En el contexto de la epidemia de covid – 19, el desarrollo de medicamentos orales covid – 19 domésticos se ha convertido en el Centro de atención de todos los sectores de la vida. En la actualidad, la investigación y el desarrollo de medicamentos orales de bajo peso molecular covid – 19 de fabricación nacional marcan el comienzo de un momento crítico, la azivudina está a punto de ser descubierta ciegamente, el inicio de vv116 y Pfizer paxlovid cabeza a cabeza tres fases clínicas, se espera que el proceso de comercialización se acelere, El inhibidor de la ar proclutamina tres fases clínicas también se acerca al final.
En el nuevo ciclo de Liberación del 8 de abril al 14 de abril, 20 proyectos de medicamentos innovadores de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) tianzeyuntai, Shanghai Affinity Biology, xiantong International, etc. fueron aprobados por primera vez en la clínica, y el número de medicamentos innovadores aprobados en la clínica fue innovador, incluyendo múltiples tratamientos genéticos, acoplamiento de anticuerpos, anticuerpos bispecíficos, virus oncolíticos, tcr – T y otros productos de campo
Además, la variante covid – 19 de shiyao Group arnm Vaccine sys6006, synov1, el producto del virus oncolítico del gen synbiotic. 1. Varios medicamentos innovadores, como el inhibidor tyk2 BGB – 23339 de Baekje Shenzhou, se han registrado recientemente en China para iniciar el ensayo clínico I. Estos factores impulsaron el nuevo ciclo de publicación, “People ‘s Financial innovation Medicine Index” aumentó 1,29 por ciento, el último en 259978 puntos.
Avances recientes en la medicina oral doméstica covid – 19
En la noche del 20 de abril, el nuevo medicamento oral vv116, 688, 180 covid – 19, fue
El registro de ensayos clínicos de China mostró que se trataba de un ensayo clínico multicéntrico, ciego, aleatorizado y controlado III iniciado por los investigadores para evaluar la eficacia y seguridad del vv116 frente a paxlovid en el tratamiento temprano de la neumonía leve y moderada por covid – 19, que finalizaría el 31 de mayo.
Además de esta clínica de tres etapas de cabeza a cabeza, vv116 también está llevando a cabo una serie de clínicas internacionales de tres etapas multicéntricas para pacientes con neumonía leve a moderada y moderada por covid – 19. El resumen de la reunión de intercambio de expertos de primera línea covid – 19 en el hospital Ruijin, que circula por Internet, muestra que la clínica fue aprobada con urgencia. En la actualidad (14 de abril) ha comenzado alrededor de una semana y se han inscrito en el Grupo 100 pacientes. Está previsto que el estudio de cabeza a cabeza se complete a finales de abril. Los expertos de la industria creen que debido a la actual situación epidémica de Shanghai covid – 19, y paxlovid Head – to – head Clinic se llevará a cabo rápidamente en el Grupo, si se muestra un efecto superior o no inferior, se espera que el vvv1 16 en junio más pronto solicite autorización de uso de emergencia.
También el 20 de abril por la tarde, las empresas de valores celebraron una reunión de intercambio sobre el desempeño de las empresas que cotizan en bolsa en las noticias, “azfdine III clinical data has been summarized, CDE Check START work has been several days”. En la Conferencia de desarrollo médico de China, celebrada el 16 de abril, Jiang jiandong, miembro de la facultad de la Academia China de ciencias médicas y miembro de la Academia China de ingeniería, dijo en su informe que “en la actualidad, la fase III de la enfermedad de Alzheimer ha terminado y los resultados de Rusia y Brasil han sido presentados para su aprobación”. A partir de estos dos datos, el trabajo de desenganche de azivudina y ceguera se lleva a cabo normalmente.
Además de vvv116 y azvudina, los dos inhibidores de la ar, procluramida y dronlumina (HC – 1119), también pertenecen al primer nivel de desarrollo de covid – 19 oral doméstico, ambos en la fase clínica de tres etapas.
El 6 de abril, kaituo Pharmaceutical publicó un análisis de datos clave de un ensayo clínico multicéntrico mundial de fase III en pacientes con enfermedad leve a moderada no hospitalizados con covid – 19, que mostró resultados positivos. Pioneer dijo que promovería activamente la aplicación de procluramida a las autoridades nacionales de fiscalización de drogas de China, los Estados Unidos y otros países y regiones para la autorización de medicamentos de emergencia de la UE.
HC – 1119 es un antagonista de la ar similar a la procluramida, y es el producto básico de haichuang Pharmaceuticals. HC – 1119 para pacientes hospitalizados con covid – 19 fue aprobado por ANVISA en julio de 2021 para entrar en ensayos clínicos de fase II / III en Brasil, se espera que la EUA se presente a ANVISA en febrero de 2022, y se espera que la NDA se presente en junio de 2022, según el folleto de haichuang Pharmaceuticals. Sin embargo, se ha informado de que la industria farmacéutica haichuang ha retirado los ensayos clínicos de tratamiento con covid – 19; La empresa respondió que para obtener información pertinente, véase el folleto.
Además de estos cuatro medicamentos orales caseros, que se encuentran en la fase clínica de tres etapas, recientemente se han recibido buenas noticias de varios candidatos a medicamentos orales covid – 19 que se encuentran en la fase clínica temprana.
El 20 de abril, Wu jinzi, Presidente de la Junta Directiva de Goli Pharmaceuticals, dijo en una conferencia de prensa en línea que el inhibidor oral covid – 19 3clpro asc11, que se está desarrollando, está programado para completar los ensayos clínicos de fase I a finales de 2022, y comenzar a principios del próximo a ño un período crítico de tres fases de aproximadamente cinco meses, y se espera que presente una nueva solicitud de comercialización a la administración estatal de drogas en mayo y junio del próximo año.
El día anterior, el anuncio de Goli dijo que asc11 se espera que sea un medicamento eficaz para el tratamiento de la neumonía covid – 19. Las pruebas de células antivirales mostraron que la actividad antiviral ec90 de asc11 fue 31 veces mayor que la de Pfizer – namatvir y 120 veces mayor que la de yanye S – 217622.
Sim0417, el inhibidor de la proteasa 3cl de Synthesis Pharmaceuticals, es el quinto medicamento oral doméstico covid – 19 que entra en la fase clínica. En 2022, Synthesis Pharmaceuticals reveló que el estudio clínico de fase I de sim0417 está programado para completar la administración de todos los sujetos a finales de mayo.
En el informe anual 2021, publicado el 19 de marzo, el candidato a la molécula pequeña de covid – 19 shen26 no ha terminado su trabajo preclínico, excepto algunos datos toxicológicos. Yunding xinyao dijo recientemente que su covid – 19 candidato al medicamento oral eddc – 2214 se espera que comience en el segundo semestre de este año.
A partir de estos avances, el medicamento oral covid – 19 doméstico está a punto de salir, y más candidatos entrarán en la fase clínica en el segundo semestre. Quién puede convertirse en el primer medicamento oral doméstico covid – 19 en China, no sólo depende del progreso clínico, sino también de los datos clínicos.
Se aprobaron por primera vez 20 proyectos de medicamentos innovadores.
La investigación y el desarrollo clínicos de medicamentos innovadores en China se están llevando a cabo rápidamente bajo la presión de la política de fomento de medicamentos innovadores y la política de recolección centralizada. En el nuevo ciclo de Liberación, 20 proyectos de medicamentos innovadores de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) \ tianzeyuntai, Shanghai Affinity Biology
Desde el punto de vista de la categoría de medicamentos, muchas de estas variedades pertenecen a la terapia génica, ADC (acoplamiento de anticuerpos), anticuerpos bispecíficos, virus oncolíticos, tcr – T y otros productos de campo caliente.
La inyección lx101 de longxin y la inyección vgb – r04 de tianzeyuntai fueron terapia génica con el virus asociado a adeno recombinante raav como vector.
En los últimos a ños, la terapia génica ha hecho un gran avance. En 2017, la terapia luxturna basada en el virus adeno – asociado (AAV) fue aprobada por la FDA, convirtiéndose en la primera terapia génica “tipo de Administración in vivo” aprobada en los Estados Unidos, abriendo un nuevo capítulo en la terapia génica. En la actualidad, la terapia génica AAV se está desarrollando rápidamente en todo el mundo, y se han realizado cientos de ensayos clínicos de terapia génica con vectores de raav. En China, el año pasado se presentaron solicitudes de IND para varias terapias genéticas AAV, como Wuhan newforth, Faith Medicine y Jinlan Gene.
Vg201 es el primer producto clínico del virus oncolítico de clase en basado en el mecanismo ttdr (transcripción y traducción de doble regulación), esta es la primera vez que el proyecto obtiene la aprobación clínica.
Como nuevo método de inmunoterapia tumoral, el virus oncolítico ha sido aprobado por las autoridades reguladoras de China y muchos países europeos y americanos, y ha recibido cada vez más atención de la investigación científica y la industria en los últimos a ños. Según nuestras estadísticas, en la actualidad se han aprobado 15 nuevos medicamentos contra el virus oncolítico en China, el más alto de los cuales ha progresado hasta la fase 2 de la clínica.
Además, BL – m02d1 y bat8009 para BL – m02d1 y Bio-Thera Solutions Ltd(688177) para BL – m02d1 y Se ha informado de que el cd276 es uno de los objetivos más avanzados del mundo, y en la actualidad sólo un pequeño número de empresas estadounidenses con cd276 como objetivo de anticuerpos monoclonales en la clínica. En China, bat8009 es el segundo medicamento clínico cd276 ADC. De acuerdo con el anuncio de Bio-Thera Solutions Ltd(688177) \
El 21 de abril, el Grupo shiyao registró dos ensayos clínicos de fase I de su variante covid – 19 arnm vacuna sys6006, dirigidos a personas sanas de 18 a 59 años y a personas sanas de 60 años o más.
Sys6006 obtuvo la aprobación clínica a principios de este mes. De acuerdo con el anuncio del Grupo shiyao, las principales materias primas y materiales auxiliares para la producción de arnm en el Grupo shiyao lograron la producción internalizada y la sustitución nacional, que puede satisfacer la demanda de suministro de capacidad a gran escala. Sobre la base de las ventajas de la seguridad, la eficacia y la industrialización, y de acuerdo con las necesidades de prevención y control de epidemias, el producto fue incluido en el procedimiento especial de aprobación por la administración estatal de fiscalización de drogas para su rápida aprobación en la clínica.
Mientras tanto, synov1, el producto oncolítico del gen synbiotic. 1. El inhibidor de tyk2 BGB – 23339 y el inhibidor de tyk8 / 19 tsn084 de Baiji Shenzhou también se han registrado recientemente por primera vez en China. El avance de la investigación y el desarrollo de estas drogas innovadoras es la razón principal para promover el “índice de drogas innovadoras financieras populares”. (conoce el azul)
