Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) – u ( Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) .sh) es una empresa innovadora de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos que se centra en el cáncer, la hemorragia y las enfermedades hematológicas, las enfermedades hepáticas y biliares. Desde principios de 2020, el primer producto comercial de la empresa, la tableta de toluenosulfonato de donafenib, ha sido aprobado para su inclusión en la lista en junio del año pasado, aunque los ingresos de la contribución de 163 millones de yuan, pero todavía no puede cubrir el aumento de los gastos de I + D año tras año, la empresa todavía no ha sido rentable y las pérdidas acumuladas no compensadas.
En la actualidad, el capital de Trabajo sigue dependiendo en gran medida de la financiación externa, de acuerdo con el plan de aumento de la empresa publicado el 19 de mayo, el Consejo de Administración de la empresa ajustó la escala y el uso de los fondos recaudados, y el total de fondos recaudados se ajustó de no más de 2.863 millones de yuan a no más de 1.455 millones de yuan.
Además, el 25 de mayo se celebró una reunión informativa anual sobre los resultados de 2021, en la que Sheng zelin, Presidente y Director General de la empresa, intercambió opiniones con los inversores sobre los resultados de las operaciones, los oleoductos de I + D y las prioridades futuras. P align = “center” style = “text align: Center;” Imagen: captura de pantalla de vídeo de la reunión anual de rendimiento 2021
Productos básicos donafeni Medicare reduce los precios en casi un 70%
Según el informe anual de 2021 y el informe trimestral de 2022, los ingresos de la empresa en 2021 ascendieron a 190 millones de yuan, lo que representa un aumento del 588,19% con respecto al a ño anterior. Los ingresos de la empresa en el primer trimestre de 2022 ascendieron a 43.725300 Yuan.
El impulso del crecimiento de los ingresos proviene principalmente del primer producto comercial de la empresa, el comprimido de toluenosulfonato de donafenib, que fue aprobado para su comercialización en junio de 2021 para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable (HCC) que no habían recibido tratamiento sistémico sistémico en el pasado. En ese año, los ingresos procedentes de la venta de medicamentos ascendieron a 163 millones de yuan y los ingresos procedentes de la autorización externa de productos de anticuerpos en investigación ascendieron a 25818 millones de yuan. Antes de eso, los ingresos de explotación de Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266)
Al principio del mercado, el precio de venta de donafeni es de 8.266 Yuan / Caja (0,1 g 40 comprimidos), el 3 de diciembre de 2021, donafeni a través de las negociaciones del seguro médico nacional, se incluyó en el catálogo nacional de medicamentos del seguro médico, el precio de venta después de la reducción de precios es de 2.592 Yuan / Caja, en comparación con la disminución anterior de casi el 70%.
En cuanto a la cuestión de la reducción de los precios de los productos básicos que entran en el seguro médico y, por consiguiente, afectan al rendimiento de la empresa, En respuesta a los inversores, dijo: “en el primer trimestre de este a ño promovimos activamente el trabajo de marketing, aunque a través de los esfuerzos del equipo, las ventas en el primer trimestre aumentaron más del 60% en comparación con el cuarto trimestre del año pasado, pero debido a que donafeni rápidamente entró en el catálogo nacional de atención de la salud, el precio al por menor en comparación con el anterior a la atención de la salud, as í como la superposición de los efectos de la epidemia de covid – 19, por lo que la cantidad de ventas en el primer trimestre de este año tiene un cierto impacto”.
En la reunión de intercambio de logros, Sheng también elaboró la estrategia de comercialización de la empresa y la promoción de donafeni en el futuro. Hasta ahora, el Departamento de marketing, el Departamento de marketing, el Departamento de asuntos médicos, el Departamento de Negocios y el Departamento de diversificación han sido construidos, con cerca de 300 empleados de ventas, y espera cubrir más de 1.000 hospitales y más de 3.000 médicos en todo el país a partir de 2022. “En 2022, la empresa intensificará sus esfuerzos para promover las ventas de donafeni y ampliar nuestra cuota de mercado. Dijo Sheng.
En cuanto a la circulación de drogas, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) \ \ \ \ ha
Muchos oleoductos de I + D tardíos están cerca de la comercialización.
El informe anual muestra que en 2021, los gastos de I + D de Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) \ 35
Sheng zelin resumió la estrategia actual de diseño del producto de Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) \ \ \ P align = “center” style = “text align: Center;” Imagen: captura de pantalla de vídeo de la reunión anual de rendimiento 2021
Desde el punto de vista de la línea de investigación y desarrollo, en la actualidad hay 16 medicamentos en estudio, principalmente 42 artículos en estudio, 4 de los cuales están en estudio (comprimidos de donafenib, trombina humana recombinante externa, comprimidos de Jack tinib e inyección de hormona estimulante de la tiroides humana recombinante) 8 indicaciones en fase de NDA, fase III o ensayos clínicos registrados. P align = “center” style = “text align: Center;” Imagen: captura de pantalla de vídeo de la reunión anual de rendimiento 2021
Después de la aprobación de la indicación para el carcinoma hepatocelular, se ha declarado la nueva solicitud de comercialización (NDA) para la indicación local tardía / metastásica de carcinoma tiroideo diferenciado refractario al yodo radiactivo de donafenib. Además, se están llevando a cabo varios estudios clínicos de terapia combinada en asociación estratégica con empresas farmacéuticas con productos de anticuerpos anti – PD – 1 / PD – L1.
Además de donafenib, Sheng también se centró en los tres productos más cercanos a la comercialización de la empresa: En primer lugar, la trombina humana recombinante tópica, que se utiliza para ayudar a detener la hemorragia después de la hepatectomía, el producto ha presentado recientemente una solicitud de autorización de comercialización de productos biológicos (bla) a la Administración Nacional de medicamentos (nmpa), que está pendiente de aceptación oficial. Se entiende que los principales agentes hemostáticos locales en China son la trombina de origen humano / animal, la trombina de veneno de serpiente y el adhesivo de fibrina. 688, 266 \ \
El segundo es un nuevo fármaco, el clorhidrato de Jack tinib, que es un inhibidor de la cinasa de amplio espectro de moléculas pequeñas. El ensayo clínico de fase III del clorhidrato de Jack tinib en el tratamiento de la Fibrosis de la médula ósea de riesgo medio y alto todavía está en marcha.
Hasta la fecha, lucotinib es el único medicamento específico aprobado para el tratamiento de la Mielofibrosis en China, con ventas mundiales de 3.276 millones de dólares en 2020. Aunque China sólo tiene alrededor de 60.000 nuevos casos de Mielofibrosis al a ño, muchos pacientes terminan muriendo de mala calidad de vida debido al sufrimiento causado por la enfermedad, dijo Sheng. Se estima que el mercado chino de medicamentos para la Mielofibrosis alcanzará los 3.300 millones de yuan en 2030. “Esperamos completar con éxito el ensayo clínico de fase III de Jack tinib para el tratamiento de la Mielofibrosis de riesgo medio y alto este año.”
Por último, la hormona estimulante de la tiroides humana recombinante para inyección de biomoléculas se utiliza principalmente para el diagnóstico y tratamiento auxiliares del cáncer de tiroides diferenciado, y no se ha aprobado ningún producto similar en el mercado chino.
Sheng dijo que la estrategia actual de I + D de Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266)
“Esperamos que el donafenib, la trombina humana recombinante externa, el Jack tinib, la hormona estimulante del tiroides humana recombinante inyectable y muchos otros gasoductos que han entrado en ensayos clínicos de fase III puedan ejercer su ventaja competitiva y entrar en el mercado en el menor tiempo posible, aportando más beneficios comerciales a Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) Dijo Sheng.
El capital de Trabajo sigue dependiendo en gran medida de la financiación externa.
En la reunión de intercambio de resultados, Sheng también considera que “promover razonablemente los proyectos de refinanciación y ampliar aún más los canales de financiación” es uno de los principales contenidos de trabajo de la empresa en 2022.
Como empresa de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores, la empresa todavía no ha obtenido beneficios y ha acumulado pérdidas no compensadas, principalmente debido a que el tiempo de comercialización de los comprimidos de donafenib es relativamente corto, todavía necesita invertir más en actividades de desarrollo del mercado y promoción académica, y otros productos todavía se encuentran en la fase de investigación y desarrollo, los gastos de investigación y desarrollo son mayores.
En la actualidad, el capital de Trabajo sigue dependiendo en gran medida de la financiación externa, de acuerdo con el plan de aumento constante revelado por la empresa el 19 de mayo, el Consejo de Administración de la empresa ajustará la escala y el uso del capital recaudado en el plan de emisión de acciones a emitidas a determinados destinatarios en 2021, y el capital recaudado total se ajustará de no más de 2.863 millones de yuan a no más de 1.455 millones de yuan. El uso se ajusta del proyecto de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, el proyecto de construcción de la tercera fase del Centro de investigación y producción de nuevos medicamentos y el Fondo de liquidez suplementario al proyecto de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y el proyecto de construcción de la tercera fase del Centro de producción de nuevos medicamentos. P align = “center” style = “text align: Center;” Comparación de las imágenes antes y después de la revisión del programa de adiciones en 2021
En vista de la necesidad de aumentar el programa, la Empresa dijo que, con la promoción de la línea de productos de investigación y la disposición continua de la línea de nuevos productos, especialmente la empresa tiene muchos proyectos en la fase II / III de la fase crítica, junto con la mejora continua del costo de los ensayos clínicos, la competencia cada vez más feroz en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, los fondos existentes de la empresa no pueden satisfacer las necesidades de proyectos de I + D de promoción rápida.
De hecho, la escasez de capital de trabajo de 688, 266 \ De acuerdo con el anuncio publicado el 27 de abril sobre la modificación de los subproyectos de los proyectos de financiación parcial, la empresa ha reducido la inversión en investigación y desarrollo de los dos nuevos medicamentos zg005 y zg006, lo que explica que los costos de la investigación preclínica y farmacéutica en apoyo del IND y los costos de realización (incluidas las materias primas, los animales de laboratorio, los costos laborales y los costos de investigación encomendados por la Cro) han aumentado considerablemente desde la OPI de la empresa. Los costos de desarrollo de los ensayos clínicos (incluidos los costos de los centros de investigación, CRC, imágenes centrales, laboratorios centrales, etc.) también aumentaron considerablemente. P align = “center” style = “text align: Center;” Fotos de comparación antes y después de los cambios en los subproyectos de OPI
Originalmente donafeni como producto básico de Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) En el mercado de capitales, las acciones de 688, 266 \
En el futuro, el éxito de la comercialización de múltiples oleoductos de Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266)
