Recientemente, la administración estatal de fiscalización de drogas publicó la circular sobre los resultados de la inspección aleatoria de la supervisión nacional de dispositivos médicos (No. 1) (No. 22, 2022). Con el fin de fortalecer la supervisión y la gestión de los dispositivos médicos y garantizar la seguridad y eficacia de la calidad de los productos de los dispositivos médicos, la administración estatal de medicamentos organizó la supervisión y el control de la calidad de los productos de cinco tipos de dispositivos de fusión intervertebral, máquinas de tratamiento láser de semiconductores, etc. un total de 12 lotes de productos no cumplían las normas.
Entre ellos, 1 equipo de diagnóstico ultrasónico portátil: Weihai weigao Medical Image Technology Co., Ltd. Producción, equipo o componentes de equipo relacionados con el marcado externo no cumple las normas.
La marca registrada y el agente son todos los equipos de diagnóstico ultrasónico digital de mano de Weihai weigao Medical Imaging Technology Co., Ltd. Los artículos que no se ajustan a las normas son marcas externas de equipos o componentes de equipo, el modelo de especificación es mu – 1, la fecha de producción / número de lote / número de fábrica es marzo de 2021 / us0401210001. La unidad de muestreo es la administración de drogas de la provincia de Shandong y la unidad de Inspección es el Instituto de inspección de dispositivos médicos de Beijing.
Siete lámparas quirúrgicas sin sombra: fabricadas por Changzhou meiya Medical Lighting Co., Ltd., Hebei yian Allmed Medical Products Co.Ltd(002950) Equipment CO., Ltd., HENGZHI Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd., Shandong kangyi Medical Instruments Co., Ltd., Shandong xinyuchen Medical Equipment Group Co., Ltd. Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) Shanghai jishun Medical Instruments Manufacturing Co., Ltd., relativas a la protección de la Impedancia de puesta a La irradiancia total no se ajusta a las normas.
La lámpara de funcionamiento sin sombra que indica al solicitante de registro y al agente es Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) (Abreviado como Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) ), Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) .sh, la iluminación central y la irradiancia total se encuentran en los artículos que no se ajustan a las normas, el modelo de Especificación es SMART – r40plus, la fecha de producción / número de lote / número de fábrica es 2020401 / 21041401001. La unidad de muestreo es la administración de drogas de la provincia de Shandong, y la unidad de Inspección es el Instituto de inspección de dispositivos médicos de la provincia de Zhejiang.
Weihai weigao Medical Image Technology Co., Ltd. The first major Shareholder is Weihai weigao Medical System Co., Ltd., with a Shareholder ratio of 95.00%. Weihai weigao Medical System Co., Ltd. Es una filial de propiedad total de Weihai weigao International Medical Investment Holding Co., Ltd.
El informe anual de Weihai weigao Medical Systems Co., Ltd. Muestra que Weihai weigao Medical Systems Co., Ltd. Es su hermano del Grupo. Las acciones de weigao son los accionistas controladores de Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.Ltd(688161)
Establecido en 1943, en septiembre de 2002, cotizado en la bolsa de Shanghai ( Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) ), es un grupo líder de la industria de la salud en China que integra la investigación científica, la producción, las ventas, los servicios médicos y la logística comercial de dispositivos médicos y equipos farmacéuticos.
