El 26 de abril, la vacuna inactivada contra el virus covid – 19 de la variante biológica China de omicron fue aprobada por la administración estatal de drogas. La vacuna ha sido previamente aprobada por el Departamento de salud de Hong Kong para la investigación clínica, la primera vacuna inactivada de la CEPA clínica de omicron en el mundo.
Afectados por esto, las acciones de China National Medicines Corporation Ltd(600511) \ Las acciones H aumentaron más del 5% y terminaron en el 2,25%.
Casi al mismo tiempo, la administración estatal de drogas también ha aprobado oficialmente la vacuna inactivada contra el virus covid – 19, una variante del Organismo de kexing.
Con la aprobación de los ensayos clínicos de las dos vacunas covid – 19, la investigación y el desarrollo de la vacuna covid – 19 de la variante China de omicron entrará en una fase crítica. En el futuro, la comercialización de las vacunas pertinentes puede proporcionar más opciones para el fortalecimiento secuencial de la vacunación con la vacuna covid – 19, y también es posible iniciar la cuarta vacunación nacional con la vacuna covid – 19.
El primero del mundo
Sobre la base de la vacuna inactivada de covid – 19 y la vacuna inactivada de beta y Delta, China National Pharmaceutical Group introdujo por primera vez la CEPA mutante del virus omicron de la Universidad de Hong Kong y puso en marcha rápidamente el desarrollo de la vacuna inactivada de la CEPA austriaca el 9 de diciembre de 2021.
Según su introducción, la vacuna inactivada del virus covid – 19 de la CEPA omicron a (conocida como “vacuna inactivada covid – 19 de la CEPA austríaca”) puede producir anticuerpos neutralizantes de alto título contra la CEPA austríaca y varias cepas Mutantes.
El 3 de marzo de este año, el Instituto de productos biológicos de Beijing, el Instituto de productos biológicos de Wuhan y el Instituto de investigación de Hong Kong determinaron el plan clínico y los detalles pertinentes, el 26 y el 30 de marzo fueron aprobados por el Instituto Chino de verificación de medicamentos y alimentos.
El 1 de abril, presentó los datos de la aplicación clínica al Departamento de salud de Hong Kong, obtuvo la aprobación ética el 12 de abril y la aprobación de la investigación clínica el 13 de abril, convirtiéndose en la primera vacuna inactivada de la CEPA omikjon aprobada en la clínica en el mundo.
Al mismo tiempo, el 26 de enero, el Organismo chino del Grupo de medicamentos de China presentó continuamente los datos de la Declaración clínica china al Centro de evaluación de medicamentos de la administración estatal de drogas y comenzó la evaluación técnica. El 26 de abril, la vacuna inactivada contra el virus Ovid – 19 fue aprobada por la administración estatal de drogas de China.
Los organismos chinos llevarán a cabo un ensayo clínico de inmunización secuencial en una población de 18 a ños o más que haya completado 2 o 3 dosis de vacuna contra el virus covid – 19 en un estudio aleatorizado, doble ciego y de cohorte para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra el virus covid – 19.
La criatura koshing también fue aprobada.
El 26 de abril, kexing Holding Biotechnology Co., Ltd. (en adelante “kexing biotechnology”) anunció que su vacuna inactivada contra el virus covid – 19 basada en la variante de omicron había sido aprobada para su uso en ensayos clínicos para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra la variante del virus covid – 19 En diversas poblaciones.
El 5 de diciembre de 2021, kexing obtuvo muestras de hisopos nasofaríngeos de personas infectadas por el virus covid – 19 de la variante omicron, y colaboró con el equipo del Profesor Qin Chuan del Instituto de animales de laboratorio médico de la Academia China de ciencias médicas en el aislamiento del virus y la secuenciación genética completa.
Cuatro días después, la CEPA mutante del virus covid – 19 de la Universidad de Hong Kong (hku) fue introducida.
Los resultados de los modelos animales mostraron que la vacuna inactivada de la variante de omicron de koshing era segura y eficaz en los animales de prueba.
El 30 de enero de este año, kexing Bio comenzó a presentar los datos de pre – evaluación de los ensayos clínicos al Centro de examen de drogas de la administración estatal de drogas (CDE), y completó la presentación de la versión en papel y la versión electrónica del conjunto completo de datos de registro el 15 de abril.
Al mismo tiempo, a partir de finales de febrero, los organismos kexing han presentado sucesivamente las solicitudes clínicas de vacunas inactivadas de la CEPA mutante de omicron a varios países y regiones fuera de la China continental.
El 14 de abril, la vacuna inactivada contra el virus covid – 19, basada en la variante de armijon, fue aprobada clínicamente en la RAE de Hong Kong.
Se están desarrollando varias vacunas covid – 19.
En la actualidad, la vacuna covid – 19 sigue siendo uno de los medios importantes para prevenir y controlar la epidemia en China. Según el sitio web oficial de la Comisión de salud pública, al 25 de abril, 31 provincias (regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno central) y el cuerpo de producción y construcción de Xinjiang habían notificado más de 3.300 millones de dosis de vacuna contra el virus covid – 19.
La CEPA mutante de omicron tiene las características de alta velocidad de transmisión y ocultación, pero la vacunación sigue siendo eficaz para prevenir la infección de omicron.
Según las estadísticas, hasta el 15 de abril, China había aprobado un total de siete productos, a saber, el Instituto de Medicina China Wuhan, el Instituto de Beijing, el Instituto de Ciencia y tecnología de Beijing, el Instituto de Medicina China Wuhan, el Instituto de Medicina China Wuhan, el Instituto de Medicina China Beijing, El Instituto de Ciencia y tecnología de Beijing kexing, el Instituto de Medicina China Wuhan, el Instituto de Medicina China Wuhan, el Instituto de Medicina China, el Instituto de medicina y biología, el Instituto de medicina y biología de la Academia China de ciencias médicas.
La tecnología de la vacuna inactivada en China es relativamente madura, con un corto período de investigación y desarrollo, un proceso de preparación relativamente maduro, no infeccioso y de alta seguridad. Sin embargo, la inmunización protectora suele requerir múltiples inoculaciones.
En la actualidad, hay varias vacunas covid – 19 en desarrollo, que se centran principalmente en arnm, proteínas recombinantes y vectores virales. The Listed Companies involved include Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Cansino Biologics Inc(688185) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , etc.
