En la noche del 27 de abril, rongchang Bio publicó sus resultados del primer trimestre de 2022. Durante el período que abarca el informe, la empresa obtuvo 150 millones de yuan en ingresos de explotación. Este es el 31 de marzo rongchang Biological Landing Science and Technology Creation Board para lograr “a + h” listado después de la entrega del primer informe financiero.
Debido a factores como el aumento continuo de la inversión en I + D y el aumento general de la velocidad de comercialización, los beneficios netos atribuibles a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa durante el período de presentación de informes biológicos de rongchang sufrieron pérdidas, pero teniendo en cuenta el rápido volumen de ventas de los dos principales Productos básicos de la empresa después de entrar en el seguro médico, la expansión de los oleoductos de I + D y la promoción de la internacionalización, el “foso” se consolidó aún más, el rendimiento de la primera temporada biológica de rongchang sigue siendo encomiable.
Los ingresos por volumen de ventas superaron el año pasado.
En marzo y junio de 2021, respectivamente, los dos principales productos biológicos de rongchang, tetasip y vidicituzumab, entraron en el catálogo nacional de medicamentos del seguro médico a finales del mismo año.
A juzgar por los resultados de la divulgación, rongchang Biological obtuvo 150 millones de yuan en ingresos de explotación durante el trimestre. El crecimiento de los ingresos se debió principalmente a la inyección de Tyneside, la inyección de vedicituzumab estos dos productos estrella. En 2021, antes de entrar en el seguro médico, los ingresos correspondientes de rongchang fueron de 131 millones de yuan.
Los ingresos de un trimestre superan el a ño 2021, por lo que el volumen de ventas se realiza rápidamente en tan poco tiempo, gracias a la disposición prospectiva de rongchang Bio. Se ha informado de que rongchang Biology comenzó a formar un equipo de comercialización en China hace tres a ños, en el período que abarca el informe, incluida la medicina, el mercado y las ventas, la autoinmunidad, el equipo de comercialización del cáncer ha llegado a cientos de personas, que abarcan la mayoría de las provincias de China, miles de hospitales.
R & D input
En los tres primeros meses de este año, el beneficio neto atribuible a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa fue de – 286 millones de yuan y el beneficio neto deducido fue de – 290 millones de yuan. Las pérdidas se debieron principalmente al aumento de los gastos de investigación y desarrollo y a la comercialización. Entre los gastos, la mayor parte son gastos de I + D. Durante el período que abarca el informe, la inversión en I + D de rongchang ascendió a 218 millones de yuan, un aumento del 60,29% con respecto al año anterior. Las principales razones del aumento de la inversión en I + D son el aumento de las tuberías de I + D, el aumento de los costos de los ensayos clínicos y las pruebas y el aumento del personal de I + D.
El anuncio de la empresa que cotiza en bolsa muestra que, en los últimos años, rongchang Biology continúa invirtiendo en I + D a gran escala, de 2018 a 2020, la tasa de crecimiento anual compuesto de la inversión en I + D alcanzó el 46,70%. Sobre la base de una inversión continua y elevada, la empresa ha desarrollado independientemente tres plataformas tecnológicas líderes en el mundo, como la proteína de fusión de anticuerpos, ADC y doble anticuerpo, y ha desarrollado más de 20 productos de medicamentos biológicos candidatos, de los cuales más de 10 productos de medicamentos biológicos candidatos se encuentran en la fase de comercialización, investigación clínica o preparación del IND, todos ellos son medicamentos innovadores dirigidos a la biología. Siete productos que han entrado en la fase de ensayo clínico se están llevando a cabo en ensayos clínicos para tratar más de 20 indicaciones, y varios nuevos medicamentos se declararán cada año.
La Empresa dijo que la indicación de Lupus eritematoso sistémico y la indicación de cáncer gástrico avanzado de vedicituzumab se habían aprobado para su comercialización en China en marzo y junio de 2021, respectivamente, y la indicación de carcinoma urotelial se había aprobado para su comercialización en diciembre de 2021, y hasta la fecha se habían aprobado tres indicaciones de peso para dos medicamentos estelares.
Además de esto, la información pública muestra que otras indicaciones de peso en el mercado clínicas competitivas de tetasip y vidicitumumab también se están acelerando, “foso” se fortalecerá y consolidará continuamente. Además del lupus eritematoso sistémico, se están llevando a cabo varios ensayos clínicos para el tratamiento de diversas enfermedades autoinmunes. Se incluyeron ensayos clínicos de fase II / III para el tratamiento de la neuromielitis óptica (nmosd), la artritis reumatoide (ar), el síndrome de sjogren (ss), la Nefropatía IGA, la esclerosis múltiple (MS) y la Miastenia gravis (MG). Se están llevando a cabo ensayos clínicos para el tratamiento de una variedad de tumores sólidos, incluidos ensayos clínicos confirmados en estadio III para el tratamiento del cáncer gástrico, ensayos clínicos confirmados para el tratamiento del carcinoma urotelial, ensayos clínicos en estadio III para el tratamiento del cáncer de mama metastásico avanzado con presencia de HER2 positivo, ensayos clínicos registrados En estadio III para el tratamiento del cáncer de mama de baja expresión HER2, cáncer de mama, colangiocarcinoma, cáncer de pulmón, tumores ginecológicos, La investigación clínica sobre el melanoma y otras indicaciones con ventajas competitivas diferenciadas también se está llevando a cabo según lo previsto.
Los resultados del primer trimestre mostraron que el saldo final de efectivo y equivalentes de efectivo de rongchang Biological ascendió a 3.735 millones de yuan. Esto proporciona un apoyo adecuado al flujo de caja para la promoción continua de la investigación y el desarrollo de oleoductos y la industrialización de los productos cotizados en China.
El sistema de internacionalización promueve la perspectiva futura.
Uno de los principales puntos de vista del futuro de la biología rongchang es su promoción sistemática de la internacionalización.
En agosto de 2021, rongchang Biotechnology y Seattle Gene, una empresa biofarmacéutica de renombre mundial, llegaron a un acuerdo de cooperación global (sólo Singapur y Japón en la región de Asia y el Pacífico) para la autorización de transacciones en el extranjero, con pagos iniciales e hitos de hasta 2.600 millones de dólares, más más más de una docena de comisiones de ventas de gradientes. Ir al mar para traer a la criatura rongchang no es sólo una gran cantidad de dinero de transacción, sino también un amplio mercado extranjero.
En la actualidad, rongchang Biotechnology International Business Development Team está en contacto con muchas empresas farmacéuticas multinacionales en todo el mundo, buscando cooperación. Con el fin de promover la internacionalización, rongchang ha establecido tres centros de I + D en Yantai, Shanghai y California, ha establecido centros nacionales de declaración clínica y de registro en Beijing, y ha establecido sucursales clínicas y de registro en todo el mundo cerca de Washington, D.C. para coordinar el proceso de registro en China y en El extranjero, a fin de garantizar el rápido avance de la presentación de solicitudes de Ind y la aplicación de nuevos medicamentos. Rongchang Biology is systematically Promoting the Global Distribution from early Discovery of Drugs, preclínica Research to Clinical Development and Registration.
Rongchang biotetaxel obtuvo la licencia de fase III de la FDA para lupus eritematoso sistémico (les) y la licencia de fase II para Nefropatía IGA, respectivamente, y la indicación de Lupus eritematoso sistémico obtuvo la calificación de vía rápida de la FDA. Se han iniciado ensayos clínicos internacionales de fase III para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico, y se espera que el primer grupo de pacientes de fase III de los Estados Unidos esté terminado este año. En cuanto a vidicituzumab, la FDA de los Estados Unidos ha acordado un ensayo clínico registrado de fase II para el tratamiento del carcinoma urotelial, que se ha declarado en los Estados Unidos mediante una revisión acelerada. La compañía dijo que el ensayo se encuentra actualmente en la fase de preparación de la puesta en marcha del centro clínico global, se espera que complete este año el primer paciente en el Grupo.
