En la mañana del 14 de abril, los medios de comunicación informaron de que la Organización Mundial de la salud (OMS) había publicado recientemente información en su sitio web oficial, que había convocado una reunión del Grupo de expertos en estrategias de inmunización (SAGE) del 4 al 7 de abril. Se examinó la evidencia de una sola dosis de vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) y se llegó a la conclusión de que el programa de una sola dosis de vacuna contra el VPH podría prevenir eficazmente el cáncer cervical causado por la infección persistente por el VPH, y era comparable al programa de dos o tres dosis.
Afectados por las noticias anteriores, las acciones relacionadas con la vacuna contra el VPH cayeron bruscamente, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ) acciones intradía flashearon, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ) acciones intradía cayeron. En comparación con las empresas que cotizan en bolsa, la disminución de la vacuna contra el VPH en los fabricantes de investigación no es obvia, la vacuna bivalente contra el VPH acaba de ser aprobada en el mercado Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ( Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ), el comercio temprano una vez cayó al 7%, hasta el cierre de la disminución se ha reducido al 3%; Se espera que el mercado nacional de la primera vacuna de nueve valencias reeco Bio (02179.hk) también se convirtió en rojo intradía.
Se informa de que el resumen de la reunión Sage dijo que para las personas con inmunidad baja, las tres dosis se considerarán las mejores. Además, se requiere una serie de procedimientos clínicos, de apoyo a los datos y de cambio de registro para realizar el cambio de grado de inoculación. Algunos corredores creen que el contenido anterior es para algunas mujeres pobres y la cobertura de la vacuna es muy baja el asesoramiento de protección de las Naciones, no afecta a los procedimientos estándar de vacunación de tres agujas de China. El impacto a corto plazo es limitado, después de todo, la brecha de la vacuna contra el VPH en China sigue siendo grande, dijeron fuentes de la industria al reportero de Securities times·e Company. Al mismo tiempo, las principales empresas pertinentes también expresaron un impacto limitado en los periodistas.
Respuesta de emergencia de las empresas pertinentes
En la mañana del 14, el precio de las acciones se mantuvo por encima de 130 Yuan / acción después de que el precio de las acciones se estabilizó antes de las 10: 19. Pero a medida que las noticias se extendieron, el precio de las acciones de Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122)
Sage ha revisado nuevas pruebas de eficacia de una dosis única de vacuna contra el VPH. Sobre la base de todas las pruebas disponibles, Sage recomienda que los países elijan un plan de vacunación de una o dos dosis cuando elaboren un plan de vacunación contra el VPH para niñas de 9 a 14 a ños, ya que la vacunación de una sola dosis y la vacunación de dos dosis tienen el mismo efecto protector y eficiente. Además, las mujeres jóvenes de 15 a 20 a ños también pueden recibir una o dos dosis, mientras que las mujeres mayores de 21 años deben recibir dos dosis, con un intervalo de seis meses entre las dos dosis.
La reunión de Sage de la OMS señaló que para las personas con inmunidad reducida, se necesitarían más pruebas de que la reducción del número de vacunas todavía les protegería. Se debe dar prioridad a la inmunización de las personas de 9 años o más con inmunidad reducida y a la vacunación con al menos dos dosis antes de que se presenten nuevas pruebas, pero tres dosis se considerarán la mejor opción si es posible.
En respuesta a los informes anteriores, las personas pertinentes dijeron a la empresa Securities times·e que para ampliar la cobertura mundial de la vacunación contra el VPH femenino, la OMS comenzó a promover la vacunación contra el VPH en 2018, esta vez no es la primera vez. El programa de inmunización de la vacuna necesita una gran cantidad de datos clínicos como apoyo, la administración estatal de drogas sólo aprobará la inclusión en la lista, la empresa también se está comunicando con Merck Sharp & Dohme y los departamentos pertinentes para mantenerse al día.
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ En la actualidad, la vacuna bivalente contra el VPH aprobada en China es de 3 dosis (2 dosis para mujeres de 9 a 14 años). En la actual política nacional de supervisión de medicamentos, si se lleva a cabo el cambio de grado inferior del agente de inoculación, es necesario realizar una serie de procedimientos clínicos, de apoyo a los datos y de registro, que requieren cierto tiempo y no tienen un impacto significativo en el rendimiento de la empresa a corto plazo.
Además, se recordó el riesgo de que, hasta que se produjera un cambio en la política nacional, la empresa siguiera comercializando las dosis actualmente aprobadas, pero no se excluiría en el futuro que la OMS y el Gobierno de China promovieran activamente el proceso de inmunización con una o dos dosis. Si los fabricantes existentes y los nuevos entrantes obtienen permisos de registro a través de ensayos clínicos y cambios de registro, y promueven un procedimiento de inmunización de una o dos dosis en China o en el extranjero, tendrá un gran impacto en el suministro de vacunas contra el cáncer cervical en todo el mercado y la inmunización.
Influencia de la interpretación de los corredores
¿Cuál es el impacto real? Muchas voces creen que el impacto a corto plazo en la cadena industrial es pequeño.
Los analistas médicos del Banco de China creen que el “enfoque de una sola inyección del VPH” no afecta a la demanda, sino que puede traer más oportunidades incrementales. El punto de partida de los debates de la reunión fue la lentitud de los progresos mundiales en la vacunación contra el VPH y las bajas tasas generales de vacunación, en particular en los países pobres, según el analista. El Presidente de Sage, Dr. Cravio to, dijo que Sage hizo la propuesta para permitir que más mujeres fueran vacunadas.
Los analistas explicaron que el punto de partida de la propuesta de Sage para la vacuna contra el VPH era asignar una capacidad limitada a más mujeres y, por lo tanto, no afectar la demanda de vacunas contra el VPH, sino simplemente recomendar la asignación. La vacuna contra el VPH sigue siendo una de las vacunas más escasas del mundo. Desde otro punto de vista, la OMS concede gran importancia a la vacuna contra el VPH, lo que demuestra además la necesidad y escasez de vacunas contra el VPH.
Además, los principales objetivos de esta recomendación son los países pobres, con el objetivo de aumentar rápidamente las tasas de vacunación contra el VPH en los países pobres. Para China, Europa y los Estados Unidos, as í como para otros países desarrollados, el uso de la vacuna contra el VPH en el mercado debe ser verificado por un riguroso experimento clínico, y el ajuste del procedimiento de vacunación en el mercado debe pasar por un riguroso proceso de demostración y experimento, es casi imposible hacer el ajuste a corto plazo.
Además, las mujeres vacunadas con una vacuna contra el VPH también pueden detectar anticuerpos, la tasa de infección por el virus es menor que la de las mujeres no vacunadas, pero la eficiencia de la protección a largo plazo no ha sido verificada por los ensayos clínicos en tres etapas, y el título de anticuerpos en las mujeres vacunadas con una vacuna es significativamente menor que el de las mujeres vacunadas con tres vacunas.
Un médico jefe de un hospital de tercera clase dijo a los periodistas que también cree que las noticias anteriores tienen un impacto limitado en la demanda real, por un lado, la oferta de vacunas contra el VPH en China es insuficiente, incluso si las mujeres en edad escolar sólo reciben una vacuna contra el VPH, la oferta actual es insuficiente; Por otro lado, las noticias no niegan que tres inyecciones son mejores que una, desde este punto de vista, las personas condicionadas todavía elegirán tres inyecciones, como “todo el mundo sabe que la vacuna bivalente ha sido capaz de resistir más del 80% del virus del VPH, pero todavía tenderá a preferir el mismo precio de nueve”.
En el caso de las mujeres en general, la vacunación con tres agujas es siempre la mejor manera de proteger a las mujeres y está bien documentada clínicamente. Soochow Securities Co.Ltd(601555) \
Además, los médicos de campo relevantes dijeron a los periodistas de Securities times·e que la práctica de la Guía no será muy significativa, la lucha contra el VPH no es obligatoria, sino ver la voluntad personal, los vacunadores condicionales deben elegir productos de alto nivel. Por ejemplo, la vacuna bivalente contra el VPH ya protege contra más del 80% del virus del VPH, pero la mayoría de las personas calificadas están dispuestas a elegir la vacuna bivalente contra el VPH.
MSD: Programa de vacunación
should be strictly Scientific argument
In response to the above situation, the Securities times·e Company Reporter interviewed from mosadon China to learn that Currently the four – Valent and Nine – Valent VPH Vaccine Immunity procedures listed in China are three – dose Times, The program is based on Clinical Research data approved Indications in China.
Merck Sharp & Dohme China dijo que el programa de vacunación debe basarse en una rigurosa demostración científica. Merck Sharp & Dohme ha acumulado una gran cantidad de ensayos clínicos y datos del mundo real sobre la eficacia de la protección, la eficacia de la protección, la seguridad y la durabilidad de las vacunas contra el VPH, y ha sido aprobado por la administración estatal de drogas de China (anteriormente la administración estatal de alimentos y medicamentos) para su comercialización en 2017 y 2018.
Merck Sharp & Dohme China further noted that the effectiveness and Safety of two – dose, one – dose, or other Immunization procedures that have not been approved by regulatory authorities are still to be further confirmed. Merck Sharp & Dohme China recomienda que los profesionales de la salud y los consumidores se vacunen de acuerdo con las instrucciones de vacunación contra el VPH aprobadas por los reguladores.
La empresa se ha comprometido a proteger la salud de las mujeres chinas mediante vacunas contra el VPH y a ayudar a las mujeres chinas en edad de trabajar a reducir el riesgo de cáncer cervical relacionado con el VPH y otras enfermedades relacionadas con el VPH, dijo. En la actualidad, se han aprobado dos dosis de programas de inmunización para adolescentes en algunos mercados fuera de China.
En los últimos años, Merck Sharp & Dohme ha invertido más de 1.000 millones de dólares para aumentar la capacidad de las instalaciones existentes de producción de vacunas contra el VPH y construir nuevas instalaciones de producción. Se prevé que la oferta mundial de vacunas contra el VPH se duplique de nuevo entre 2020 y 2023.
Con el aumento de la capacidad mundial, el suministro de vacunas contra el VPH a China también está aumentando año tras año. En el primer trimestre de 2022, el volumen de entrega de la vacuna contra el VPH tetravalente aumentó casi un 70% y el volumen de entrega de la vacuna contra el VPH novena aumentó casi un 280%. Moshadong dijo que seguirá aumentando la oferta en el mercado chino para satisfacer la creciente demanda de vacunas contra el VPH entre más mujeres y contribuir al desarrollo de la salud pública China.
Hay una gran brecha en el suministro de vacunas contra el VPH.
Según el informe de la Organización Mundial de la salud, el cáncer cervical es uno de los tumores malignos ginecológicos más comunes y el segundo cáncer más común entre las mujeres de 15 a 44 años de edad en todo el mundo. El VPH está directamente relacionado con el cáncer cervical. La vacuna contra el VPH es la primera vacuna contra el cáncer en el mundo. Los seres humanos tratan de eliminar un tipo de cáncer a través de la vacuna por primera vez. En la actualidad, hay tres tipos de vacunas contra el VPH comercializadas en todo el mundo, a saber, la vacuna bivalente contra el VPH, la vacuna tetravalente contra el VPH y la vacuna novena contra el VPH.
En la actualidad, los principales productos que se han comercializado en el mercado chino son las vacunas de nueve y cuatro valencias importadas de Merck Sharp & Dohme, y también hay algunas vacunas de cuatro y dos valencias hechas en China. La cantidad de inyección recomendada es de tres dosis. El mercado de vacunas contra el VPH en China se compone principalmente de cuatro tipos de vacunas, incluyendo Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392)
Cabe señalar que en noviembre de 2017 se puso en el mercado oficialmente la vacuna contra el VPH tetravalente de Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) . Posteriormente, la vacuna contra el VPH de nueve valencias después de la comercialización ha estado en el Estado de “una inyección es difícil de conseguir”, todo el país necesita una cita para golpear, en la actualidad, la vacuna contra el VPH de dos valencias, cuatro valencias también es insuficiente.
Todavía hay una gran brecha en el suministro de vacunas contra el VPH en China. Según la predicción de Frost Sullivan, la tasa general de vacunación contra el VPH en China es baja (menos del 1%); Si se tiene en cuenta el aumento previsto de las tasas de vacunación contra el VPH, se prevé que 234 millones de mujeres de 9 a 45 años de edad seguirán sin recibir la vacuna contra el VPH para 2050.
Frente a la demanda del mercado, muchas empresas chinas se han unido a la investigación y el desarrollo de vacunas contra el VPH.
El 15 de marzo, Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) \ El 28 de marzo, la filial de control indirecto zerun Bio recibió recientemente el certificado de registro de medicamentos de la vacuna bivalente del virus del papiloma humano (Pichia pastoris) aprobado por la administración estatal de drogas.
Según el informe de investigación de Huaan Securities Co.Ltd(600909) \ En el campo de la vacuna tetravalente, hay 3 productos clínicos en desarrollo, en la actualidad el progreso más rápido es Bo Wei Bio, biología China, todos han entrado en la fase III. En el campo de la vacuna bivalente, el progreso más rápido de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142)
