El concepto de vacuna biológica se elevó bruscamente en el día 20, a partir de la publicación, Cansino Biologics Inc(688185) aumentó más del 15%, Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) , Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.Ltd(601607) , Shandong Sinobioway Biomedicine Co.Ltd(002581) , China Greatwall Technology Group Co.Ltd(000066) 1 \ \ y
La Organización Mundial de la salud (OMS) anunció en su sitio web oficial el 19 de mayo de 2022 la inclusión de la nueva vacuna coronavirus recombinante de la empresa (vector Adenovirus tipo 5) kewisa (en adelante, “el producto”) en la “lista de usos de emergencia” (en adelante, “EUL”) mediante un anuncio de 19 de mayo.
El producto fue construido por el método de ingeniería genética. El Adenovirus humano tipo 5 defectuoso replicado fue utilizado como vector para expresar el nuevo antígeno s del coronavirus. El producto fue diseñado para prevenir enfermedades causadas por la infección por el nuevo coronavirus y no contenía conservantes, adyuvantes y componentes de origen animal.
La empresa reveló que el procedimiento EUL evaluaba la idoneidad de nuevos productos sanitarios en situaciones de emergencia de salud pública. El objetivo es proporcionar medicamentos, vacunas y métodos de diagnóstico lo antes posible para responder a las emergencias, respetando al mismo tiempo normas estrictas de Seguridad, eficacia y calidad. El proceso de evaluación debe sopesar las amenazas de emergencia y los beneficios y riesgos potenciales del uso del producto. Al mismo tiempo, whooul es un requisito previo para el plan de aplicación de la vacuna covid – 19 (covax), que también permite a los países acelerar sus respectivas aprobaciones reglamentarias para importar y administrar la vacuna covid – 19.
La decisión de incluir a kweisha en la EUL se basa en una revisión de la calidad, la seguridad, los datos de eficacia y el plan de gestión de riesgos (PGR) del producto por expertos en precalificación de la OMS (pq), incluidos expertos reguladores de todo el mundo. La evaluación final de la relación riesgo – beneficio es realizada por el Grupo Consultivo Técnico de la UE (TAG).
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La empresa también señaló que, con los esfuerzos de la Organización Mundial de la salud (OMS) y los países de todo el mundo, el número mundial de vacunas covid – 19 aumentó rápidamente en 2021 y se prevé que siga aumentando en 2022, pero en el futuro será más difícil avanzar en la vacunación covid – 19 y la Tasa mundial de vacunación covid – 19 se desacelerará gradualmente. Con más vacunas covid – 19 en el mercado, la competencia en el mercado se hará más feroz, y las futuras ventas de este producto también se verán afectadas por el desarrollo de la epidemia y otros factores.
Hasta la fecha, la vacuna biológica covid – 19 ha recibido autorizaciones de uso de emergencia o autorizaciones de comercialización condicionales de más de 10 países, entre ellos China, Pakistán, México, Ecuador, Chile, Argentina, Hungría, Kirguistán, Emiratos Árabes Unidos, Indonesia y Malasia, según el sitio web oficial. Al mismo tiempo, el Organismo también coopera con México, Pakistán y Malasia para establecer líneas de producción de llenado, realizar la producción local de vacunas covid – 19 y lograr un nuevo avance en la cooperación contra las epidemias. Sobre la base de los buenos resultados de los ensayos clínicos, la vacuna 688, 185 Bio En la actualidad, la empresa ha establecido una red de servicios comerciales madura y un sistema de suministro y distribución de alta eficiencia y seguridad en China, el sudeste asiático, el Oriente Medio, América Latina y otros países y regiones.
Además, los organismos están organizando activamente la Plataforma de investigación, desarrollo e industrialización de arnm, y los ensayos clínicos de la nueva vacuna de arnm coronavirus han sido aprobados por la administración estatal de drogas. Como una de las cinco plataformas tecnológicas básicas de la biología, la tecnología de arnm se utiliza ampliamente, puede acortar el tiempo de desarrollo de productos, realizar rápidamente la industrialización de los resultados de la investigación científica, y comparar con las empresas biomédicas internacionales que están a la vanguardia en este campo.
Dongguan Securities señaló que China todavía tiene una serie de vacunas covid – 19 en investigación, principalmente en arnm, proteínas recombinantes y vectores virales de estas tres vías técnicas. La investigación y el desarrollo de la vacuna contra el virus covid – 19 en China se encuentra siempre en la primera matriz del mundo. En la actualidad, muchas vacunas contra el virus covid – 19 en China han entrado en la fase clínica tardía. Con el avance de la investigación de la vacuna covid – 19, los tipos de vacunas covid – 19 en China serán más ricos en el futuro, lo que puede proporcionar más opciones para el fortalecimiento secuencial de la vacunación covid – 19.
La Agencia dijo que los estudios han demostrado que la vacuna covid – 19, que sigue siendo un medio importante de prevención de epidemias, puede reducir las tasas de gravedad y mortalidad causadas por omicron. Se recomienda que se preste atención a la vacunación secuencial con aguja reforzada aprobada en China. Se espera que China tome la iniciativa en la investigación de la vacuna arnm.
