La epidemia de covid – 19 no ha regresado, el medicamento oral covid – 19 como una herramienta importante para la prevención y el control de la epidemia, se ha convertido en un tema candente.
Se esperaba que el mercado mundial de medicamentos orales covid – 19 alcanzara los miles de millones de dólares a 10.000 millones de dólares. Desde el punto de vista de China, en la actualidad hay más de diez medicamentos orales covid – 19 en la fase de investigación y desarrollo, entre ellos Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (1877.hk, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .sh) vv1 16, azfdina de la vida real, la medicina pionera (9939.hk) como la procluramida en el frente.
Avances en la investigación y el desarrollo de medicamentos orales covid – 19 en China
Aunque todavía no se ha aprobado oficialmente, la unidad de concepto de medicamentos orales covid – 19 fue una vez muy buscada por el mercado con la divulgación de los avances en la investigación y el desarrollo y la cooperación comercial. El distribuidor de producción de azvudina Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) ( Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) .sz) había cosechado 13 tablas en 17 días, cerrando el 18, 0,56 por ciento a 25,15 Yuan / acción.
Quién puede sacar el primer chip de la medicina oral doméstica covid – 19, sin duda es el problema más preocupante del mundo exterior en la actualidad. ¿Después de la aprobación, cómo ganar en esta carrera de 10 mil millones de pistas? Algunos analistas médicos señalaron en la entrevista que el covid – 19 oral es el primero en ver su propio efecto curativo, el costo, el precio, la capacidad de producción, etc. también se convertirá en un factor importante.
Divulgación centralizada de los progresos realizados en la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos orales domésticos covid – 19
Desde la aparición de la epidemia de covid – 19 a principios de 2020, los medicamentos de tratamiento de covid – 19 han sido muy esperados, y los primeros avances en el uso de la terapia de anticuerpos neutralizantes se han centrado en el hospital. Desde octubre de 2021, Merck Sharp & Dohme ha publicado los resultados de un análisis de mitad de período de un estudio de fase III de molmpuiravir, con el fin de obtener una visión más amplia del uso de un medicamento más conveniente para el tratamiento oral de la molécula pequeña covid – 19.
Huachuang Securities Research Newspaper señaló que la medicina oral es el último rompecabezas para poner fin al miedo a la epidemia, con su uso doméstico, el costo social es menor; Objetivo reportado, sin miedo a la variación del virus; Almacenamiento y transporte a temperatura ambiente, rápida realización de la distribución mundial; El costo es mucho menor que las ventajas de los anticuerpos.
En la actualidad, sólo se ha aprobado un medicamento oral covid – 19 en China, que es una combinación de comprimidos de nefert / Ritonavir de Pfizer (paxlovid). El primer medicamento oral doméstico covid – 19 se gastará en la casa de quién, el mundo exterior a través del progreso de la investigación publicada más especulación.
Los resultados de un estudio de cohorte abierto y prospectivo para evaluar el efecto de vv116 sobre el tiempo de reversión del ácido nucleico en pacientes con infección no grave de omicron se publicaron el 18 de mayo en la revista Emerging microbes & Infections, el primer informe de revisión por pares sobre los resultados de un estudio clínico de medicamentos antirretrovirales “caseros” en pacientes con infección de omicron, informó Wechat Public el 18 de mayo.
Los datos mostraron que el tiempo de conversión de ácido nucleico fue de 8,56 días en pacientes con infección por armixon con vvv116 en el plazo de 5 días después de la primera prueba positiva de ácido nucleico, que fue inferior a 11,13 días en el grupo control. Entre los pacientes sintomáticos, la administración de vv116 en el intervalo de tiempo de aplicación (2 – 10 días después de la primera reacción positiva de ácido nucleico) redujo el tiempo de conversión de ácido nucleico a negativo. No se observaron efectos adversos graves en la seguridad del medicamento.
El vvv116 es un nuevo tipo de Nucleósido oral, desarrollado conjuntamente por el Instituto de medicamentos de Shanghai de la Academia China de Ciencias, el Instituto de virus Wuhan de la Academia China de Ciencias, el Instituto de tecnología física y química de Xinjiang de la Academia China de Ciencias, Wangshan wangshui y el Centro de investigación y desarrollo de medicamentos de Asia central de la Academia China de ciencias. En octubre de 2021, 688, 180 \
De acuerdo con la información publicada anteriormente, el medicamento ha llevado a cabo un estudio clínico multicéntrico Internacional de fase III para iniciar la fase III para el tratamiento de enfermedades moderadas y graves y la fase II / III para el tratamiento de enfermedades leves, y ha completado la primera admisión de pacientes. Cabe señalar que el medicamento también está avanzando en la fase III de la cabeza a cabeza de Pfizer paxlovid, con el primer paciente que completó la admisión y administración en abril.
Además de los avances en la investigación y el desarrollo, el Acuerdo de cooperación sobre medicamentos orales covid – 19 ha suscitado recientemente una gran agitación en el mercado secundario.
El 10 de mayo, la filial de propiedad total de la empresa, qizheng Pharmaceutical, anunció que había firmado recientemente un acuerdo marco sobre el procesamiento y la producción encomendados y un acuerdo sobre la calidad de la producción encomendada de medicamentos para la producción de películas de Azif y organismos reales.
La azivudina es un nuevo medicamento contra el SIDA de clase 1 dirigido a la Transcriptasa inversa del ARN, que fue desarrollado por organismos reales y fue aprobado para su comercialización en julio de 2021. Debido a la investigación y el desarrollo en el tratamiento de covid – 19, la azivudina atrae mucha atención. El análisis de la industria cree que la tercera fase de la azivudina está a punto de ser descubierta clínicamente, declarada lista.
Además de Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) \ Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) \
A partir de los rumores del mercado a la divulgación del anuncio del Acuerdo de cooperación, azfdin permite a las empresas cosechar más de un límite, una vez que “la adhesión a azfdin en el límite”. A pesar de una modesta corrección, el impulso al alza no se detuvo, ya que el 18 de mayo aumentó más del 4% a 0,27%; 60.062 una
Otro medicamento oral doméstico covid – 19 es la procluramida, que pertenece a la nueva generación de antagonistas de los receptores andrógenos, y se cree que es el primer medicamento oral aprobado covid – 19. La noticia más reciente es que el 6 de abril, Pioneer Pharmaceuticals publicó los datos clave de un ensayo clínico multicéntrico mundial de fase III en pacientes con enfermedad leve a moderada no hospitalizados covid – 19, invirtiendo los resultados de un an álisis de mitad de período previamente insatisfactorio.
¿Cómo compiten los medicamentos nacionales covid – 19 por diez mil millones de mercado?
En todo el mundo, las ventas de covid – 19 oral están por delante de mercadon y Pfizer.
Según los informes trimestrales anteriores de ambas empresas, el medicamento oral covid – 19 molmpuiravir, desarrollado por Merck Sharp & Dohme, generó ingresos de 3.200 millones de dólares en el primer trimestre de este año, más de la mitad de las ventas previstas para todo el año. Paxlovid de Pfizer generó $1.47 mil millones en ingresos del primer trimestre, representando el 69% de las ventas en los Estados Unidos, y Pfizer pronosticó ventas anuales de la droga de $22 mil millones.
¿Cómo hacer frente a la competencia potencial de fuera de China después de la comercialización de covid – 19?
Wu jinzi, fundador, Presidente de la Junta y Director Ejecutivo de Geli Pharmaceuticals (1672.hk), dijo en una entrevista anterior a los periodistas que China todavía no ha aprobado la medicina oral doméstica covid – 19, cuanto antes se ponga en el mercado, más probable es que la cuota de mercado de los productos sea mayor, pero Eso no significa que no haya oportunidades para más tarde.
Wu jinzi piensa que cualquier área de la enfermedad demasiado medicamento, incluso el grado de desarrollo del volumen interno, puede causar el resultado de ventas lentas, pero en la actualidad, covid – 19 oral todavía no ha llegado a esta etapa, los próximos años no necesariamente. Es difícil confiar en uno o dos medicamentos para controlar un virus, con referencia al tratamiento del SIDA, la hepatitis C y otras enfermedades virales, estas enfermedades tienen una docena o incluso docenas de medicamentos para el tratamiento. En la actualidad, sólo hay un medicamento oral covid – 19 aprobado en China, y el medicamento oral covid – 19 doméstico sigue siendo competitivo en el mercado.
“El primer punto competitivo de covid – 19 oral es la eficacia.” Zhou chaoze, analista de Minsheng Securities, dijo a los periodistas que la competencia básica de los medicamentos orales covid – 19 es la eficacia, el costo, los efectos secundarios tóxicos y otros tres factores. Si un medicamento covid – 19 a través de la investigación clínica puede demostrar que tiene un buen efecto curativo, los efectos secundarios también pueden reducir un poco, además de la estructura molecular relativamente simple, el costo general es más controlable, se puede extender a más mercados en desarrollo, la competencia tendrá mayores posibilidades de éxito.
Zhou explicó que la estructura molecular de Pfizer paxlovid era compleja, lo que daba lugar a un alto costo de las materias primas, en comparación con la estructura simple y el bajo costo de Moln upiravir. En cuanto a los efectos secundarios tóxicos, se incluirán en el prospecto de los medicamentos en el futuro, lo que afectará en cierta medida a la elección de las personas para comprar medicamentos.
¿Cómo afecta la capacidad de producción a los medicamentos orales covid – 19?
Aunque no se ha aprobado ningún medicamento oral doméstico covid – 19, la capacidad de producción de cada hogar ha sido más de un diseño.
El informe financiero de la industria farmacéutica pionera 2021 también menciona que la capacidad actual de procloramina es de 1 millón de unidades / mes, y se espera que alcance la capacidad de 50 millones de unidades / año a finales de 2022. El medicamento oral covid – 19 de Goli Pharma asc11 no será presentado hasta el segundo semestre de los ensayos clínicos, pero Wu también discutió la cuestión de la capacidad en la entrevista anterior, dijo que Goli Pharma también está optimizando el proceso, reduciendo costos y aumentando la capacidad.
El problema de la capacidad de producción también se resolvió mediante la cooperación de la producción de azvudina entre organismos reales y varias empresas. En respuesta, Zhou chaoze dijo a los periodistas que no es sorprendente que un medicamento elija más de un productor cooperativo, cualquier proveedor de materias primas de medicamentos, es poco probable que toda la cadena de suministro en una empresa, si la empresa debido a la epidemia u otros problemas de fuerza mayor, toda la cadena de suministro será un problema.
“Si se aprueba el medicamento covid – 19, tiene un cierto significado de reserva estratégica, por el efecto de la garantía estratégica de suministro, también necesita la diversificación de la cadena de suministro también garantiza.” Zhou chaoze Analysis, with the Improvement of capacity, the overall cost is expected to further decline, the Future covid – 19 Drug Pricing has a further decline Space.
Sin embargo, Zhou chaoze también subrayó que la capacidad de producción es esencialmente un efecto de amplificación, el núcleo o depende de la eficacia de los medicamentos. La eficacia de un medicamento puede ser, los efectos secundarios tóxicos son controlables, si la capacidad de producción es relativamente mayor, el costo medio disminuirá, que es un factor de impacto en el lado del costo, pero no todos los factores de impacto.
El medicamento oral covid – 19 es bueno para la cadena industrial aguas arriba y aguas abajo.
El medicamento oral covid – 19 no sólo afecta a las empresas de I + D y a las empresas cooperativas, sino que también tiene un potencial positivo para la cadena industrial aguas arriba y aguas abajo.
Según el informe de investigación, la demanda potencial de la pequeña capacidad de producción de drogas covid – 19 es grande y se espera que traiga miles de millones de pedidos incrementales a la industria china de cdmo. En los últimos 3 a 4 años, la demanda de muchos medicamentos innovadores de moléculas pequeñas en el país y en el extranjero para la industria china de cdmo sigue catalizando el clima de alto nivel, si se aprueba el medicamento covid – 19 de moléculas pequeñas domésticas, se espera que aumente aún más la demanda de la industria de la Sostenibilidad del clima de alto nivel, especialmente para las empresas que no tienen un gran anuncio de cooperación de pedidos, el aumento potencial de la demanda de pedidos puede ser más significativo.
Se cree que los avances más rápidos en China, incluyendo Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ v116, Con la administración oral de covid – 19, vv116 y azvudina se completaron gradualmente tres fases de la clínica y se aprobarán gradualmente, especialmente vv116 en el sistema de fijación de precios de Uzbekistán se ha puesto en marcha, alrededor del 40% de paxlovid. Con la aprobación de China, hay una gran demand a de productos intermedios y API. Si se necesitan alrededor de 360 toneladas de API y 49 – 1 500 toneladas de productos intermedios clave por 100 millones de personas de acuerdo con 12 comprimidos por persona y 300 mg por comprimido, se estima que entre 8.000 y 10.000 millones de mercados, se espera que las principales empresas de API pertinentes se beneficien.
