aprobados para su comercialización en China
El informe de la encuesta social integral sobre la esclerosis múltiple en China 2020 muestra que el 50% de los pacientes todavía están mal diagnosticados en el diagnóstico y tratamiento de la esclerosis múltiple. Un tercio de los pacientes interrumpieron el tratamiento con DMT (tratamiento de corrección de enfermedades) debido a efectos adversos o ineficaces; Más del 43% de los pacientes no pueden cuidar completamente de sí mismos y necesitan ser atendidos por otros. Hasta el 88,5% de las personas están desempleadas y no asisten a la escuela debido a la esclerosis múltiple. El dolor crónico y la falta de sentido del valor conducen a problemas psicológicos prominentes, más del 90% de los pacientes tienen diferentes grados de miedo a la vida futura.
El Jefe del proyecto desmielinizante de la Fundación Challenge for pain y el pelo de los pacientes con esclerosis múltiple dijeron a Beijing News que sólo dos medicamentos para el tratamiento de la esclerosis múltiple (DMT) fueron aprobados para su uso en China en 2020, a saber, trifluramida e Interferón humano recombinante. β- 1b, ahora se ha incrementado a seis, además de los dos, fengomod, sinimod, dimetilfumarato y ofratumab. Interferón humano recombinante inyectable β- 1a aunque ha sido aprobado en China, todavía no ha sido listado.
La esclerosis múltiple se divide en remisión recurrente, progresión secundaria y progresión primaria. Entre ellos, alrededor del 85% pertenece al tipo de recaída y remisión, la enfermedad puede aparecer muchas veces en la etapa inicial de recaída y remisión. “Los pacientes con remisión recurrente siempre y cuando el diagnóstico oportuno, el tratamiento, el pronóstico es mejor, esto también es fácil de dejar que la gente se sienta mareada, resultando en cada recaída puede dejar secuelas. Mao dijo que si estos pacientes no reciben un tratamiento eficaz, 15 – 20 a ños desarrollarán un tipo de progresión secundaria, o pacientes con cambios irreversibles en la degeneración nerviosa, deterioro progresivo de la discapacidad, deterioro cognitivo. La progresión primaria representa alrededor del 10% de los pacientes, que se caracterizan por un deterioro progresivo de la puntuación de discapacidad funcional desde el principio.
El costo del tratamiento es uno de los factores importantes que influyen en el tratamiento estándar continuo de los pacientes. “Algunos pacientes han interrumpido el tratamiento por razones económicas, y he ajustado mi medicación para ello.” Mao dijo que fue diagnosticada por primera vez en 2014 cuando se enfermó usando Interferón. β 1b. Debido al Interferón humano recombinante β- 1B en ese momento en el catálogo del seguro médico, el pelo en Beijing tiene que pagar menos de 20.000 yuan al a ño por los medicamentos. Interferón en las negociaciones de Medicare a finales de 2019 β El fracaso de 1B en renovar el contrato aumentó el costo de la medicina a 105000 yuan al a ño, por lo que tuvo que cambiarla en 2020. Cuando reapareció en enero, volvió a ajustar su medicación y eligió otro medicamento para la DMT.
Más de 10 empresas chinas diseñan el campo de la esclerosis múltiple
La base de datos Insight de dingxiangyuan muestra que hay más de 10 empresas en China en la distribución de indicaciones de esclerosis múltiple. En los medicamentos genéricos DMT, sinimod y orfatumumab no se desarrollaron en el diseño de la empresa. Interferón humano recombinante β- 1b sólo Beijing Golden Lion bio – Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd. Ha sido aprobado para ensayos clínicos.
El dimetilfumarato tiene Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) \
En la investigación y el desarrollo locales de fingomod, la farmacia Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) El Instituto de Toxicología y drogas de la Academia de ciencias médicas militares del Ejército Popular de Liberación, Shandong Innovation Drug R & D Co., Ltd., Hansen Pharmaceuticals, sino – U.S. East China Pharmaceuticals han sido aprobados para ensayos clínicos, mientras que la prueba be y la primera fase de la prueba Baiyu Pharmaceuticals fueron realizadas por contini Pharmaceuticals.
El primer medicamento genérico de trifluramida fue aprobado para su comercialización el 31 de diciembre de 2021 y fue desarrollado por Shengshi Tyco. Además, se han aprobado ensayos clínicos en cuatro empresas, a saber, kebeiyuan, kelaibo, furikangzheng y Shandong Innovation Drug Development Co., Ltd. Y se está llevando a cabo el ensayo be en ruiyang Pharmaceutical. Xinkai Medicine está solicitando clínica.
Entre los medicamentos para la esclerosis múltiple aprobados en todo el mundo, otro medicamento DMT de bojian, el diloximexilato fumarato, fue aprobado para ensayos clínicos en China en octubre de 2021, y actualmente no se ha desarrollado ningún medicamento genérico en China.
Además de los medicamentos DMT mencionados anteriormente, el nuevo medicamento biológico de clase 1 de rongchang, tetasip, también se está desarrollando para la indicación de esclerosis múltiple. La base de datos Insight de dingxiangyuan muestra que la investigación y el desarrollo de esta indicación se ha desarrollado en ensayos clínicos de fase II. Además, se están llevando a cabo ensayos clínicos de fase II en pacientes con esclerosis múltiple. El 13 de julio de 2021, bojian y Nor Shing Kenwa anunciaron que las dos empresas habían llegado a un acuerdo de licencia y cooperación sobre obutinib, uno de los derechos del General bojian es el derecho exclusivo mundial de obutinib en el campo de la esclerosis múltiple.