Érase una vez, cuando la gente pensaba en la industria de China Meheco Group Co.Ltd(600056) , más se relacionaba con los medicamentos genéricos y las drogas crudas. Pero de hecho, la industria ha cambiado mucho en el campo de las drogas innovadoras en los últimos años.
A juzgar por el anuncio de la empresa que cotiza en bolsa de la semana pasada, algunas empresas, como Kingsley, Baekje Shenzhou y Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) Si se toma más tiempo, habrá más empresas que cotizan en bolsa este año que han anunciado avances en medicamentos innovadores.
\u3000\u3000 “En los últimos años, la industria se ha desarrollado rápidamente, muchos campos han alcanzado el nivel líder mundial, tienen la fuerza de la competencia internacional, especialmente en células madre, células inmunitarias, tecnología genética, medicina regenerativa, tratamiento médico de precisión y otros campos de vanguardia de la tecnología médica de la economía biológica, el rápido Desarrollo, la tecnología líder, los resultados son abundantes. Sistema, inversión de capital, apoyo normativo, ecología tecnológica, entorno empresarial, etc. Deng zhidong, Gerente General de Hainan Boao Medical Science and Technology Co., Ltd, dijo al reportero del China Times.
“Para un mejor viaje al mar, también necesitamos un mejor diseño de medicamentos, el desarrollo de productos de primera clase genuinos, el diseño clínico de acuerdo con las mejores normas internacionales, la implementación de la clínica multi – regional y multicéntrica, y romper con otros desafíos culturales y geográficos.” Cao Yang, Secretario de la Junta Directiva y Director Financiero de DeQi Medicine (06996.hk), dijo a China Times que como una empresa farmacéutica innovadora que ha desarrollado una serie de nuevos tipos de medicamentos contra el cáncer y medicamentos específicos, su estrategia en el mar es estabilizar Asia y el Pacífico y luego entrar en Europa y los Estados Unidos, y cree que las empresas farmacéuticas innovadoras chinas deben ocupar un lugar en el mercado mundial.
Las drogas nacionales innovadoras están aumentando.
La industria se está deshaciendo de la impresión tradicional de que sólo se especializa en APIS y medicamentos genéricos, y sólo en la última semana varias empresas que cotizan en bolsa han anunciado avances en medicamentos innovadores.
En la noche del 26 de mayo, Kingsley Biotechnology (1548.hk) anunció que su subsidiaria, carvykti de legn.us, recibió una autorización de comercialización condicional de la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario (R / R mm) que habían recibido al menos tres tratamientos previos, incluidos medicamentos inmunomoduladores, inhibidores del proteosoma y anticuerpos anti – cd38, y que habían experimentado progresión de la enfermedad.
On the same day, the company also announced that it would cooperate with Shanghai handu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. In the project and sign the relevant Agreement. El objetivo de la Asociación es un nuevo medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, que se está desarrollando en Shanghai. El nuevo medicamento, que se encuentra en ensayos clínicos de fase II, pertenece a un nuevo medicamento modificado con componentes de liberación controlada y se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson, y se denominará “comprimidos de liberación controlada de carbidopa”.
Baekje Shenzhou (688, 235.sh) anunció en la mañana del 27 de mayo que la compañía presentará los últimos datos clínicos de combinaciones de medicamentos, incluyendo el inhibidor de btk de la compañía, hyattze (zebutinib Capsule), en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (Asco) 2022: resultados a largo plazo de La seguridad y eficacia de hyattze frente a ibutinib en ensayos clínicos de fase 3 con Aspen en pacientes con macroglobulinemia Fahrenheit, con una mediana de seguimiento de 43 meses; Los principales resultados de los ensayos clínicos de fase 2 de Rosewood en pacientes con linfoma folicular recidivante / refractario tratados con betuzer en combinación con otuzumab en monoterapia.
De hecho, desde este a ño, las compañías farmacéuticas pionera, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ El primer inhibidor oral de xpo1 aprobado para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante / refractario, Silvio, se administró oficialmente a hospitales, hospitales de Internet y farmacias de DTP en China continental en mayo de este año.
\u3000\u3000 “China tiene una gran población, una gran demand a de medicamentos innovadores y una gran escala de mercado; ricos recursos de I + D, como talentos de I + D, sujetos innovadores y experimentos clínicos; líneas de producción avanzadas, un alto grado de automatización, producción en masa y un control eficaz de los costos; inversión continua de capital extranjero chino, como el Fondo de innovación farmacéutica, el Fondo de orientación industrial, el Fondo de capital de riesgo y el capital bancario internacional; el Gobierno ha promulgado una serie de políticas de reforma para apoyar la innovación de la industria farmacéutica en todos los aspectos; y La automatización industrial, la digitalización, la inteligencia artificial y otras nuevas tecnologías se aplican continuamente en la industria médica; La construcción de un gran mercado nacional unificado, el entorno empresarial y la mejora continua del entorno del mercado hacen que la industria farmacéutica nacional innovadora tenga una fuerte ventaja tardía. Deng zhidong dijo al reportero del “China Times”.
Deng zhidong dijo que la industria de China Meheco Group Co.Ltd(600056) ha alcanzado el nivel líder mundial en muchos campos y tiene la fuerza competitiva internacional, especialmente en las células madre, las células inmunitarias, la tecnología genética, la medicina regenerativa, la atención médica de precisión y otros campos de vanguardia de la tecnología médica bioeconómica.
\u3000\u3000 “En los últimos años, gracias a los dividendos de la política y a la ayuda del capital, hemos visto que la industria está mejorando constantemente el nivel de innovación. La clave de la innovación es ser capaz de captar los puntos de dolor clínico y responder a las necesidades clínicas. En nuestro caso, Sasson concede gran importancia a Los tipos de cáncer con alta morbilidad y mortalidad, como el cáncer de pulmón, el cáncer gástrico, el cáncer de hígado, etc. también nos centramos en los segmentos en los que los tratamientos eficaces son relativamente escasos, como las enfermedades oncológicas infantiles Cáncer de pulmón de células pequeñas de línea terminal, etc. Zhao Hong, Presidente y CEO de saisheng Pharmaceutical (6600.hk), dijo a China Times.
Medicina innovadora al mar: riesgos y oportunidades coexisten
Desde el punto de vista de la información pública, los medicamentos nacionales innovadores han entrado en el mundo, y muchos nuevos medicamentos han obtenido la aprobación de la FDA de los Estados Unidos o la autorización de comercialización de la UE. Sin embargo, no es un camino fácil.
Zhao Hong dijo a este reportero que este a ño, un número de empresas farmacéuticas innovadoras chinas “Pass – through” FDA frustradas, una razón común para el rechazo es la falta de más representantes de la población de pacientes estadounidenses en los ensayos clínicos internacionales multicéntricos. Al mismo tiempo, cree que la falta de equipo comercial y experiencia comercial es un problem a que muchas empresas farmacéuticas innovadoras de China deben superar.
\u3000\u3000 “Los medicamentos innovadores chinos que salen al mar tienen una clara ventaja de precio, aprovechan la oportunidad y operan correctamente, y pueden abrir el mercado internacional sin problemas, pero los medicamentos innovadores que salen al mar no son tan fáciles como se imagina, sino que también se enfrentan a muchas dificultades, como la elección del momento adecuado para salir al mar, el mercado específico para salir al mar, la orientación diferencial de los productos marinos, los ensayos clínicos en el extranjero, la Declaración y aprobación de medicamentos en el extranjero, la gestión internacional, la competencia en el mercado internacional, el control de calidad y los costos, Gestión de la confidencialidad técnica, riesgos políticos y jurídicos, etc. Deng zhidong señaló.
“Me temo que China está a cierta distancia de convertirse en una farmacia mundial.
Por un lado, la industria China Meheco Group Co.Ltd(600056) \ Por otra parte, el orden y la estructura internacionales se están reconfigurando y reconstruyendo, se está formando la tendencia de la regionalización de la cadena industrial, China se enfrenta a muchas variables en el juego de mantener la bandera del multilateralismo y la migración de la cadena industrial occidental, y el mantenimiento constante del disco básico de la cadena industrial Puede ser más necesario en la actualidad y en el futuro. Sin embargo, es posible que China se convierta en la vanguardia y el Centro de la medicina mundial si se mantiene firmemente anclada en el Centro de las ciencias de la vida. Meng Lilian, experto Jefe del Instituto de investigación de la industria de la salud de Sichuan tianfu, dijo al reportero del China Times.
\u3000\u3000 “Para entrar en Europa y los Estados Unidos, los medicamentos nacionales innovadores deben estar en línea con el mundo en los ensayos clínicos primero, en el pasado, los medicamentos nacionales en los ensayos clínicos y las normas internacionales siguen estando muy por detrás. Por lo tanto, aunque los ensayos en China y en América del Norte y Europa En comparación con otros lugares todavía pueden ahorrar costos, pero sólo los ensayos clínicos en China no es posible. Para entrar en el mercado europeo y americano, la Comisión Reguladora local de medicamentos está evaluando la eficacia de los medicamentos con las normas locales. Así que muchos de los productos clínicos de Deloitte están programados o han comenzado a trabajar en Australia, China y los Estados Unidos. Cao Yang le dijo al reportero del China Times.
En opinión de Cao Yang, el nivel de investigación científica de China está mejorando constantemente, el equipo de expertos de alta calidad está aumentando rápidamente, el costo es más ventajoso que el internacional, el rápido desarrollo de la industria cxo apoya ampliamente, las normas clínicas están en línea con el internacional son todas nuestras ventajas. Sin embargo, estas ventajas son sólo la condición previa para que las empresas biofarmacéuticas chinas ocupen un lugar en el mercado internacional en el futuro.
\u3000\u3000 “Afortunadamente, vemos que las empresas biofarmacéuticas chinas están trabajando en estas áreas. Taki, por ejemplo, nuestra estrategia para viajar al mar es muy clara, y nos establecemos en Asia y el Pacífico para entrar en Europa y los Estados Unidos. En la actualidad, nuestro equipo de R & D y ventas en la región de Asia y el Pacífico está completamente en su lugar, ya tenemos muchos experimentos clínicos en Australia. Al mismo tiempo, nuestros productos han sido vendidos en China continental, Australia, Corea del Sur, Singapur, corto En el futuro, también habrá Taiwán y Hong Kong. Nuestros medicamentos de interés mundial se están llevando a cabo simultáneamente en los Estados Unidos, Australia y China. Creo que, paso a paso, una lucha constante, las empresas farmacéuticas innovadoras chinas serán capaces de ocupar un lugar en el mercado mundial. Dijo Cao Yang.
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