A medida que la medicina oral doméstica covid – 19 pasa gradualmente de la fase de desarrollo a la fase comercial, se espera que la demanda de productos intermedios aguas arriba y API aumente rápidamente, y se está llevando a cabo una gran obra de excavación de oro alrededor de la cadena industrial. Aunque todavía no se ha aprobado oficialmente, con la divulgación de los progresos pertinentes en materia de I + D y cooperación comercial, la unidad de concepto de medicamentos orales covid – 19 a menudo se limita a un solo anuncio.
¿En la actualidad, China está investigando más de diez tipos de medicamentos orales covid – 19, quién puede sacar el covid – 19 doméstico de la cabeza de la medicina oral, cuánto espacio de mercado? ¿Después de la aprobación, cómo ganar en esta carrera de 10 mil millones de pistas? En torno a las preocupaciones del mercado, el reportero del Securities Times entrevistó recientemente a covid – 19 oral Drug R & D Enterprises, Supply Chain Enterprises y sus profesionales.
De acuerdo con la retroalimentación de los entrevistados, el progreso de la investigación clínica china de covid – 19 oral doméstico fue inferior a la clínica internacional una vez, una razón importante es que el número de casos confirmados de neumonía covid – 19 en China es menor, y el tamaño de la muestra de investigación clínica es insuficiente. Este problema se ha resuelto con la reciente aparición de brotes esporádicos, pero el tamaño de la muestra de pacientes graves puede ser insuficiente.
En opinión de los sujetos entrevistados, los estudios clínicos más rápidos son la azivudina y el vv1 16. Estos dos medicamentos competirán por la Corona del primer medicamento oral doméstico, y el progreso depende de la eficacia clínica, la seguridad y la supervisión. En cuanto al espacio de mercado de los medicamentos orales covid – 19, hay una gran controversia en el mercado. Algunas personas piensan que pueden referirse al mercado de medicamentos para el resfriado, el espacio asciende a 100000 millones de yuan; También se cree que si China sigue adhiriéndose a la política de control de la limpieza dinámica, el espacio de mercado de los medicamentos orales es muy pequeño. Sin embargo, se puede determinar que el precio de los medicamentos orales covid – 19 caseros será inferior al precio actual de la introducción de Pfizer y Mosha Dongkou, o incluso inferior a 200 Yuan.
in Research Domestic covid – 19 Drug Competition speed
Desde el brote de neumonía covid – 19, los países siguen promoviendo la investigación y el desarrollo de medicamentos relacionados, y las empresas chinas no están dispuestas a ser débiles. Según las estadísticas incompletas de los periodistas, hasta la fecha, la pequeña Medicina Molecular doméstica covid – 19 incluye azfdina, vvv116, procluramida, sim0417, ray003 y otros más de diez, las empresas que cotizan en bolsa involucradas incluyen Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \
Desde el punto de vista del mecanismo, los principales objetivos de covid – 19 son 3cl y rdrp. Paxlovid, Pfizer oral Drug, was used for the First, vv116, Azif Rules used for the Second. El principio de este último es que los medicamentos sustituyen a los nucleótidos normales en el centro activo de la rdrp, inhiben la actividad de la rdrp competitivamente, desempeñan un papel en la inhibición de la replicación del virus, o impiden la proliferación del virus a través de mutaciones.
En mayo, las buenas noticias sobre el medicamento covid – 19 oral doméstico se difundieron con frecuencia. Por ejemplo, el 23 de mayo se anunció que el vv116 había alcanzado el punto final primario preestablecido en un ensayo clínico registrado de fase III para el tratamiento temprano de la neumonía por el virus covid – 19 leve a moderada con comprimidos de binametvir / comprimidos de Ritonavir (paxlovid). El 22 de mayo, el Comité de Ética del primer hospital de la Universidad de Jilin aprobó el plan de ensayo clínico de fase I de Ray 1216 comprimidos, un nuevo inhibidor oral de la proteasa del coronavirus 3cl, y completó el primer grupo de sujetos.
Desde el punto de vista de la investigación y el desarrollo de los medicamentos mencionados anteriormente, en la actualidad se están investigando seis medicamentos nacionales covid – 19 que se encuentran en la fase de ensayo clínico. Entre ellos, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ Además, las empresas farmacéuticas como Ge Li Pharmaceuticals, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) , xiansheng Pharmaceuticals, Yunding xinyao también están promoviendo activamente la entrada de productos en los ensayos clínicos.
Desde el punto de vista de la eficacia clínica, vv116 en el tratamiento de pacientes con infección no grave de omicron covid – 19 el tiempo de conversión del ácido nucleico del virus, el efecto es obvio. Según los datos publicados por Huashan infection, el número medio de días entre el inicio de la medicación y la conversión de ácido nucleico a negativo fue de 3,52 días. El tiempo medio entre la primera prueba positiva y la negativa fue de 8,56 días, que fue menor que 11,13 días en el grupo control.
¿Con la reciente divulgación de los avances de la investigación y el desarrollo de diversos medicamentos, qué tan lejos está el medicamento oral doméstico covid – 19 del mercado?
En respuesta, Tong youzhi, Presidente de Pioneer Pharmaceutical, dijo al reportero del Securities Times, “El lanzamiento final de un nuevo medicamento depende de la seguridad y eficacia de los datos clínicos. Los avances más rápidos en China son la procluramida, vv116 y azvudina, que están en o completando tres fases. En la actualidad, China realmente necesita uno o más de los medicamentos orales covid – 19 caseros, que no pueden ser controlados, incluyendo molmpuiravir y Pfizer paxlovid, que están en el mercado, y también son medicamentos de emergencia aprobados por el Gobierno de los Estados Unidos en situaciones de emergencia No han aprobado su posición permanente de acceso al mercado. Por lo tanto, la velocidad de comercialización de los medicamentos domésticos covid – 19 depende en cierta medida de la decisión del Gobierno.
It is understood that according to the General Drug Review and approval process, after the end of the phase III of Drug Development, It Needs about two months to complete the Blind Disclosure, one year to complete NDA approval, including the priority review process of the approval time limit for 130 Working days, or about 6 months. Sin embargo, la demanda de medicamentos covid – 19 es grande, puede obtener la autorización de uso de emergencia, o la condición de mercado, la mayoría de la gente en la industria espera obtener la aprobación de uso de emergencia tan pronto como finales de mayo.
“En la actualidad, los reguladores nacionales de drogas también están haciendo todo lo posible para acelerar el proceso de aprobación, lo antes posible para que los medicamentos realmente seguros y eficaces puedan entrar en el mercado lo antes posible, para proteger a los pacientes infectados con covid – 19. Con los medicamentos nacionales covid – 19, incluso si La epidemia regional, también puede hacer que los medicamentos estén disponibles, no se preocupe.” Eso es lo que dijo Tong you.
Es difícil mutar rápidamente en el virus.
Muestra insuficiente de pacientes críticos
Vvv116, azvudina, procluramida, que será la aprobación más rápida en China, esta es la mayor preocupación del mercado.
En la actualidad, a juzgar por los últimos avances de las pruebas publicadas en China, el vv116 avanza más rápidamente. Vvv116 para el tratamiento temprano de covid – 19 leve a moderado alcanzó el punto final primario preestablecido en el Protocolo clínico, según el comunicado el 23 de mayo. En un futuro próximo, la empresa se comunicará con los reguladores de drogas para presentar una nueva solicitud de comercialización de medicamentos.
Sin embargo, se informó de que la azivudina se había utilizado en ensayos clínicos de fase III en China en más de 800 casos, y que la ceguera se había abierto a finales de abril. En los mercados financieros, las empresas siguen diciendo que han firmado una cooperación estratégica con organismos reales para llevar a cabo la cooperación en la producción de azvudina, pero también detonaron las acciones conceptuales pertinentes. Sin embargo, hasta la fecha, los ensayos clínicos de azivudina no han dado resultados.
Sin embargo, antes de esto, azvudina ha llevado a cabo tres fases de la clínica en Brasil, Rusia y otros lugares. Entre ellos, se completó la fase III de los ensayos clínicos en Brasil para pacientes de gravedad media y grave, y se prevé que los ensayos clínicos para enfermedades leves concluyan en julio.
La prueba de procluramida fue un poco tortuosa. Los avances en los ensayos clínicos multicéntricos mundiales para el tratamiento de pacientes no hospitalizados revelados a finales del año pasado mostraron que el análisis de mitad de período de los ensayos clínicos de fase III no fue estadísticamente significativo. Sin embargo, los datos publicados en abril mostraron una reducción de la hospitalización, la mortalidad, la carga viral de covid – 19 y una mejora de los síntomas relacionados con covid – 19. Sin embargo, desde entonces no se han publicado nuevos avances en las pruebas de procluramida. Desde este punto de vista, el progreso de la prueba de procluramida puede estar ligeramente por detrás de vv116 y azvudina.
“Los ensayos clínicos de fase III requieren un mayor tamaño de la muestra de ensayo, un mayor tiempo de observación clínica, una mayor cobertura geográfica e incluso ensayos clínicos multicéntricos internacionales, con un tamaño de muestra generalmente superior a 1.000 casos.” “Hainan Boao Medical Technology Co., Ltd. General manager Deng zhidong Said Securities Times Reporter.
It is understood that China has taken Dynamic Zero Control Policy, The real Diagnostic amount is not much, the willing to participate in the New Drug Trial of less Patients, so that relevant drugs in the Chinese Clinical Trial was a Time pressed suspended Key. Sin embargo, el problema se ha visto aliviado por el aumento de los casos en China en los últimos años, lo que ha dado lugar a un rápido desarrollo de medicamentos. Sin embargo, los ensayos clínicos para pacientes críticos y hospitalizados pueden tener problemas de tamaño de muestra.
Como prueba de ello, el equipo de infección del hospital Huashan de Shanghái, un importante equipo de investigación en el ensayo clínico vv116, informó recientemente sobre el progreso del proyecto, pero también dijo en el informe, “El tamaño de la muestra en este estudio es limitado, todos los sujetos no desarrollaron enfermedad grave o crítica. Por lo tanto, este estudio no pudo reunir suficientes datos para analizar más a fondo si el vvv116 tiene un efecto preventivo sobre la gravedad de la infección de omicron, y sólo evaluó preliminarmente el tiempo de reversión del ácido nucleico del virus covid – 19 como un índice único entre las personas no gravemente infectadas.”
La revelación del 23 de mayo también mostró que más de 16 estudios clínicos en pacientes con covid – 19 de leve a moderada y moderada gravedad todavía están en marcha.
Además, Tong youzhi confesó a los periodistas que en los ensayos clínicos de covid – 19 oral, la rápida mutación del virus es un desafío común. Ahora, por un lado, esperamos que el medicamento oral covid – 19 esté disponible en el mercado lo antes posible, por otro lado, también estamos explorando el plan de ensayo clínico correcto y razonable, con el fin de utilizar los limitados recursos del paciente para probar la eficacia del medicamento anti – covid – 19. Ahora hay empresas que optan por hacer estudios preventivos de covid – 19, pero el desafío persiste de todos modos.
La medicina doméstica covid – 19 ha atraído mucha atención.
“La razón por la que todo el mundo presta tanta atención a la medicina doméstica covid – 19, más es” el mundo sufre covid – 19 durante mucho tiempo “el mapeo emocional. Pfizer paxlovid, una empresa farmacéutica intermediaria, dijo a los periodistas que la “limpieza dinámica” es la política general del Gobierno chino para hacer frente a la epidemia de covid – 19, aunque la aplicación de controles estrictos en todas partes para controlar eficazmente la epidemia, pero la economía nacional está bajo presión. En la actualidad, la combinación de covid – 19 y vacuna es el mejor tratamiento y prevención de epidemias.
Hasta la fecha, sólo se han aprobado dos medicamentos de bajo peso molecular covid – 19 en todo el mundo, a saber, molmpuiravir y Pfizer paxlovid. Molmpuiravir, un medicamento oral covid – 19 desarrollado por Merck Sharp & dohmer, generó ingresos de $3.2 mil millones en el primer trimestre de este a ño, más de la mitad de las ventas previstas para todo el año, según los informes trimestrales de ambas empresas. Pfizer paxlovid recaudó 1.470 millones de dólares en el primer trimestre, representando el 69% de las ventas en los Estados Unidos. Pfizer también pronosticó ventas anuales de 22.000 millones de dólares.
Como empresa farmacéutica líder en el mundo, las ventas no pueden predecirse casualmente, dice la empresa, sin duda sobre la base de una combinación de la demanda del mercado, la competitividad de los productos y la competencia potencial. Las ventas se estiman en 20.000 millones de dólares para todo el año, de 1.400 millones de dólares en el primer trimestre. Esto puede reflejar la demanda del mercado de seguimiento de covid – 19.
Se informó de que covid – 19 oral, además de tomar las ventajas de conveniencia, bajo costo de producción, almacenamiento y transporte convenientes, en comparación con la inyección de anticuerpos neutralizantes, hay otra ventaja más obvia, es decir, menos afectada por la variación de la CEPA. Por lo tanto, los medicamentos orales en todos los medicamentos covid – 19 actualmente en la tubería de investigación más esperada, su espacio de mercado también es relativamente grande.
De hecho, a medida que la medicina doméstica covid – 19 pasa gradualmente de la fase de investigación y desarrollo a la fase de comercialización, las oportunidades de inversión de la cadena industrial se convierten en el Centro de atención de las principales empresas de valores de China. Recientemente, varias instituciones de investigación de empresas de valores dan diferentes análisis y juicios sobre la medicina covid – 19.
Se espera que China reserve entre 100 y 300 millones de dosis de covid – 19 al a ño en relación con la Reserva Nacional de medicamentos para la gripe A (H1N1) en 2009 y las recomendaciones del plan de preparación de la pandemia de gripe de la OMS, según el estudio. Refiriéndose a la fijación de precios del vvv116 en Uzbekistán, se prevé que el precio de una persona en China pueda oscilar entre 600 y 1.000 Yuan. En las previsiones prudentes, las ventas de vvv116 en China oscilan entre 60.000 y 100000 millones de yuan, y en las previsiones optimistas se espera que las ventas alcancen los 180000 y 300000 millones de yuan.
En la actualidad, el medicamento oral de Pfizer paxlovid tiene un precio en los Estados Unidos de unos 530 dólares de los ee.u U., o alrededor de 3.500 Yuan. Vvv116 ha sido aprobado para su inclusión en la lista en Uzbekistán, con un precio de 185 dólares de los EE.UU., aproximadamente 1.243 Yuan, un descuento del 30% en comparación con Pfizer.
Un experto del Comité de gestión del crédito de la Asociación de fusiones y adquisiciones de la Federación dijo a Securities Times que la fijación de precios de las drogas comunes se basará en los precios de los productos competitivos, los costos de producción y otros factores, pero la medicina oral covid – 19 en la actualidad no tiene muchos productos competitivos y la demanda es fuerte, más se basará en la voluntad de los clientes de los métodos de fijación de precios, es decir, ver cuánto dinero están dispuestos a pagar los clientes.
An guangyong piensa, si el efecto curativo y el efecto secundario de la medicina oral doméstica covid – 19 son similares a los productos Pfizer, entonces teniendo en cuenta que ya hay un producto competitivo correspondiente en el mercado, junto con el nivel de consumo de China y teniendo en cuenta la popularización futura, se espera que el precio de La medicina oral doméstica covid – 19 sea mucho menor que el precio de los productos Pfizer y menor que el de los productos uzbekos.
No hace mucho, una agencia llamada Iniciativa de salud Clinton (Chai) publicó en su sitio web un acuerdo con varios fabricantes de medicamentos genéricos para asegurar que paxlovid genéricos no cueste más de $25 por sesión para los residentes de países y regiones de ingresos bajos y medianos. Esto equivale a un curso de tratamiento de sólo 166 Yuan.
Es previsible que, con la aceleración de la investigación y el desarrollo de medicamentos orales, los precios de los medicamentos que se enumeran en el mercado de seguimiento sean cada vez más bajos. Deng zhidong dijo a los periodistas que la demanda del mercado chino de medicamentos orales covid – 19, la producción en masa, el alto grado de automatización de la producción, las materias primas y los bajos costos de mano de obra, junto con los precios orientados por el Gobierno y la recolección de seguros médicos, el precio unitario de Los medicamentos orales covid – 19 en China puede controlarse dentro de 200 yuan por caja.
Sin embargo, otros sostienen que si China sigue adhiriéndose a una política dinámica de compensación cero, el espacio de mercado para los medicamentos orales covid – 19 será pequeño, ya que el número real de diagnósticos es pequeño. Un guangyong piensa, en este contexto covid – 19 medicamento oral, la mayor parte de la demanda es de repuesto; Si libera el control, su espacio de mercado puede referirse a la medicina para el resfriado.
“Las tres premisas de la futura política de lucha contra las epidemias de China son la alta eficiencia de la vacuna doméstica, la tasa de cobertura completa de la vacuna y la excelente calidad de los medicamentos domésticos covid – 19, por lo que la demanda del mercado de los medicamentos orales domésticos covid – 19 debe ser enorme, pero El tamaño del espacio de mercado de cada medicamento depende de su eficacia.” Zhou Yunnan, fundador de Beijing Nanshan Investment, piensa así.
Mientras que el mercado se centra en el desarrollo de la medicina oral doméstica covid – 19, las oportunidades de cooperación aguas arriba y aguas abajo han agitado el mercado de capitales.
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) es el último socio de vv116. El 19 de mayo, Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) \ firmó un acuerdo de cooperación estratégica y un acuerdo marco de
Recientemente, Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co.Ltd(300497) \ \ \ \ \
Al mismo tiempo, los asociados de la Dependencia a de azfdin están aumentando su capacidad. Recientemente, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) , China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) Y Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) \ \ han revelado
El destino de Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) Ya en enero de este a ño, en el anuncio de cambios, Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) \ \ \
La cooperación de la cadena industrial también hace que el mercado de capitales favorezca a Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) . Sin embargo, a partir de la respuesta de marzo de este a ño a la Carta de investigación de la divulgación de información, la parte inferior de la API de azivudina producida por Xinxiang Pharmaceutical, una subsidiaria de Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089)
The Securities Times Reporter noted that both azfdin or vvv116, in entrusted Processing agreement signed at the same time, are not clearly Exclusive authorization as well as Order plans.
\u3000\u3000 “No es sorprendente que una empresa farmacéutica elija a muchos productores cooperativos, especialmente en el suministro de materias primas, es poco probable que toda la cadena de suministro se apueste a una sola empresa, y si la empresa tiene problemas debido a brotes epidémicos u otros casos de fuerza mayor, causará problemas en toda la cadena de suministro. Pfizer paxlovid para proporcionar productos farmacéuticos intermedios dijo a los periodistas.
