Redsive, una vez llamado “la esperanza del pueblo”, ha traído muchas esperanzas recientemente. Recientemente, la FDA autorizó la extensión del tratamiento a personas menores de 12 años y la OMS ha recomendado condicionalmente el tratamiento de pacientes no graves con covid – 19 con alto riesgo de hospitalización. Mientras tanto, varias empresas están acelerando el desarrollo de la versión oral de redseyvir, y el vvv116 de más rápido crecimiento comenzará un ensayo de cabeza a cabeza con Pfizer paxlovid a principios de abril, que comenzará en Hong Kong.
En el nuevo ciclo de Liberación del 22 de abril al 28 de abril, la cápsula de andasini, un nuevo medicamento de clase 1 de Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020) , se Los 12 proyectos de medicamentos innovadores del Grupo shiyao, Hansen Pharmaceuticals, garkos y otros fueron aprobados por primera vez, y los incluimos en el “Índice de medicamentos innovadores financieros populares”.
En cuanto a los avances clínicos, el nuevo fármaco Tropic ADC skb264 y el medicamento Molecular pequeño covid – 19 fb2001 de Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) \ Impulsados por estos factores, el nuevo ciclo, “People ‘s Financial innovation Medicine Index” aumentó 0,74 por ciento, el último informe de 2619 puntos.
Promoción acelerada de la investigación y el desarrollo de redseyvir oral
El 25 de abril, la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) amplió el alcance de veklury para incluir a niños mayores de 28 días que pesan al menos 3 kg y que son positivos para el virus covid – 19. Esto significa que redseyvir se convirtió en el primer tratamiento anti – covid – 19 aprobado para niños menores de 12 años. Anteriormente, se había aprobado el uso de reservir en pacientes hospitalizados con covid – 19 de 12 años o más que pesaban al menos 40 kg.
Recientemente, la OMS ha reconocido la eficacia de redseyvir. En la actualización del 21 de abril de la terapia y la Guía dinámica covid – 19, la OMS recomienda condicionalmente el uso de redscivir para el tratamiento de pacientes no graves con covid – 19 con alto riesgo de hospitalización. Anteriormente, la OMS no había recomendado el uso de Ridgewell en pacientes hospitalizados con cualquier grado de covid – 19, o incluso había dicho que era casi ineficaz.
En respuesta, Gillard dijo que la actualización de las directrices de la OMS reconoce el importante papel de Redmond en ayudar a las personas de alto riesgo que corren el riesgo de desarrollar la enfermedad covid – 19, pero que todavía no ha demostrado plenamente la amplia eficacia de Redmond para diferentes grados de pacientes, al igual que otras directrices de tratamiento en todo el mundo.
Según gillide, redseyvir ha sido recomendado por varias directrices importantes en más de 40 países y regiones de todo el mundo para el tratamiento de pacientes con covid – 19 leve, moderado y grave. En la actualidad, más de la mitad de los pacientes hospitalizados con covid – 19 en los Estados Unidos reciben tratamiento con redseyvir. Redseyvir y sus medicamentos genéricos han llegado a 11 millones de pacientes en todo el mundo, incluidos 7 millones de pacientes de 127 países y regiones de ingresos bajos y medianos.
En cierto modo, redseyside es realmente “la esperanza del pueblo”. En cuanto a la eficacia, redseyvir estuvo cerca de la administración oral de paxlovid a Pfizer. El estudio pinetree, publicado el 24 de abril por geelid, mostró una reducción del 90% en el riesgo de hospitalización en pacientes que recibieron tratamiento con redseyvir en los 5 días siguientes a la aparición de síntomas. El riesgo de hospitalización se redujo en un 81% en los pacientes tratados con reservir después de 5 días de síntomas. Al mismo tiempo, las pruebas de laboratorio in vitro realizadas en varios estudios independientes mostraron que redseyvir mostró una actividad sostenida contra la variante SARS – cov2, incluyendo la variante de omicron y su variante de subtipo Ba. 1 y Ba. 2.
Sin embargo, las deficiencias de redsive también son evidentes, ya que el uso intravenoso de redsive es inferior al uso oral, lo que sin duda es un factor importante que afecta la accesibilidad de redsive.
Por lo tanto, es necesario desarrollar medicamentos mejorados que sean orales y eficaces. En la actualidad, muchas empresas farmacéuticas han iniciado la investigación y el desarrollo de la versión oral de redseyvir, que incluye gillide, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , etc.
Entre ellos, el vvv1 16 de 688, 180 en cooperación con Wang Shan Wang Shui es la versión oral de deuterio de redseyvir, y se está llevando a cabo un estudio clínico internacional multicéntrico de fase III en pacientes con neumonía leve, moderada y grave por covid – 19.
El 28 de abril, el sitio web de la Universidad China de Hong Kong anunció que el vv116 comenzará los ensayos clínicos en Hong Kong. Este estudio reclutará a 2.000 pacientes de 18 años o más con covid – 19 recientemente diagnosticado, el primer gran estudio clínico de covid – 19 oral en Hong Kong. En opinión de los profesionales de la industria, antes de vv116, el progreso clínico de fase III multicéntrica internacional leve a moderada fue lento, anunció en Hong Kong después de la puesta en marcha de la clínica, se espera que los sujetos se aceleren en el Grupo.
Mientras tanto, vvv116 está llevando a cabo una prueba de cabeza a cabeza con Pfizer paxlovid en Shanghai. Además de los ensayos clínicos normales de fase III, dirigidos por el académico Ning Guang, vvv116 está siendo probado de cabeza a cabeza con Pfizer paxlovid en el hospital Ruijin de Shanghái, el Centro de salud pública y el hospital Pudong, principalmente en pacientes con covid – 19 leve a moderada. El ensayo, de 800 sujetos, se completará a finales de abril, seguido de dos períodos de Observación de 14 y 28 días, y se solicitará directamente una autorización de uso de emergencia si el efecto no es inferior al de Pfizer paxlovid.
Como parte del estudio original de redseyvir, gillid también comenzó a desarrollar una versión oral de redseyvir. GILEAD está desarrollando un Profármaco llamado GS – 5245, que se puede convertir rápidamente en Redmond en el cuerpo. El sitio web de gilliday muestra que el GS – 5245 está en fase I.
Del mismo modo que vv116, el medicamento oral covid – 19 shen26, que Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) Se ha reportado que la actividad de shen26 es 4,7 veces mayor que la de redseyvir y se encuentra actualmente en la fase preclínica. 688, 136 \
El primer nuevo medicamento de clase 1 fue reportado.
El 24 de abril, la cápsula de andasinib clase 1 (nombre en clave: evt201) fue declarada para su uso en el tratamiento del insomnio. Esta es la primera aplicación para la comercialización de medicamentos innovadores de moléculas pequeñas de Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020)
Se ha reportado que la cápsula de andasinib es un alostómero positivo parcial del receptor Gabaa, que actúa selectivamente sobre el receptor Gabaa. α El subtipo 1, que muestra una alta afinidad y un efecto de excitación de intensidad media, puede inducir el sueño rápido y mantener el sueño.
La empresa completó el ensayo clínico de fase III del medicamento en noviembre de 2021, alcanzó el punto final principal y el punto final secundario, y en marzo de 2022 presentó una solicitud de inclusión en la lista a la FDA.
Anteriormente, la cápsula de andasinib para el tratamiento del insomnio en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de tres etapas, los principales puntos finales del estudio alcanzaron los criterios de eficacia predeterminados. Los resultados mostraron que la cápsula de andasinib podría prolongar significativamente el tiempo total de sueño de los pacientes con insomnio.
En la actualidad, los medicamentos para el insomnio incluyen principalmente diazepam, Clonazepam y otras benzodiazepinas, as í como zolpidem (listado en China en 1995), Zopiclona derecha (listado en China en 2007) como representante de las nuevas benzodiazepinas. Desde entonces, no se han aprobado nuevos medicamentos en China.
En el informe anual se indica que la cápsula evt201 enriquecerá los productos farmacéuticos innovadores del gasoducto CNS, mejorará la competitividad de las esferas básicas y promoverá la transformación innovadora de Beijing.
Se aprobaron por primera vez 12 proyectos de medicamentos innovadores.
En el nuevo ciclo de Liberación, 12 proyectos de medicamentos innovadores del Grupo shiyao, Hansen Pharmaceuticals, garkos y otros fueron aprobados por primera vez, incluyendo 8 medicamentos químicos, 4 medicamentos biológicos.
Syhx2005 del Grupo shiyao y la cápsula Jab – 6343 de garkos pertenecen al inhibidor altamente selectivo fgfr4 (receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 4), que fue aprobado clínicamente los días 24 y 26, respectivamente.
Se ha informado de que el fgfr es uno de los objetivos más populares de la terapia de “cáncer ilimitado”, que atrae a más y más empresas farmacéuticas. En cuanto a la Alta selectividad fgfr4 y su vía, no hay ningún inhibidor de fgfr4 en el mercado en la actualidad, sólo hay unos pocos medicamentos candidatos en diferentes etapas de desarrollo clínico en todo el mundo. Los inhibidores de fgfr4 en China, incluyendo PCI – 105, hs236, BPI – 43487, y Sy – 4798 están En la fase clínica I.
La inyección de gc101 til de junsai y la inyección de gt101 de grava fueron todos tratados con til (linfocitos infiltrantes tumorales), y se aprobaron dos nuevos medicamentos.
La terapia celular til, que separa y enriquece las células asesinas tumorales de los tejidos tumorales frescos, a través de la reparación de la función in vitro y la expansión de la escala, se transfirió de nuevo a los pacientes a través de la vena para ejercer el efecto antitumoral, ha mostrado una alta proporción de efectos de alivio objetivo a largo plazo en muchos tipos de tumores sólidos avanzados, y se considera una de las terapias de tumores sólidos más potenciales. En la actualidad, la terapia celular til se está calentando en China. Además de la terapia celular til de junsai y grava, los productos de terapia til de Jinfeng han sido aprobados por la FDA en febrero de este año para entrar en la fase I clínica.
Progreso clínico, 26 de abril, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) en ensayos clínicos. El sitio web del Gobierno registró tres ensayos clínicos de fase del nuevo medicamento trop2 ADC skb264 para el cáncer de mama de triple Yin. Esto significa que skb264 se convirtió en el primer trop2 – ADC casero en entrar en la clínica registrada. El 27 de abril, Frontier Biotechnologies Inc(688221) \ (conoce el azul)
