La investigación y el desarrollo clínicos de medicamentos innovadores en China se están llevando a cabo rápidamente bajo la presión de la política de fomento de medicamentos innovadores y la política de recolección centralizada. El 11 de abril, el nuevo reportero de Beijing News hizo un inventario basado en la base de datos Insight de Ding Xiangyuan. En el primer trimestre de este a ño, 347 nuevos medicamentos fueron aprobados en ensayos clínicos en China, un aumento de casi el 50% en comparación con el primer trimestre del año pasado. Entre ellos, en marzo de este año se aprobó el mayor volumen clínico, un total de 230 números de aceptación, en relación con 145 nuevas variedades de medicamentos.
Desde el punto de vista de las empresas, en marzo, el número de nuevos medicamentos aprobados en ensayos clínicos fue de 9, 5, 4 y 4, respectivamente. Según las estadísticas de los tipos de medicamentos, los medicamentos antitumorales siguen siendo el campo de investigación y desarrollo de las enfermedades más calientes, un total de 87 medicamentos en investigación para medicamentos antitumorales en marzo, representando el 60%.
El comprimido BPI – 361175, desarrollado por nosotros mismos, es un nuevo y potente inhibidor oral de moléculas pequeñas del receptor del factor de crecimiento cutáneo (egfr), que es el cuarto representante selectivo del receptor del factor de crecimiento cutáneo (egfr). El cáncer de pulmón sigue siendo un desafío para la medicina moderna, y el mercado de medicamentos innovadores para el cáncer de pulmón todavía tiene un gran potencial de crecimiento.
El cáncer de pulmón es también el área de enfermedades tumorales de diseño clave, el primer producto básico de la empresa que aparece en el mercado es la marca innovadora en el campo del tratamiento del cáncer de pulmón en China, las ventas y el número de pacientes beneficiarios siguen siendo líderes en los medicamentos innovadores dirigidos al cáncer de pulmón en China, las ventas acumuladas han superado los 10.000 millones de yuan. Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) \ Además de kemena, sus otros dos productos comercializados, bemena (nsatinib) y bevacizumab (bioequivalente), incluyen indicaciones para el cáncer de pulmón, seguido de una serie de nuevos medicamentos en desarrollo para mutaciones egfr, mutaciones Kras, mutaciones alk y otras mutaciones.
Otra empresa dedicada a la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos en el campo del cáncer es heyu Medicine. Desde su creación, heyu Medicine ha establecido 14 líneas de innovación y se ha centrado en la terapia de precisión tumoral y la inmunoterapia tumoral.
En marzo, un total de dos nuevos medicamentos contra el cáncer fueron aprobados para ensayos clínicos. Entre ellos, la cápsula ask061 es el primer Inhibidor selectivo de la molécula pequeña fgfr 2 / 3 aprobado por la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos y la administración estatal de drogas de China en ensayos clínicos en todo el mundo. Este medicamento es original por heyu Medicine. Como inhibidor de la fgfr de segunda generación, Se espera que la cápsula ask061 obtenga una mejor ventana de Seguridad y eficacia en la cama y reemplace gradualmente al inhibidor de la fgfr de primera generación. Otro medicamento en estudio, absk043 cápsulas, aprobado en marzo, es un inhibidor Molecular pequeño de la PD – L1. Hasta la fecha, se han aprobado varios medicamentos de anticuerpos PD – 1 / PD – L1 en todo el mundo, pero no se han aprobado medicamentos de moléculas pequeñas PD – 1 / PD – L1. En varios modelos preclínicos, la cápsula absk043 mostró una eficacia antitumoral comparable a la de los anticuerpos anti – PD – L1 aprobados, y actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase I en Australia para tumores sólidos.
Según las estadísticas de composición, el número de nuevos ensayos clínicos aprobados en marzo para productos químicos y biológicos terapéuticos fue casi el mismo, 74, 70 y 1 para productos biológicos preventivos.
La vacuna recombinante contra el VPH (Escherichia coli), desarrollada con Beijing Kangle Guards, es el único bioproducto preventivo aprobado para ensayos clínicos en marzo. Liaoning Chengda Co.Ltd(600739) \ 35
