Kingsley Biotechnology (01548) announced, Los ocho resúmenes de la oferta de investigación de Legend Biotechnology Inc. (Legend Biotechnology, una subsidiaria no propiedad al 100% de Legend Biotechnology, cotizada en el NASDAQ global Selected Markets en Form A de American Depository SHARES) han sido seleccionados para la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (Asco) 2022 (“Reunión anual asco 2022”) y la reunión mixta de la Asociación Europea de hematología (eha 2022) Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) reunión mixta.
Estos informes proporcionarán información actualizada sobre el programa de desarrollo clínico de cartitude, un program a diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento del mieloma múltiple con card ykti (cilta cell), una terapia de células T del receptor de antígenos quiméricos dirigida al antígeno maduro de células B (bcma).
Los resultados del seguimiento a largo plazo de cartitude – 1 (dos años después de la admisión del último paciente) se presentarán en forma de póster en la reunión anual asco 2022 y en la reunión mixta eha 2022. Cartitude – 1 es un estudio de fase 1b / 2 en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario (R / R mm) que han sido tratados previamente con múltiples líneas de tratamiento, cuyos resultados apoyan la aprobación de carvykti por la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
El informe también presentará información actualizada sobre la cola de estudio cartitude – 2 a y la cola B. El objetivo de este estudio de cohortes múltiples fue evaluar la seguridad y eficacia de sildaquiorensel en diversos escenarios de tratamiento del mieloma múltiple, incluyendo el tratamiento de primera línea. La cohorte a Incluye pacientes con mieloma múltiple que han progresado y son resistentes a la lenalidomida después de un tratamiento previo de 1 – 3 líneas, cuyos datos se presentarán como carteles en la reunión anual asco 2022 y en la reunión mixta eha 2022.
La cohorte b Incluye pacientes con recidiva temprana después del tratamiento inicial, incluyendo inhibidores del proteosoma y agentes inmunomoduladores, cuyos datos se mostrarán en carteles en la reunión anual de asco 2022 y se presentarán oralmente en la reunión mixta de la eha 2022 Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) . Otros datos también se publicarán en ambas reuniones, incluyendo datos del estudio del mundo real locammotion, un estudio multinacional prospectivo de tratamiento estándar del mundo real para pacientes con mm R / R en la práctica clínica convencional.
Cartitude – 1 (nct03548207) es un ensayo multicéntrico de fase 1b / 2, abierto, de un solo brazo, en curso para evaluar la eficacia de sildaquiorensel en pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario que han recibido al menos tres tratamientos previos (incluyendo inhibidores del proteosoma Pi, inmunomoduladores imid y anticuerpos monoclonales anti – cd38). De los 97 pacientes incluidos en el ensayo, el 99% eran resistentes al tratamiento de última línea y el 88% eran triple – resistentes (es decir, el tumor no respondía o ya no respondía a imid, Pi y mcab anti – cd38).
Cartitude – 2 (nct04133636) es un estudio multicuerpo de fase 2 en curso para evaluar la seguridad y eficacia de sildaquiorensel en diversos escenarios de tratamiento clínico. La cohorte a incluyó pacientes con mieloma múltiple que habían sido tratados previamente en 1 – 3 líneas (incluyendo pi E imid), que eran resistentes a lenalidomida y que no habían sido tratados previamente con bcma. La cohorte B incluyó a pacientes con recidiva temprana después del tratamiento inicial, incluyendo pi E imid, y el punto final principal fue la proporción de pacientes con enfermedad mínima residual (MRD) negativa evaluada.
Locommotion (nct04035226) es un estudio prospectivo no intervencionista que evaluó la seguridad y eficacia del tratamiento estándar del mundo real en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario (R / R mm) en la práctica clínica de rutina durante 24 meses. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de las terapias estándar actuales en pacientes con mm R / R que habían sido tratados previamente en grandes cantidades (reflejando la práctica clínica de grupos de pacientes en el mundo real que habían experimentado progresión de la enfermedad después del tratamiento con inhibidores del proteosoma, inmunomoduladores y anticuerpos anti – cd38).
