Revisión de la situación actual: las instituciones de laboratorio médico de terceros inspeccionadas repetidamente no pueden perder la línea de fondo de “calidad primero”

Como primer paso en la prevención y el control de epidemias, la importancia de la detección de ácido nucleico es evidente. A mayor escala, incluso afectará a la eficacia de la prevención y el control de epidemias.

En la cadena de la industria de la detección de ácido nucleico, el reactivo de detección y el laboratorio médico de terceros (ICL) son los componentes centrales, y desempeñan un papel importante en la lucha contra la epidemia de covid – 19.

Especialmente el laboratorio de pruebas de terceros. Se entiende que, debido a la fuerte infectividad del virus covid – 19, al mismo tiempo, la tecnología experimental y los resultados de los requisitos de precisión son muy altos, por lo que el laboratorio para llevar a cabo este tipo de pruebas tiene su umbral de admisión.

En las primeras etapas de la epidemia, las autoridades reguladoras pertinentes sólo autorizaron la detección del virus covid – 19 en los laboratorios del CDC y los laboratorios clínicos de las instituciones médicas. Sin embargo, debido a que la capacidad de detección de estas plataformas dista mucho de satisfacer las necesidades de detección del público, por fin, el examen médico de terceros ha entrado en el campo de visión de la supervisión, y las organizaciones de laboratorio médico de terceros que cumplen los requisitos se han sumado al equipo como fuerza complementaria.

Las organizaciones de laboratorio médico de terceros se enfrentan a una rara oportunidad de desarrollo. Las estadísticas de tianyan muestran que hay más de 1.700 empresas relacionadas con las pruebas médicas en China. A juzgar por el aumento de la tasa de crecimiento, 301 nuevas empresas aumentaron en 2021, un 20,4% en comparación con el mismo período del año pasado, mientras que 145 nuevas empresas han aumentado en 2022.

Mientras tanto, según los datos publicados recientemente por la Comisión Nacional de salud, en la actualidad hay unos 13.000 laboratorios (incluidos hospitales, laboratorios de control de enfermedades y exámenes médicos de terceros) con calificación para la detección del ácido nucleico del virus covid – 19 en todo el país, y hay 153000 técnicos cualificados para la detección del ácido nucleico.

El rápido crecimiento del negocio de pruebas también ha aumentado el rendimiento de las empresas. Los datos del informe financiero público muestran que en 2021, ICL Leader Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) ( Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) .sh) logró ingresos de explotación de 11.943 millones de yuan, un aumento del 44,87% con respecto al a ño anterior, el beneficio neto atribuible a la madre de 2.220 millones de yuan, un aumento del 47,03%; Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) ( Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) .sz) logró ingresos de explotación de 13.383 millones de yuan, un aumento del 22,85% con respecto al a ño anterior, y un beneficio neto de 1.162 millones de yuan, un aumento del 44,82% con respecto al año anterior.

Gráfico | ICL Leader Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) and Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) recent years Revenue Data: the two companies have obvious Growth in 2020 and 2021 because of covid – 19 Epidemic.

Sin embargo, con el rápido desarrollo de la industria, el caos se está volviendo cada vez más grave. En los últimos 10 días, tres organismos de detección de ácido nucleico han sido investigados en Beijing por presuntos delitos.

A partir de la información publicada oficialmente, estas instituciones son principalmente “con el fin de obtener beneficios económicos ilegales, las muestras de ácido nucleico de cinco y diez muestras de ácido nucleico Mixto recogidas en varias regiones se detectan mediante pruebas mixtas de múltiples tubos, las muestras se diluyen artificialmente, lo que afecta a la exactitud de los resultados de las pruebas”. En otras palabras, el objetivo es reducir el costo de las pruebas, independientemente de la calidad de las pruebas.

Anteriormente, Hebei, Anhui, Shanghai y otros lugares también tienen organizaciones de detección de terceros expuestas a violaciones. El 23 de abril de este a ño, Hefei, Anhui informó de que dos laboratorios de pruebas médicas en la prueba regional de ácido nucleico, la capacidad de contratar pruebas de negocios, excedió gravemente el tiempo prometido para emitir un informe de prueba, e incluso emitió un informe “falso positivo”.

“Science Creation Board Daily” Reporter noted that there have been many areas to strengthen the Monitoring and inspection of Nucleic Acid Testing agencies. Guo yanhong, Ombudsman de la administración médica de la Comisión Nacional de salud y salud, también dijo que la supervisión y el examen de las instituciones de detección de ácido nucleico deberían reforzarse aún más, haciendo especial hincapié en la práctica de conformidad con la ley, la calidad de las pruebas, las violaciones de las leyes y reglamentos, La investigación y el tratamiento serios y la notificación en todo el país.

No se puede negar que en la situación epidémica de covid – 19, bajo la condición de que la capacidad de detección de ácido nucleico no es suficiente, la Organización de pruebas médicas de terceros se pone de pie, organiza el personal técnico y los materiales con toda la fuerza, se esfuerza por estar en primera línea, muestra un gran sentido de responsabilidad social, también refleja plenamente la superioridad de la Organización de pruebas de terceros en la eficiencia del trabajo y el control de costos.

Sin embargo, si este precioso sentido de responsabilidad social ya no existe, cuando las “fortalezas” se convierten en desventajas, e incluso se intensifican para cometer actos perjudiciales para la seguridad pública, debe ser inexcusable, también debe ser perseguido.

Como dijo un profesional de la salud: “la industria de la salud es importante, la calidad primero es la línea de fondo que cada médico debe seguir”.

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