El 25 de mayo, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) \
El anuncio muestra que la trombina humana recombinante para uso externo es una proteasa de Serina humana altamente específica basada en la Plataforma de desarrollo e industrialización de nuevos medicamentos y anticuerpos de proteína recombinante compleja de la empresa, y es el único producto de trombina humana recombinante producido por la tecnología genética recombinante en China para llevar a cabo el ensayo clínico de fase III y obtener el éxito del ensayo. En todo el mundo, sólo recothrom es un producto similar que ha sido comercializado y vendido en el extranjero durante muchos a ños. Cuando la trombina humana recombinante se utiliza fuera del lugar de sangrado, puede activar eficazmente las plaquetas y catalizar la conversión del Fibrinógeno en fibrina, que son pasos necesarios para la formación de coágulos de sangre, con el fin de lograr el objetivo de la hemostasia efectiva.
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De acuerdo con el proceso, después de que la solicitud de inclusión en la lista de nuevos medicamentos haya sido aceptada, todavía debe pasar por la revisión, la inspección in situ de los ensayos clínicos de medicamentos, la inspección in situ y la aprobación de la producción de medicamentos, etc.
