En sólo medio mes, varias empresas chinas revelaron avances en el campo de las vacunas de arnm. La vacuna doméstica covid – 19 arnm vuelve a entrar en la vista pública.
La empresa firmó recientemente un acuerdo marco de cooperación estratégica con Hefei afana Biotechnology Co., Ltd. (afana) en la noche del 13 de abril. Las dos partes establecieron una asociación estratégica y aprovecharon plenamente sus respectivas ventajas para llevar a cabo una cooperación exclusiva en la investigación preclínica, la investigación clínica, la industrialización y la comercialización de la vacuna de arnm covid – 19 y otros mutantes desarrollados por afana.
En la actualidad, el proyecto ha completado la investigación farmacéutica y Farmacodinámica, etc., está llevando a cabo un experimento de evaluación de la seguridad, recopilando los datos relacionados con la aplicación de ensayos clínicos, y se propone que afana y la empresa presenten conjuntamente la solicitud de ensayos clínicos de medicamentos a la administración estatal de drogas.
Los días 3 y 4 de este mes, el Grupo de medicamentos biológicos y petroquímicos de 688, 185 anunció sucesivamente su vacuna de arnm desarrollada, que fue aprobada por la administración estatal de drogas para llevar a cabo ensayos clínicos. Entre ellos, sobre la base de las ventajas de la seguridad, la eficacia y la industrialización, y de acuerdo con las necesidades de prevención y control de epidemias, la vacuna de arnm covid – 19 sys6006 del Grupo shiyao también fue incluida en el procedimiento especial de aprobación por la administración estatal de drogas para su rápida aprobación en la clínica.
El 3 de abril, se informó de que el microbio SIUS estaba acelerando el desarrollo de la vacuna de replicación del arnm covid – 19, y se había presentado una solicitud en papel a la administración estatal de drogas para que realizara ensayos clínicos con miras a su pronta aprobación para su comercialización. En cuanto a la capacidad de producción, se han construido plantas de producción modernas en Shanghai zhoupu y Fengxian, con una capacidad de 400 millones de dosis al a ño.
Recientemente, Yunding xinyao también firmó un memorando de cooperación con China Resources Medicine. China Resources Medicine no sólo planea invertir en la Plataforma de tecnología de arnm de Yunding xinyao, sino también establecer una empresa independiente con Yunding xinyao para descubrir, desarrollar y comercializar vacunas de arnm.
Siete compañías compitieron en el circuito de arnm.
Según las estadísticas incompletas de los periodistas, hasta la fecha, siete empresas chinas han entrado en la fase clínica de la vacuna arnm.
Yunding xinyao anunció el desarrollo de la vacuna arnm junto con China Resources Medicine. Anteriormente en septiembre de 2021, Yunding xinyao introdujo la vacuna de arnm ptx – covid19 – B de Providence Company en los mercados emergentes de Asia, como la gran China, el sudeste asiático y Pakistán, y autorizó el uso de su plataforma para desarrollar productos de arnm en todo el mundo. Ptx – covid19 – B se encuentra actualmente En la fase 2 del mundo.
La vacuna arnm arcov, desarrollada conjuntamente por Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) El 24 de enero de 2022, los datos clínicos de la fase I mostraron que el arcov era seguro y bien tolerado a las cinco dosis e indujo una fuerte respuesta inmune.
Shanghai Sweet Biological (Australian Clinical Phase I in March 2022, MRI iterative Vaccine has been submitted to IND), Zhuhai livanda Biological mRNA Vaccine (March 2022 II Patient Recruitment) have entered Clinical Phase II.
Reebok bio / Agna Bio (fase I iniciada en Chengdu el 10 de enero de 2022), kangxinuo Bio (IND aprobado el 4 de abril de 2022) y Stone Drug Group (IND aprobado el 3 de abril de 2022) han entrado en la clínica.
Las empresas chinas de vacunas siguen siendo tan entusiastas con la tecnología de arnm, no sólo porque los productos de arnm de Pfizer y modner han recibido una excelente retroalimentación del mercado mundial. Además, los datos clínicos sobre la eficacia protectora de la inmunización básica de la vacuna arnm covid – 19 son excelentes, y la eficacia protectora de la vacuna contra la variante se mejora obviamente después de tres inyecciones de refuerzo, superando a la vacuna covid – 19 que ya está en el mercado.
En el último a ño, varios estudios han comparado la eficacia de la vacuna contra el covid – 19. Aunque se ha demostrado que cualquier tipo de vacuna puede prevenir eficazmente la enfermedad grave y la muerte, la vacuna arnm es superior en todas las rutas técnicas. Sobre este punto, el Dr. Zhang Wenhong y el académico Zhong Nanshan han mencionado en declaraciones públicas recientes.
El 24 de marzo, Zhang Wenhong, Director del Departamento de infección del hospital Huashan afiliado a la Universidad Fudan, publicó un microblog diciendo que las vacunas inactivadas y arnm pueden prevenir enfermedades graves y la muerte. Entre los adultos mayores de 60 a ños, la tasa de protección de dos vacunas inactivadas contra covid – 19 grave y la muerte fue del 74,1%, inferior al 88,2% de la vacuna bnt162b2. Los datos comparativos anteriores se citan en un estudio de la Universidad de Hong Kong publicado el 22 de marzo en la plataforma preimpresa medrxiv. La investigación muestra que la vacuna inactivada tiene una gran diferencia con la vacuna arnm en la prevención de infecciones, pero después de tres inyecciones, la eficacia de la vacuna contra enfermedades graves y la muerte aumenta a un nivel comparable.
El 8 de abril, Zhong Nanshan, académico de la Academia China de ingeniería, dijo en línea para la transmisión en vivo de la Universidad de Nankai “Guía científica para la lucha contra las epidemias, escalar la Cumbre médica valientemente”. De acuerdo con la estrategia de “limpieza dinámica” de China, se recomienda el uso de vacunas heterogéneas como vacunación secuencial.
En el curso, el académico Zhong compartió datos del mundo real sobre la vacunación heteróloga en Brasil. El estudio observó a más de 14,36 millones de sujetos y encontró que la tasa efectiva de prevención de la infección fue del 55% entre 14 y 30 días después de la administración de la vacuna de kexing. Después de 180 días, la tasa efectiva de prevención de infecciones fue del 34,7%. Después de 14 – 30 días, la tasa efectiva de prevención de enfermedades graves fue del 82,1%. Después de 180 días, la tasa efectiva de prevención de enfermedades graves fue del 72,5%. La tasa de prevención de la infección fue del 92,7% y la tasa de prevención de la enfermedad grave fue del 97,3%.
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) and fubitai
Cuando se trata de la vacuna arnm, hay otro papel que no se puede separar, que es el fubitai de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) actuando como biontech.
En julio de 2021, Wu yifang, Presidente y CEO de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , dijo en la Junta General de accionistas que la aprobación de la vacuna “fubitai” por la administración estatal de drogas había sido básicamente completada, la evaluación de Expertos había sido aprobada y la aprobación administrativa estaba siendo intensificada.
Sin embargo, en el informe semestral publicado en agosto, el Estado de la vacuna Foxconn arnm covid – 19 se convirtió en “todavía en fase clínica II”.
El 29 de marzo de este año, Shanghái publicó “Shanghái lucha contra la epidemia para ayudar a las empresas a promover el desarrollo de una serie de políticas y medidas”, en las que se propone “apoyar la importación de vacunas contra el virus covid – 19 y medicamentos terapéuticos”. El mismo día, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Según los resultados financieros de la empresa en 2021, fubitai vacunó a Hong Kong, Macao y Taiwán en marzo y septiembre de 2021, respectivamente, y se vacunó a unos 22 millones de dosis en Hong Kong, Macao y Taiwán durante el período que abarca el informe, con un volumen de ventas de más de 1.000 millones de yuan.
Por lo tanto, fubitai se convirtió en el tercer año de ventas de más de 1.000 millones de yuan en 2021, excepto hanlikang (inyección de Rituximab) y Heparina. Los ingresos del negocio de productos básicos Antiinfecciosos se duplicaron año tras año, alcanzando un aumento del 119,54%.
Todavía hay placas cortas en la tecnología de arnm de China.
Aunque la tecnología de arnm tiene una larga historia, no ha tardado mucho en llegar al nivel de aplicación.
El reportero entrevistó al personal de una empresa de vacunas y se enteró de que aunque había algunas empresas representativas que cotizaban en bolsa en la cadena de la industria local de vacunas de arnm, estas empresas se habían dado cuenta de la industrialización de un vínculo. En otros procesos de producción, la mayoría de ellos se mantienen en la etapa de ataque técnico o dependen en gran medida de las importaciones.
Además, además de las barreras técnicas, el entorno ecológico de las vacunas de arnm en China sigue siendo incompleto, y la mayoría de las materias primas y el equipo necesarios para el desarrollo de medicamentos de arnm deben importarse. Se necesita mucho tiempo para que la tecnología de arnm avance en toda la cadena industrial.
Sin embargo, la preocupación general es por qué la vacuna China contra el arnm no ha sido aprobada. En lugar de esperar a que se desarrolle una vacuna de arnm casera, los reguladores están más preocupados por la seguridad.
Según un estudio, el proceso básico de producción de vacunas contra el arnm consta de tres pasos: preparación de arnm, Unión a la entrega de lnp y producción a gran escala. “Los tres son indispensables. La vacuna no se logra de la noche a la mañana. En general, no sólo la tecnología debe ser probada, sino también toda la cadena industrial aguas arriba y aguas abajo de la integridad y el grado de coincidencia.” Los entrevistados dijeron.
