Los últimos resultados de la investigación del medicamento oral covid – 19 vv1 16: en el modelo de ratón, el efecto antiviral es significativamente mejor que la Ribavirina y puede aliviar el daño patológico del tejido pulmonar.
Covid – 19 small molecular Drug Development in China marcó el comienzo de un momento crítico, Pioneer Pharmaceuticals no hace mucho tiempo también anunció los resultados de los tres ensayos clínicos de procloramina, azvudina biológica real también en el Centro de revisión de medicamentos para actualizar el progreso relacionado.
El primer medicamento oral doméstico covid – 19 está a punto de salir, o nacerá en los tres medicamentos mencionados anteriormente.
Se está llevando a cabo un estudio clínico de fase III en
Vvv116 es un nuevo tipo de Nucleósido oral anti – SARS – COV – 2 que puede inhibir la replicación del virus covid – 19.
Los estudios preclínicos mostraron que el vv1 16 mostró un efecto significativo contra el virus covid – 19 in vitro e in vivo, y mostró actividad antiviral tanto para la CEPA original del virus covid – 19 como para las variantes importantes conocidas (Alpha, beta, Delta y omicron), as í como una alta biodisponibilidad oral y una buena estabilidad química.
El medicamento fue desarrollado conjuntamente por el Instituto de Medicina de Shanghái de la Academia China de Ciencias, el Instituto de Virología de Wuhan de la Academia China de Ciencias, el Instituto de tecnología física y química de Xinjiang de la Academia China de Ciencias, el Centro de investigación y desarrollo de medicamentos de Asia central de la Academia China de Ciencias / wangshanwangshui y Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
En septiembre del año pasado, juntuo Bio, una subsidiaria de control de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) firmó un contrato de cooperación y desarrollo La región de cooperación abarca todo el mundo, excepto cinco países de Asia central, Rusia, África septentrional y el Oriente Medio.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Según su introducción, vv116 tiene una alta biodisponibilidad oral, una buena distribución tisular y un efecto antiviral significativamente mejor que la Ribavirina en el modelo de ratón, y puede aliviar el daño patológico del tejido pulmonar.
Este estudio proporciona un valioso candidato clínico para el tratamiento de la infección por VRS. Los sujetos sanos mostraron una buena seguridad, tolerancia y propiedades farmacocinéticas.
El a ño pasado, el vvv116 completó un ensayo clínico en Uzbekistán en sujetos con neumonía por el virus covid – 19 moderada y grave. Los resultados mostraron que, en comparación con el grupo control, el Grupo vv1 16 puede mejorar los síntomas clínicos de los pacientes, acortar el tiempo de conversión de ácido nucleico negativo y reducir significativamente el riesgo de progresión a la gravedad y la muerte.
Sobre la base de los resultados positivos de este ensayo, vv116 ha sido aprobado en Uzbekistán para el tratamiento de pacientes con covid – 19 de moderada a grave. En la actualidad, vv116 se encuentra en la fase III de la investigación clínica multicéntrica internacional, y se están llevando a cabo varios estudios clínicos en pacientes con covid – 19 leve a moderada y grave.
Un medicamento oral doméstico covid – 19 está a punto de nacer.
La investigación sobre el medicamento oral covid – 19 doméstico está entrando en un período crítico, y recientemente varias empresas anunciaron el progreso de la investigación.
El 6 de abril, la empresa que cotiza en bolsa de Hong Kong Pioneer Pharmaceuticals publicó los datos clave de tres ensayos clínicos multicéntricos mundiales de procluramida en el tratamiento de pacientes leves y medianos no hospitalizados con covid – 19.
Los resultados mostraron que la procluramida puede reducir eficazmente la hospitalización / mortalidad de los pacientes con enfermedad leve y moderada covid – 19, especialmente para todos los pacientes que toman más de 7 días, la tasa de protección correspondiente fue del 100%. En los sujetos con factores de alto riesgo (especialmente en el Grupo de edad media y alta), la hospitalización / mortalidad se redujo significativamente. Puede reducir significativamente la carga viral de covid – 19 y mejorar los síntomas relacionados con covid – 19.
El 2 de abril, el sitio web del Centro de revisión de medicamentos mostró que los seres vivos reales habían presentado una solicitud de comunicación de clase III y que la barra de Estado había cambiado de “en proceso” a “retroalimentación”. El mercado interpretará esto como la tercera fase de la exposición clínica a la ceguera, la Declaración de inclusión en la lista.
También se vio afectada por el aumento continuo de las acciones conceptuales de azfdin en China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) .
A juzgar por el progreso actual, el vvv116 de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , la procloramina de la industria farmacéutica pionera y la azivudina de la vida real avanzaron más rápidamente, y el primer medicamento oral doméstico covid – 19 podría nacer de él.
Los ensayos clínicos de los tres medicamentos incluyeron pacientes con enfermedad leve y moderada covid – 19, de los cuales el ensayo clínico de Proctor con enfermedad leve y moderada se completó. Los otros dos medicamentos han entrado en la fase clínica de tres etapas, y se espera que la industria complete los ensayos clínicos en el segundo trimestre de este año.
Para los ensayos clínicos en pacientes con covid – 19 moderado o grave, la azivudina progresa más rápidamente y se ha completado la fase III. Los expertos de la industria esperan que los ensayos clínicos de fase III de vvv1 16 se completen en el segundo trimestre. La procloramina se probó principalmente en pacientes hospitalizados.
Desde este punto de vista, la investigación clínica sobre procloramina ha progresado rápidamente, pero los expertos de la industria creen que el tamaño total de la muestra de procloramina es pequeño y que no se ha publicado el valor P de todos los datos, lo que puede requerir más pruebas.
