Para 2021, la hormona del crecimiento era uno de los segmentos médicos más buscados por el capital, un negocio que, en opinión de los inversores, atiende tanto a la “ansiedad de altura” de muchos padres como a las ventas, con márgenes de beneficio brutos comparables a los de Maotai.
Sin embargo, en el último año, la pista se ha enfrentado a una serie de “abuso de productos cuestionados” y el aterrizaje de dos factores negativos. Tomemos como ejemplo a las principales empresas de la industria de la hormona del crecimiento Shenzhen Agricultural Products Group Co.Ltd(000061) , Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009)
A medida que la industria se transformaba, la noticia de la “distribución transfronteriza de la vacuna covid – 19” apareció repentinamente. El 13 de abril, el anuncio de Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ El 21 de abril, el número público de Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009)
¿Bajo la presión del rendimiento de la hormona del crecimiento, la distribución transfronteriza puede aportar nuevos puntos de crecimiento? Esta cuestión crítica aún no ha sido respondida.
Disminución del beneficio neto de la empresa
El informe anual 2021 muestra que durante el período que abarca el informe, los ingresos de Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ El beneficio neto de la empresa matriz fue de 207 millones de yuan, una disminución del 42,44% año tras año. El flujo de caja neto de las actividades operacionales ascendió a 592 millones de yuan, un aumento del 27,40% con respecto al año anterior.
En cuanto a la razón por la que los ingresos no aumentan en 2021, la explicación de Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ \
Según el informe anual, en la actualidad Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ \ \ \ Desde el punto de vista de los datos financieros, los dos principales negocios “productos biológicos” y “medicamentos patentados chinos” lograron ingresos de 1.295 millones de yuan y 519 millones de yuan, respectivamente, y la tasa de contribución a los ingresos totales de la empresa superó el 80%.
Los agentes biológicos de la empresa incluyen la hormona de crecimiento humano y el Interferón humano, principalmente la hormona de crecimiento humano recombinante “ansumong”, pero para los productos de hormona de crecimiento más preocupados por el mercado, 30009 \ No ha revelado
En cuanto a la cuota de mercado, según el informe de investigación de diciembre de 2021, en los tres primeros trimestres de 2021, la proporción de ventas hospitalarias de la muestra de hormona del crecimiento de Kinsey alcanzó el 75,82%, por delante de la segunda Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) y la ventaja es obvia.
Sin embargo, en 2021 también se lograron muchos avances en la hormona del crecimiento: En cuanto a las indicaciones, ansumong añadió dos nuevas indicaciones: la Enana idiopática aprobada (ISS) y el síndrome de Turner en el período que abarca el informe, de las cuales la Enana idiopática fue la primera aprobada en China, y la empresa cotizada en bolsa se convirtió en la empresa con más indicaciones de la hormona del crecimiento aprobada en China con ocho indicaciones aprobadas. En cuanto a la capacidad de producción, se han aprobado oficialmente 20 millones de nuevas líneas de producción de hormona del crecimiento humano para inyección en el distrito norte de la empresa. Además, con el fin de mejorar aún más el cumplimiento de los pacientes y satisfacer las necesidades clínicas y del mercado, la administración estatal de medicamentos aprobó dos nuevas especificaciones: 6 ui / 2 mg / 0,6 ml / rama y 8 ui / 2,66 mg / 0,8 ml / rama, sobre la base de las dos especificaciones aprobadas anteriormente Para su comercialización.
hormona del crecimiento
Se entiende que, desde el punto de vista de la forma farmacéutica de la hormona del crecimiento, en la actualidad hay tres tipos principales de mercado en China, a saber, la inyección de polvo, la inyección de agua y la forma farmacéutica a largo plazo. La inyección de polvo depende de la ventaja de precio, tiene el mayor grupo de pacientes; El precio de la inyección de agua es más alto, pero es mejor que la inyección de polvo en la actividad, la ocurrencia de anticuerpos y la seguridad. Debido a la entrada tardía en el mercado y a los altos costos de tratamiento, la mayor ventaja es que sólo se necesita una inyección semanal, la medicina es conveniente, por lo que las formas de dosificación a largo plazo pertenecen a la opción de mejora del consumo, la promoción a gran escala del mercado todavía necesita tiempo.
Según la base de datos de ventas hospitalarias de la muestra del pdb, en 2020, la cuota de mercado de la inyección de polvo, la inyección de agua y la forma farmacéutica de acción prolongada de Kinsey fue del 4,37%, el 70,81% y el 0,94%, respectivamente, lo que representó el 76,13% del mercado de la hormona del crecimiento, seguido de fabricantes como Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) y unisel, con una cuota de mercado del 12,48% y el 8,81%, respectivamente. Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ En cuanto a las formas de dosificación a largo plazo, en la actualidad sólo se comercializa la inyección de hormona de crecimiento humano recombinante Peg de China Greatwall Technology Group Co.Ltd(000066) 1 \
El 10 de marzo de 2022, el Centro de comercio de drogas de la provincia de Guangdong publicó la notificación sobre la publicación de los resultados de la selección / selección de los productos farmacéuticos centralizados (primer lote) para la compra de diclofenaco y otros productos farmacéuticos de la Liga de Guangdong. Los resultados de la selección de los productos farmacéuticos centralizados mostraron que, en comparación con la oferta más alta y efectiva revelada anteriormente, los tres reglamentos de la industria farmacéutica jinsai mostraron la mayor disminución de la inyección de polvo, que alcanzó el 52,46%, y la disminución fue del 15,79%. En cuanto a la aguja de agua, las tres principales empresas chinas abandonan colectivamente la etiqueta y no participan en ella.
El resultado de la recolección no es una buena noticia para Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ Sin embargo, para Kinsey, su ambición de aprovechar el mercado de la inyección de polvo es evidente, a cambio de sólo alrededor de la mitad del precio de Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) mercado incremental.
Sin embargo, también hay voces del mercado que creen que el patrón de competencia a corto plazo de la hormona del crecimiento en China es difícil de cambiar de acuerdo con el patrón de competencia de la inyección de agua de la hormona del crecimiento anterior, la inyección de polvo, as í como la distribución del Canal, el patrón de ventas, la proporción de la atención de la salud, etc. Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ \ \ \ \ \ \
¿Diseño “transfronterizo” de la vacuna covid – 19?
La lógica de la industria cambió silenciosamente después de que la hormona del crecimiento, que había contribuido a los beneficios extraordinarios, ya no fuera una pista de oro “de una vez por todas”, sino que también necesitaba explorar nuevos puntos de crecimiento del rendimiento.
El informe anual muestra que los gastos de I + D de Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) en 2021 ascendieron a 167 millones de yuan, un aumento del 29,34% con respecto al a ño anterior. Los principales proyectos de I + D enumerados son “Anticuerpo monoclonal HER2 recombinante humano para inyección” y “inyección de Anticuerpo monoclonal humanizado anti – vegf recombinante”, en los que el primero es el segundo medicamento biológico similar a Trastuzumab en China que se declara para su comercialización, la solicitud de autorización de comercialización ha sido aceptada por la Administración Estatal de fiscalización de drogas y se espera que sea aprobado para su comercialización en el plazo de un a ño; Este último también ha completado la fase III del trabajo clínico en el Grupo, entrando en la fase de preparación de la producción.
En respuesta a la transformación estratégica, la empresa seguirá profundizando en la industria biofarmacéutica, centrándose en los principales productos y prestando atención a la investigación y el desarrollo de productos innovadores y tecnologías innovadoras, dijo en la reunión de intercambio de resultados. Centrarse en la industria principal, centrarse en el desarrollo de medicamentos de ingeniería genética: tomar la clínica y el mercado como guía, optimizar y mejorar continuamente los productos existentes, acelerar la promoción de medicamentos de anticuerpos que han entrado en la fase de registro, organizar activamente la edición de genes, inmunoterapia celular y otras tecnologías avanzadas, tomar La industria médica de precisión como el nuevo punto de crecimiento estratégico de la empresa, promover el desarrollo común de la biomedicina de la empresa y el campo médico de precisión de manera integral.
Aunque Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \
El 13 de abril, el anuncio de Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ \ \
Al día siguiente del anuncio, la cooperación atrajo la atención de la bolsa de Shenzhen, y se pidió a la empresa que combinara el negocio principal para explicar la forma concreta de la cooperación, si la empresa tenía las cualificaciones pertinentes y la experiencia de producción para la industrialización de vacunas.
El 18 de abril, Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ La empresa cooperará para completar la construcción de la línea de producción de seguimiento, la solicitud de autorización de comercialización de productos de vacunas, el apoyo al mercado y otros trabajos conexos.
Cabe señalar que, en respuesta a la Carta de preocupación de la bolsa de Shenzhen, Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \
Aunque la empresa no tiene experiencia en la producción de vacunas, pero debido a que las vacunas de arnm y los medicamentos de ingeniería genética producidos por la empresa pertenecen a productos biológicos y tienen cierta similitud en la industrialización del producto, la empresa y afana cooperan en la producción de vacunas de arnm.
¿Con “cierta similitud en la industrialización de productos”, puede Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) resolver las barreras técnicas en el campo de la vacuna arnm? El mundo exterior no lo sabe.
Cabe señalar que, hasta la fecha, se han aprobado cinco productos de vacunas covid – 19 en China, y se han aprobado cinco empresas, entre ellas Suzhou aibo Biotechnology Co., Ltd., siwei (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd., Zhuhai lifanda Biotechnology Co., Ltd., Stone Drug Group Co., Ltd. Cansino Biologics Inc(688185) Jinyu Bio-Technology Co.Ltd(600201) , para realizar ensayos clínicos de vacunas de arnm en la fase de desarrollo. Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) se enfrentará a una competencia feroz.
En la Carta de respuesta se afirma que, incluso si la vacuna de arnm de esta cooperación se comercializa con éxito, la comercialización posterior del producto es incierta debido a diversos factores, como el desarrollo y los cambios de la situación epidémica fuera de China.
En el circuito de vacunas de arnm, sin experiencia ni licencia, y enfrentando a muchos oponentes con una sólida base de desarrollo de vacunas, se puede imaginar la dificultad de confiar en las vacunas de arnm para encontrar puntos de crecimiento de rendimiento.
El 21 de abril, el número público de Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) \ we
Cabe señalar que, hasta la fecha, la administración estatal de fiscalización de drogas había aprobado 29 productos de reactivos de detección de antígenos del virus covid – 19, lo que también era una opción en el ámbito de la competencia por el calor blanco, por lo que algunos inversores consideraban que una serie de “conceptos de diseño transfronterizo del covid – 19” funcionaban en “frotis”.