Acaba de llegar una buena noticia: la nueva vacuna coronavirus recombinante de la empresa (vector adenoviral tipo 5) “kweisha” ha sido reconocida por la Organización Mundial de la salud (OMS) y ha sido incluida en la lista mundial de usos de emergencia.
La industria dice que esta es la única vacuna China covid – 19 certificada por la OMS EUL para su tercera generación, y la más grande que se ha aprobado.
¿Qué tan fuerte es la vacuna covid – 19 de tercera generación hecha en China?
La Organización Mundial de la salud reveló en su sitio web oficial el 19 de mayo que la nueva vacuna coronavirus recombinante de la empresa (vector adenoviral tipo 5), “kweisha” se incluyó en la lista de usos de emergencia.
El anuncio muestra que el producto está construido por ingeniería genética y puede expresar el nuevo antígeno s del coronavirus utilizando Adenovirus humano tipo 5 defectuoso replicado como vector. El producto está diseñado para prevenir enfermedades causadas por la infección por el nuevo coronavirus. Además, no contiene conservantes, adyuvantes ni ingredientes de origen animal.
El procedimiento EUL evalúa la idoneidad de nuevos productos sanitarios en situaciones de emergencia de salud pública. El objetivo es proporcionar medicamentos, vacunas y métodos de diagnóstico lo antes posible para responder a las emergencias, respetando al mismo tiempo normas estrictas de Seguridad, eficacia y calidad. El proceso de evaluación debe sopesar las amenazas de emergencia y los beneficios y riesgos potenciales del uso del producto. Al mismo tiempo, la EUL de la OMS es un requisito previo para el plan de aplicación de la vacuna covid – 19 (covax), que también permite a los países acelerar sus respectivas aprobaciones reglamentarias para importar y administrar la vacuna covid – 19. La decisión de incluir a kweisha en la EUL se basa en una revisión de la calidad, la seguridad, los datos de eficacia y el plan de gestión de riesgos (PGR) del producto por expertos en precalificación de la OMS (pq), incluidos expertos reguladores de todo el mundo. La evaluación final de la relación riesgo – beneficio es realizada por el Grupo Consultivo Técnico de la UE (TAG).
Tras la inclusión del producto en la EUL de la OMS, la empresa todavía necesita celebrar consultas comerciales con los países destinatarios sobre las ventas futuras del producto, lo que tendrá un efecto positivo en el rendimiento de las empresas que cotizan en bolsa si posteriormente los países extranjeros aumentan las compras y el uso del producto.
It is understood that as a few of the Third Generation Technology covid – 19 Vaccines using a single Needle Immunization procedure, Cansino Biologics Inc(688185) covid – 19 Vaccines were approved by the National Drug Administration in February last to be conditionally listed. En el extranjero, también ha obtenido México, Pakistán, Chile, Argentina, Ecuador, Hungría, Indonesia, Kirguistán y otros países para el uso urgente de la aprobación, y en la UE para obtener la certificación GMP, en el mundo muy bien recibido.
Recientemente, la revista Nature Medicine publicó un ensayo clínico aleatorizado controlado de inmunización secuencial con la vacuna covid – 19. El estudio mostró que el nivel de respuesta inmune inducida por la mejora heteróloga de dos dosis de vacuna inactivada + Cansino Biologics Inc(688185) \ En la actualidad, China, el Reino Unido, los Estados Unidos, el Canadá, Chile, Tailandia, el Brasil, los Emiratos Árabes Unidos, el Perú, la Argentina y otros países y regiones han adoptado o recomendado Cansino Biologics Inc(688185)
Vale la pena mencionar que, con la nueva vacuna recombinante contra el coronavirus (vector Adenovirus tipo 5) para obtener la aprobación condicional del mercado y la autorización de uso de emergencia en muchos países, el producto también se ha convertido en el motor central del crecimiento del rendimiento en 2021, ayudando a la empresa a hacer un fuerte cambio de pérdidas a ganancias. En 2021, los ingresos de explotación de Cansino Biologics Inc(688185)
¿Qué tan importante es la lista de uso de emergencia de la OMS?
La lista de usos de emergencia (EUL) es el mecanismo establecido por la OMS para evaluar la idoneidad de los nuevos productos de salud en las emergencias de salud pública, con el objetivo de proporcionar medicamentos, vacunas e instrumentos de diagnóstico lo antes posible.
Frente a brotes repentinos (como el brote de covid – 19), el mundo a menudo carece de medicamentos, vacunas, reactivos de detección y otros productos médicos disponibles. Con el fin de que los productos médicos sean eficaces lo antes posible y reducir los efectos de la epidemia, la OMS ha puesto en marcha la EUL, que simplifica el proceso de aprobación y permite que los nuevos productos se pongan en funcionamiento lo antes posible, sobre la base de la seguridad y la eficacia.
En pocas palabras, Eul es una list A de compras de vacunas covid – 19 de países de todo el mundo, y las personas que eligen vacunarse con esta lista significan un “pase mundial” que permite el libre acceso a todos los países. En la actualidad, los países aplican diferentes normas de política de inmigración, incluso si tienen acceso al país a, no pueden viajar libremente al país B, la certificación de la OMS acaba de romper el estancamiento, como si se hubiera dado un “pase verde”.
Por supuesto, no es fácil obtener el “pase verde” de la lista de emergencia de la OMS.
Según el sitio web oficial de la OMS, la OMS ha aprobado un total de 11 vacunas covid – 19 para uso de emergencia en todo el mundo. Y esta vez en la lista mundial de usos apretados 688, 185
According to Reporters, Cansino Biologics Inc(688185) \ also developed a A finales de 2021, se habían completado los ensayos clínicos de fase I / II. Esta podría ser la primera vacuna inhalable del mundo contra el covid – 19.
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