El dilema de la transformación académica detrás de la controversia sobre la hiedra: no hay evidencia clínica de que el equipo de investigación y desarrollo diga que no hay dinero ni recursos

Recientemente, antes de esto “desconocido” la hiedra de repente se incendió en la búsqueda caliente.

La explosión de triptolida está relacionada con los resultados de un estudio realizado por el equipo Tong Yigang de la escuela de Ciencias de la vida y tecnología de la Universidad de tecnología química de Beijing. La investigación mostró que 10 um (micromol / l) de triptolida inhibió la replicación del coronavirus en un múltiplo de 15.393 veces, el resultado de la investigación recientemente obtuvo una patente de invención.

Después de convertirse en el último concepto de covid – 19, las acciones de concepto de hiedra en el mercado secundario han aumentado, los inversores en diversas plataformas para investigar los planes de investigación y producción de las empresas relacionadas. Un mayorista de hiedra le dijo a los periodistas, “en los últimos a ños, hiedra sólo puede vender unos pocos miles de kilogramos, ahora un cliente para abrir una tonelada.

Sin embargo, la Tripterygium wilfordii todavía está en la fase experimental in vitro. Los resultados de este estudio han suscitado controversia debido a la falta de pruebas clínicas rigurosas, como experimentos con animales y humanos. Y “Daily Economic News” reportero encontró recientemente que la hiedra o ha tenido un intento de entrar en los ensayos clínicos, pero limitado por “el proyecto no fue aprobado”, “las empresas temen no tener patentes por lo que no están dispuestas a invertir” y otras razones, los ensayos relacionados se detuvieron repentinamente.

Cuando los resultados de la investigación académica se dirigen a la Plataforma, el personal de I + D grita “no hay dinero, no hay recursos”, lo que expone el problema de la transformación de los resultados de la investigación científica descuidada.

En los últimos a ños, los clientes han pedido ahora una tonelada: seguir la tendencia de acaparamiento, ganar la mayoría de las diferencias de precios

Después de la “explosión de fuego de la noche a la mañana”, muchas empresas que cotizan en bolsa han aclarado que no hay productos relacionados con la hiedra, Tong Yigang dijo que la volatilidad del mercado secundario no tiene nada que ver con ella, muchas personas de la industria también han expresado su voz “de los datos experimentales in vitro a la aprobación del mercado todavía hay un largo camino por recorrer”.

Pero el reportero de “Daily Economic News” recientemente encontró que el fuego residual de la hiedra no se ha extinguido. Aunque el rendimiento del mercado secundario de algunas acciones conceptuales ha disminuido, pero la cadena de la industria de la hiedra ha estallado en la demanda aguas arriba, los inversores siguen persiguiendo el concepto, e incluso algunas empresas comenzaron a diseñar silenciosamente la hiedra.

Tomando como ejemplo el valle biológico (833, 266, BJ) de la unidad conceptual de triptolida, como una de las empresas con el número de lote de producción de comprimidos de triptolida, el 10 de mayo, el día del anuncio de la patente de invención relacionada con la triptolida fue el límite, el precio de cierre del Valle biológico el 9 de mayo fue de 7,53 Yuan / acción, desde entonces su precio de las acciones aumentó gradualmente y alcanzó el punto más alto 13,30 Yuan / acción el 17 de mayo.

En la noche del 16 de mayo, bio – Valley anunció que aunque la empresa tiene el equipo de producción y la tecnología, y obtuvo el registro de nuevo de este medicamento, pero no produjo y vendió el producto en los últimos dos años, la reanudación de la producción debe pasar por la auditoría in situ antes de la comercialización.

Los inversores preocupados por la hiedra siguen acudiendo a la reunión informativa sobre el desempeño después de la publicación del anuncio de aclaración. “Las acciones de triptolida son una oportunidad única en la vida de la empresa”, “volverá la empresa a la producción de comprimidos de triptolida en el futuro?” “Ha presentado la empresa una solicitud a la Oficina de Administración de drogas de la provincia de Yunnan?”

El 19 de mayo, bio – Valley volvió a aumentar fuertemente. Y en otra empresa que tiene la aprobación de la producción de películas de hiedra – – – – Yunnan Baiyao Group Co.Ltd(000538)

En la parte superior de la cadena industrial de la hiedra, los buscadores de beneficios también escucharon el viento. El 19 de mayo, el mayorista de la hiedra Anhui Bozhou Wang han en el teléfono le dijo al reportero “Daily Economic News”, su área, el precio actual de la hiedra en un kilo de 120 Yuan, hace un mes, el precio es menos de 60 Yuan. “Tenemos un pequeño aumento, más suave, algunos colegas dicen que sus precios se han multiplicado por más de una docena de veces.

Después de que el elemento de la hiedra salte rojo, vienen a preguntar a los nuevos y viejos clientes que el precio también se eleva. “Hay una fábrica de drogas y un individuo, algunas personas no hicieron esto antes, después de ver el fuego quieren aprovechar la oportunidad de acaparar, cambiar de manos para ganar la diferencia de precio, ahora básicamente nos encontraremos con este cliente todos los días.”

Wang han dijo que la industria local de venta al por mayor de medicamentos chinos en Bozhou no ha estado seca por un corto período de tiempo, pero nunca ha visto una vid tan loca. Antes de mayo de este a ño, los envíos anuales de hiedra se estabilizaron en unos pocos miles de kilogramos, pero ahora, un cliente para abrir una tonelada.

Las existencias de hiedra en manos de Wang han se preparan de acuerdo con las necesidades normales de la industria anterior. Debido a que la demand a original del mercado no es grande, el inventario en la mano de Wang han ya no es suficiente, por lo que el tipo de apertura quiere una tonelada de clientes de mercancías, Wang han también se atreve a vender, “porque el cliente que tiene miedo de tener una necesidad real no puede comprar. Ahora incluso si vamos a cooperar con los productores aguas arriba para recoger todos los hiedra, no es suficiente para vender.” According to her Disclosure, some areas also appeared to the Flos lonicerae Rattan imposed to sell the situation.

Eficacia de la inhibición viral controvertida: no se ha demostrado la seguridad y eficacia de los ensayos clínicos

La explosión de triptolida está relacionada con los resultados de la investigación del equipo Tong Yigang de la escuela de Ciencias de la vida y tecnología de la Universidad de tecnología química de Beijing.

“El equipo del Profesor Tong Yigang de la facultad de Ciencias de la vida y tecnología de la Universidad de tecnología química de Beijing ha descubierto que covid – 19 trata la nueva droga, la hiedra, y ha obtenido una patente de invención”, informó Sci – Tech Daily en primera página el 13 de mayo.

En una entrevista con el Diario de Ciencia y tecnología, Tong Yigang dijo que la cifra podría interpretarse en términos generales como si hubiera 15.393 virus con 10 micromoles / litro de medicamentos contra la hiedra. Es decir, una pequeña cantidad de triptolida puede detener la expansión y propagación del virus covid – 19.

Según los datos de la investigación actual, la capacidad del medicamento para inhibir el virus covid – 19 ocupa el primer lugar entre todos los inhibidores del virus covid – 19 encontrados en humanos.

“Daily Economic News” Reporter noted that Tong Yigang team of the Research on the tripterine is not just Outcome. En enero de 2020, el equipo de tongyigang estableció una plataforma de detección de medicamentos contra el virus covid – 19 utilizando el coronavirus animal p2v, que tiene una alta Homología con el virus covid – 19, y encontró que el componente monomérico de la medicina tradicional china, la hiedra, tenía una fuerte actividad anti – covid – 19. Los resultados de la investigación se publicaron en línea en marzo del mismo año.

En febrero de 2021, el equipo Tong Yigang patentó la invención. Tong Yigang también dijo que después de varios equipos internacionales y sus propios datos experimentales demostraron que “la hiedra tiene una buena actividad anti – covid – 19”.

El reportero señaló que en noviembre de 2020, el equipo de investigación de Tong Yigang también publicó un documento de investigación titulado “The Effect of when Protection on Environmental Information and Replication of SARS – COV – 2 and pangolin coronavirus in vitro”, que demostró por primera vez que la leche materna puede bloquear eficazmente la infección por el virus covid – 19 en las células humanas.

Sin embargo, no se informó de ningún progreso posterior en el estudio.

Sin embargo, después de la preocupación por la hiedra, siguió una gran controversia. Los puntos de duda incluyen principalmente – los datos de inhibición 15393 veces sólo se obtienen in vitro, el efecto de la entrada en el cuerpo humano y la reacción metabólica son desconocidos; La investigación de la triptolida sólo permanece en el experimento de células in vitro, para que el medicamento patentado pase por el experimento animal, el ensayo clínico del cuerpo humano y la aprobación de la comercialización y muchos otros vínculos, ahora dice que su eficacia es prematura; El equipo de tongyigang estudió el coronavirus utilizado en experimentos in vitro no como el virus covid – 19, que es endémico después de 2020, sino como el virus covid – 19 xcov, que tiene una Homología del 92,5% con el virus covid – 19.

El 23 de mayo, el virólogo Chang rongshan en una entrevista telefónica con el reportero “Daily Economic News”, dijo que la prueba in vitro es un proceso de patente de un enlace muy frontal, no ha pasado por un riguroso ensayo clínico para verificar que la patente final está muy lejos.

Chang dijo que la detección de compuestos es un trabajo en curso en todo el mundo durante los primeros días de la epidemia de covid – 19, y que alrededor de 350000 compuestos en la Biblioteca de compuestos para la inmunización viral fueron simulados por computadora antes de mayo de 2020. Algunos de ellos entraron en la clínica de seguimiento y otros no pudieron obtener la patente final debido a problemas de Seguridad y eficacia en la fase de ensayo clínico.

“Por ejemplo, el fosfato de cloroquina también mostró un buen efecto inhibidor de la replicación del virus covid – 19 en la fase de prueba in vitro, pero no sólo no demostró la eficacia de los experimentos in vivo, sino que también tuvo un efecto negativo en el aumento de la mortalidad. Finalmente, la aprobación fue revocada con La aprobación de emergencia de la FDA.” Chang rongshan, por ejemplo.

Jin dongyan, Profesor de la facultad de medicina biomédica de la Universidad de Hong Kong y experto en virus, también dijo a los medios de comunicación que al menos cientos de nuevos medicamentos naturales o antiguos, como la hiedra, se han hecho públicos en todo el mundo, algunos de los cuales han entrado en experimentos con animales e incluso En ensayos clínicos en humanos. “En el proceso de selección de medicamentos, se puede encontrar que muchos medicamentos tienen un efecto inhibitorio sobre el virus covid – 19, pero en última instancia pocos medicamentos pueden matar el” cerco “. Jindongyan dijo.

Además, el certificado de patente de invención de Tong Yi Gang muestra que su nombre de invención es “pangolin coronavirus xcov y su aplicación y aplicación de medicamentos contra la infección por coronavirus”, lo que significa que Tong Yi Gang utilizado para el experimento coronavirus no es el virus covid – 19 popular después de 2020. “Y ahora el propio virus covid – 19 ha mutado, con la velocidad de mutación del virus covid – 19, los resultados de la investigación en ese momento para la nueva cepa mutante es difícil de decir. Chang rongshan dijo además.

Pero changrongshan también añadió que varios estudios han demostrado que la hiedra tiene un efecto antiinflamatorio, un efecto que no está presente en los medicamentos de moléculas pequeñas covid – 19.

¿Estudio clínico de “interrupción de la mitad del camino”? Personal de I + D: recursos y financiación insuficientes

Al igual que otros medicamentos, como la fiebre aftosa, la hiedra también pertenece a la medicina antigua.

La Tripterygium wilfordii es un componente químico activo de la familia tetrandraceae, que fue aislado por primera vez por el científico japonés Fujiwara en 1934, y luego se ha utilizado para tratar muchas enfermedades. Los comprimidos de triptolida de propiedad China han sido comercializados fuera de China y han sido utilizados en la clínica durante décadas, principalmente en pacientes con cáncer con leucopenia inducida por radioterapia y quimioterapia.

Si es cierto, como sugiere el equipo de tongyigang, la hiedra es un potente inhibidor del virus covid – 19. ¿En los dos años transcurridos desde que se obtuvieron los resultados preliminares de la investigación, por qué no se ha avanzado en la investigación de la triptolida?

En una transmisión en vivo el 16 de este mes, el propio Tong Yigang mencionó que aunque los resultados de la investigación ya estaban disponibles a principios de 2020, la razón por la que no entraron en la fase de ensayo clínico durante mucho tiempo se debió a “el brote temprano de covid – 19, más de 200 medicamentos al mismo tiempo en la clínica, los recursos y la financiación son insuficientes”.

La falta de recursos y fondos parece ser la principal causa de la “desaparición a mitad de camino” de la investigación de la hiedra. El profesor asociado fan huahao, miembro del equipo del Profesor Tong Yigang, escribió una vez en una plataforma que “por qué no está en el mercado para promover la clínica, porque no hay dinero. La hiedra es un medicamento viejo y nuevo, aunque la patente de indicación, pero no la patente de compuestos, las empresas son muy cautelosas”. P align = “center” imagen: captura de pantalla

El reportero notó que el equipo de Tong Yi Gang había promovido activamente la Celastrina en la clínica. En junio de 2020, el Gobierno publicó un anuncio de contratación postdoctoral. El anuncio muestra que el equipo de investigación de Tong Yigang de la escuela de Ciencias de la vida y tecnología de la Universidad de tecnología química de Beijing y North China Pharmaceutical Company.Ltd(600812) \ Incluyendo la optimización del sistema de infección por coronavirus gxp2v.

El 21 de mayo, el equipo de investigación que participó en la investigación conjunta en una entrevista telefónica con el reportero “Daily Economic News”, dijo que la investigación en ese momento no se llevó a cabo “porque los temas no pueden ser aprobados, las empresas no tienen interés”.

La persona dijo, “En ese momento, casi todos los laboratorios P3 estaban desarrollando vacunas covid – 19, los recursos clínicos eran muy valiosos, es difícil asignar recursos a la investigación y el desarrollo de medicamentos moleculares pequeños. Por otra parte, la hiedra pertenece a la vieja medicina para desarrollar nuevas indicaciones, no hay empresas relacionadas con el número de lote no tienen patentes de compuestos, la investigación y el desarrollo de la mayoría de las patentes de aplicación, lo que hace que las empresas sin este producto no tienen interés en invertir, necesitan desarrollar un compuesto especial Un nuevo medicamento para el beneficio.

According to the person said that many of the project Books were written at the end of the sea, and Docking the North China Pharmaceutical Company.Ltd(600812) , Stone and other Por lo tanto, la investigación relacionada con la triptolida también se detuvo repentinamente. “Fue una pena no haber hecho el experimento en ese momento.” La fuente concluyó.

A medida que la hiedra vuelve a llamar la atención, es probable que tenga una oportunidad de reinicio. Según Tong Yigang en la transmisión en vivo antes mencionada, las empresas farmacéuticas se han puesto en contacto con su equipo, con la esperanza de promover lo antes posible los experimentos con animales y los ensayos clínicos para promover la comercialización condicional de medicamentos lo antes posible. Además, Pharma Drug, una empresa farmacéutica canadiense, está promoviendo una versión modificada del medicamento triptolide PD – 001 en pacientes con covid – 19 de leve a moderada. Según Pharma Drug, están solicitando la aprobación acelerada de la FDA e iniciando estudios clínicos en el segundo semestre de 2022.

Pero los investigadores también admiten que ningún experto puede sentir que un medicamento es eficaz, la eficacia y la seguridad de los medicamentos a través de los ensayos clínicos, los datos de los ensayos para hablar, el proceso no puede ser reemplazado. “En cuanto a los avances actuales en la investigación y el desarrollo, nadie puede dar la calidad de la hiedra.

Pero como dijo el investigador, la discusión del equipo del Profesor Tong sobre el estudio y los resultados del estudio revela un problem a de larga data tanto en el mundo académico como en la industria. “Muchas veces el mundo exterior tiene grandes esperanzas en la Universidad y en el poder de la investigación científica, pero es difícil hacer una medicina sólo por un equipo de la escuela. El equipo académico quiere demostrar sus resultados de la investigación, pero el proceso de prueba es difícil de lograr por sí mismo, esto se convierte en un” nudo muerto “.

En la mañana del 20 de mayo, los periodistas llamaron a la Oficina de Tong Yigang de la Universidad de tecnología química de Beijing varias veces, pero nadie respondió.

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