Investigación sobre la industria biofarmacéutica: se aprueba la vacuna inactivada de la CEPA austríaca y se promueve continuamente la investigación y el desarrollo de la nueva vacuna clínica covid – 19 en China

Eventos

El 26 de abril, la vacuna inactivada contra el virus covid – 19 de la variante biológica China de omicron (CEPA austriaca) fue aprobada por la administración estatal de drogas.

Comentario

La vacuna inactivada de la CEPA Mesozoica de Oklahoma se convirtió en la primera vacuna inactivada de la CEPA clínica de Oklahoma en el mundo. Sobre la base de la investigación y el desarrollo de la vacuna inactivada de la CEPA covid – 19 y la vacuna inactivada de la CEPA beta y Delta, la vacuna inactivada de la CEPA austríaca fue puesta en marcha el 9 de diciembre de 2021. El 13 de abril se obtuvo la aprobación de la investigación clínica en Hong Kong (China). De acuerdo con el principio rector y la estrategia de investigación y desarrollo de la vacuna modificada covid – 19 de la administración estatal de supervisión de drogas, el laboratorio de bioseguridad de alto nivel P3 recientemente construido en China para la utilización biológica del grupo farmacéutico de China completó el cribado, la subcultura y la amplificación de la CEPA austriaca, estableció un banco de semillas de tres niveles, completó la validación del proceso, la preparación de productos a gran escala de múltiples lotes, el estudio de normas de calidad, la evaluación de la seguridad animal y el estudio de inmunogenicidad. Los resultados mostraron que la vacuna inactivada Ovid – 19 podría producir anticuerpos neutralizantes de alto título contra la CEPA Ovid – 19 y varias cepas Mutantes.

Los ensayos clínicos fueron aleatorizados, doble ciego y de cohorte. La seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra el virus covid – 19 de la CEPA mutante de omicron se evaluarán mediante un ensayo clínico de inmunización secuencial en una población de 18 a ños o más que haya completado 2 o 3 dosis de la vacuna covid – 19 en un ensayo aleatorizado, doble ciego y de cohorte.

Los avances en la investigación y el desarrollo de vacunas contra mutantes de múltiples vías tecnológicas en China han seguido avanzando, prestando atención a los avances clínicos posteriores. Desde abril, el Grupo shiyao y Cansino Biologics Inc(688185) \ \ \ \ \ \ \ Se están llevando a cabo experimentos de evaluación de la seguridad y se están recopilando los datos de aplicación de los ensayos clínicos pertinentes.

Se espera que la inoculación secuencial en China siga avanzando y que los medios de lucha contra las epidemias sigan siendo abundantes. Según los datos publicados por el mecanismo conjunto de defensa y control del Consejo de Estado, al 18 de abril se habían notificado 3.320 millones de dosis de vacuna covid – 19 en todo el país, con un total de 1.280 millones de personas vacunadas, y se habían completado 1.250 millones de vacunaciones en todo el país, lo que representaba El 90,94% y el 88,43% de la población total, respectivamente. Se completó la inmunización intensiva de 730 millones de personas, de las cuales 25.426 millones fueron inmunizadas secuencialmente. En la actualidad, la epidemia local se ha repetido, si la vacuna inactivada de la CEPA austriaca ha hecho progresos positivos, se espera que ayude a China a luchar contra la epidemia.

Propuestas de inversión

Esperamos con interés el potencial futuro de la nueva vacuna covid – 19 para el desarrollo de Mutantes. La vacuna covid – 19 es la forma más económica, eficaz y segura de prevenir y controlar la neumonía covid – 19. Se sugiere prestar atención al desarrollo de la industria de la vacuna covid – 19 y a la investigación y el Desarrollo de empresas relacionadas.

Indicación del riesgo

El fracaso de R & D o el progreso de R & D no está a la altura de las expectativas; Riesgo de reacciones adversas; Riesgo de variación de la CEPA covid – 19; Aumento de la competencia en el mercado; Riesgos autónomos y controlables de la cadena de suministro, etc.

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