El 7 de abril, haichuang Pharmaceuticals (688302.sh) anunció los resultados de la oferta pública inicial, el patrocinador de la empresa Citic Securities Company Limited(600030) subsidiaria Citic Securities Company Limited(600030)
Haichuang Pharmaceutical Co. Ltd. Ha emitido 24,76 millones de acciones con un precio de emisión de 42,92 Yuan / acción. La recaudación de capital real total es de 1.063 millones de yuan, menos de la mitad de los 2.504 millones de yuan que está previsto recaudar antes de esta fecha, y se utilizará para proyectos de construcción de bases de producción de R & D, proyectos de I + D de medicamentos innovadores y fondos de reserva para el desarrollo.
“Economic Reference News” Reporter noted that haichuang Pharmaceutical Core Products HC – 1119 is expected to be listed in China in the Fourth quarter of 2023, i.e. the company will be listed without Commercial Products within one year. Además de la inversión en I + D de más de 1.600 millones de yuan en los próximos años, la empresa también acumulará una gran parte de los gastos de participación en la financiación de los gastos a los gastos de gestión, la situación no es optimista si la industria farmacéutica haichuang puede alcanzar el equilibrio de beneficios y pérdidas en 2025.
Los analistas señalaron que, teniendo en cuenta el sentimiento actual del mercado, junto con la propia empresa no es rentable, la comercialización de los productos básicos es temprana, y la competencia del mercado no es optimista, el riesgo de ruptura de la industria farmacéutica haichuang es mayor.
Se prevé que el saldo de pérdidas y ganancias se alcanzará en 2025.
Haichuang Pharmaceuticals es una empresa farmacéutica internacional e innovadora basada en la tecnología de deuterio y la plataforma tecnológica de degradación proteica dirigida por protac, con el objetivo de desarrollar la mejor clase en clase y la primera clase en clase con grandes necesidades clínicas.
El folleto muestra que los principales productos de la empresa todavía están en investigación, por lo que no hay ingresos por ventas de drogas. En 2018 y 2019, los ingresos de explotación de la empresa fueron de 3.561,9 millones de yuan y 4.226,5 millones de yuan, respectivamente, sin ingresos de explotación en 2020 y enero – junio de 2021. Los principales ingresos comerciales de la empresa son los honorarios por servicios técnicos, los derechos de uso de activos transferidos y los ingresos por ventas de productos.
De 2018 a 2020 y en el primer semestre de 2021 (en adelante, el “período de presentación de informes”), los beneficios netos de la empresa atribuibles a los accionistas comunes de la sociedad matriz fueron de – 38.578,7 millones de yuan, – 112 millones de yuan, – 490 millones de yuan y – 148 millones de Yuan, respectivamente, y los beneficios netos de la empresa atribuibles a los accionistas comunes de la sociedad matriz después de deducir las pérdidas y ganancias no recurrentes fueron de – 52.198,3 millones de yuan, – 125 millones de yuan, – 456 millones de yuan y – 162 millones de yuan, respectivamente. Al 30 de junio de 2021, el beneficio no distribuido de la empresa era de – 536 millones de yuan.
En 2021, la empresa obtuvo un beneficio neto de 306 millones de yuan atribuible a los accionistas de la empresa matriz, lo que representa una disminución del 37,50% con respecto a la pérdida de 2020, según los resultados de la revisión.
Al mismo tiempo, la empresa combinada con la situación real de funcionamiento, se espera que no haya ingresos de explotación de enero a marzo de 2022, año tras año sin cambios; El beneficio neto atribuible a los accionistas de la sociedad matriz es de – 89,51 millones de yuan a – 109 millones de yuan, y la pérdida aumenta del 79% al 119% año tras año. Después de deducir las pérdidas y ganancias no recurrentes, el beneficio neto atribuible a los accionistas de la sociedad matriz es de – 95,7 millones de yuan a – 116 millones de yuan, y la pérdida aumenta un 76% a un 92% año tras año.
Para las empresas farmacéuticas de I + D con pérdidas continuas, es importante que los inversores se preocupen por cuándo lograr el equilibrio entre las pérdidas y ganancias.
En su primera ronda de preguntas, haichuang dijo que los productos que la compañía predijo que podrían generar ingresos antes del punto de equilibrio eran HC – 1119 y hp501. Se espera que la empresa alcance el punto de equilibrio en 2025.
Cabe señalar que los dos productos mencionados están a cierta distancia de la aprobación de la inclusión en la lista, y la empresa no tiene personal de ventas en la actualidad, el proceso de comercialización todavía es temprano, puede lograr más de 1.000 millones de yuan en 2025 los ingresos son dudosos.
Gráfico: composición del personal de la empresa durante el período que abarca el informe, Fuente: folleto de la empresa
Además, en comparación con las empresas farmacéuticas de la misma industria en China, la escala general sigue siendo pequeña, la industria farmacéutica haichuang en las ventas de productos, el efecto de marca, el volumen de Negocios de capital, la capacidad de soportar riesgos y otros aspectos sigue teniendo algunas desventajas competitivas. La empresa todavía no ha llevado a cabo la construcción del equipo de ventas, en comparación con algunas empresas farmacéuticas a gran escala que ya tienen un sistema de ventas maduro, la empresa necesita acumular cierta experiencia de ventas en un corto período de tiempo después de que sus futuros productos entren en el mercado.
No hay productos comercializados en el plazo de un a ño después de su comercialización.
El folleto muestra que haichuang pharmaceutical products Pipeline tiene 10 proyectos de investigación farmacéutica, pero sólo un producto de investigación HC – 1119 está en fase clínica III; Un producto en investigación, hp501, ha completado el ensayo clínico de fase II y no ha realizado el ensayo clínico de fase III. Se espera que los dos productos presenten una nueva solicitud de comercialización de medicamentos (NDA) en China en 2022 y 2023, respectivamente.
En este sentido, el HC – 1119 es el medicamento más comercializado en la línea de productos de la empresa. HC – 1119 es un inhibidor de la ar (receptor de andrógenos) desarrollado por haichuang Pharmaceuticals para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración.
Cabe señalar que, en las declaraciones anteriores, sólo la expresión “HC – 1119 prevé la presentación de la NDA en China en 2022” no especifica el momento en que los principales productos de la empresa se presentarán a la NDA y se comercializarán.
A este respecto, la bolsa de Shanghai se centró en la comercialización de los productos de la empresa. En la primera ronda de consultas, la bolsa de valores pidió a la empresa que explicara el futuro acuerdo y plan de comercialización del HC – 1119, incluido el plan de comercialización, el tamaño del equipo de ventas, la experiencia, la estrategia de ventas, etc. En la segunda ronda de preguntas, la bolsa de valores de Shanghái pidió a la empresa que explicara más detalladamente la base de la presentación prevista de HC – 1119 y hp501 a la NDA y al nodo de tiempo de venta de la lista.
El 16 de septiembre de 2021, haichuang Pharmaceuticals finalmente dejó claro en la segunda ronda de la respuesta de la investigación revelada que, a partir de la fecha de emisión de la respuesta de la investigación, la empresa espera presentar a la administración estatal de supervisión de drogas (nmpa) a finales de octubre de 2022, HC – 1119 Para llevar a cabo el tratamiento de línea terminal de la indicación de la pcrm en China. De acuerdo con el proceso de aprobación de nuevos medicamentos nmpa de 235 a 265 días laborables, la compañía espera que el HC – 1119 en China para llevar a cabo el tratamiento de línea final de mccrpc para obtener la aprobación del registro de medicamentos en el cuarto trimestre de 2023.
Además, se completó el ensayo clínico de fase II de hp501 para el tratamiento de la Hiperuricemia / gota, se obtuvo un primer borrador de rsc a principios de agosto de 2021 y se está preparando un Protocolo de ensayo de fase III. A partir de la fecha de emisión de la presente respuesta a la pregunta, se prevé que la empresa presente una NDA a finales de noviembre de 2023 y que la lista se apruebe en China a finales de noviembre de 2024.
Esto significa que haichuang no tendrá ningún producto comercial durante al menos un a ño después de su comercialización.
Vale la pena señalar que la comercialización del HC – 1119 no está a un paso de distancia, después de la presentación de la NDA, sólo después de obtener la aprobación del Departamento de supervisión de medicamentos, puede aparecer en el mercado para la venta, y la empresa no tiene personal de ventas.
Las acciones a reveladas en el folleto de comparación son comparables a las empresas de la misma industria, pero no se han aprobado ni presentado a la NDA.
Gráfico: comparación de las principales líneas de productos de las empresas que cotizan en bolsa comparables en la misma industria, Fuente: folleto de la empresa
Por otra parte, el producto básico de la empresa HC – 1119 no está en el mercado o se enfrenta a la competencia con medicamentos similares aprobados. La nzalumida, con el mismo objetivo y la misma indicación que el HC – 1119, entró en el catálogo nacional de atención de la salud en 2020 mediante negociaciones, mientras que los genéricos de la nzalumida fueron aprobados para su comercialización en China a finales de agosto de 2021.
Hasta el 25 de agosto de 2021, la solicitud de inclusión en la lista de medicamentos genéricos de enzalumida de Hausen Pharmaceutical ha sido aprobada por el CDE, convirtiéndose en la primera empresa nacional de medicamentos genéricos de enzalumina aprobada para su inclusión en la lista. Además, China tiene Qilu Pharmaceuticals, Sichuan Collen, Shenyang Hongqi 3 empresas para la aplicación de cápsulas blandas de enzalumida genéricos.
Aunque haichuang Pharmaceuticals dijo que HC – 1119 y enzalumida y sus medicamentos genéricos después de la comercialización en China formarán una competencia diferenciada, pero frente a la investigación original y los medicamentos genéricos de doble cara, no ha presentado la NDA HC – 1119 puede salir adelante para lograr una cuota de mercado, no es optimista.
En respuesta, haichuang Pharmaceutical dijo que la empresa se enfrentaba al riesgo de competir con los genéricos de enzalumina. Dado que los precios de los medicamentos genéricos suelen ser significativamente más bajos que los de los medicamentos originales, esta competencia todavía puede afectar a la cuota de mercado y a la estrategia de precios del producto básico de la empresa HC – 1119, lo que puede repercutir negativamente en la producción y el funcionamiento de la empresa.
Se presta especial atención a los grandes gastos de I + D.
Durante el período que abarca el informe, los gastos de I + D de haichuang Pharmaceutical ascendieron a 489345 millones de yuan, 116 millones de yuan, 429 millones de yuan y 128 millones de yuan, respectivamente. En 2020, los gastos de I + D de la empresa aumentaron repentinamente, lo que atrajo la atención de la bolsa de Shanghai.
Concretamente, el aumento repentino de los gastos de I + D en 2020 se debió principalmente a la transferencia de 264 millones de yuan de derechos e intereses en proyectos de I + D, que representaban el 61,46% de los gastos corrientes de I + D.
Cabe señalar que la tasa de transferencia de 264 millones de yuan en el proyecto de investigación también explica el origen de uno de los productos básicos de la empresa, HC – 1119, HC – 111950% de los derechos e intereses del proyecto de Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) \ . Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) ( Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) .sz) es accionista de haichuang Pharmaceuticals y se convirtió en accionista en 2017.
En octubre de 2016, haichuang Co., Ltd. (predecesor de haichuang Pharmaceutical) y Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) \ \ \ \ \ Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Cada una de las partes representa el 50% de los ingresos del proyecto, y los derechos e intereses del proyecto se distribuyen mediante el pago de derechos de patente a haichuang Limited por Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) .
En septiembre de 2020, la empresa y Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) \ Al 30 de junio de 2021, los pagos de las fases I y II ascendían a 110 millones de yuan, que se habían completado y los pagos de la fase III a 150 millones de yuan, que aún no se habían pagado. De conformidad con el Acuerdo de ajuste de los arreglos de pago, la empresa debe pagar 150 millones de yuan a Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) antes del 31 de diciembre de 2022.
A este respecto, en la primera ronda de investigaciones, la bolsa de Shanghai pidió a la empresa que explicara la razón y la racionalidad de los 264 millones de yuan de los gastos de transferencia de capital del proyecto de investigación como gastos de I + D, y que revelara el asunto en la presentación de cuestiones importantes.
The Company replied that this transfer is to purchase the Patent Rights of all Patent products under the HC – 1119 Project, including the completed Technology Achievements in China and the Future Production, sales, Commercialization Rights of this part of Patent products. Los derechos de patente se compran principalmente para la investigación y el desarrollo continuos (ensayos clínicos) a fin de lograr la comercialización de medicamentos, en lugar de para la venta directa del proyecto, y los gastos relacionados con la transferencia son gastos de I + D.
En cuanto a la deuda de 150 millones de yuan, la Empresa dijo en el folleto que, en vista de la cantidad relativamente alta de pago, la empresa en 2021 y 2022 tendrá un impacto en los fondos monetarios y otras cuentas de declaración, y luego tendrá un impacto negativo en el funcionamiento de la empresa.
En la segunda ronda de preguntas, la bolsa de valores de Shanghái volvió a prestar atención a los gastos de I + D de la empresa, pidió a los subproyectos de la empresa que enumeraran las etapas clínicas que se preveía alcanzar y los gastos de I + D previstos en los próximos cuatro años, y explicó además el contenido específico de la inversión y la correspondencia con el progreso de la inversión entre el proyecto de I + D de medicamentos innovadores y el proyecto de recaudación de fondos.
El anuncio de la segunda ronda de preguntas y respuestas muestra que el costo estimado de investigación y desarrollo de 10 productos de investigación en 2021 – 2024 es de 508 millones de yuan, 558 millones de yuan, 341 millones de yuan y 359 millones de yuan, respectivamente. Hay una cierta diferencia entre el proyecto de I + D de medicamentos innovadores y la inversión prevista de la empresa en el proyecto de I + D de medicamentos innovadores. La inversión del proyecto HC – 1119 en el proyecto de I + D de medicamentos innovadores no incluye 150 millones de yuan que la empresa debe pagar antes del 31 de diciembre de 2022 de conformidad con el Acuerdo de cancelación y el Acuerdo de ajuste del Acuerdo de pago, y no incluye la inversión prevista en el proyecto de I + D que todavía se encuentra en la fase de investigación preclínica al final del período de referencia. Además, no hay diferencia significativa entre el proyecto de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores y la inversión futura prevista de la empresa, y los gastos de investigación y desarrollo conexos se ajustan al progreso clínico.
Más de 1.700 millones de yuan durante el período de gastos
De acuerdo con la primera ronda de preguntas y respuestas, la empresa seguirá invirtiendo en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos. De acuerdo con el plan del proyecto de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos de la empresa, el progreso del proyecto de investigación y desarrollo y la inversión de costos se llevarán a cabo de acuerdo con el Plan, y se estima que el costo de la investigación y el desarrollo en 2025 será de 380 a 450 millones de yuan. Con 380 millones de yuan, el costo total de I + D de 2022 a 2025 será de al menos 1.638 millones de yuan.
Además, de 2022 a 2025, el costo total de los pagos basados en acciones de la empresa debido a múltiples incentivos basados en acciones se prorrateará a los gastos de gestión de 75.407 millones de yuan. Debido a que los productos de la empresa no han sido comercializados, la empresa no tiene personal de ventas en la actualidad, sin tener en cuenta el costo de las ventas, después de una estimación preliminar, 2022 – 2025, el costo de la empresa durante más de 1.700 millones de yuan. Tal cantidad de gastos durante el período de presión, o el rendimiento de la empresa para formar un arrastre.
En la primera ronda de consultas, la bolsa de valores pidió a la empresa que explicara el tratamiento contable de los incentivos anteriores, el importe de los pagos basados en acciones y su distribución en cada año, as í como el impacto en las pérdidas y ganancias anuales futuras.
The first round of Inquiry Response announcement revealed that during the reporting period, the company shares payment fees were 18.718 million Yuan, 334243 million Yuan, 91.613 million Yuan and 503197 million Yuan, respectively. La empresa indicó que, durante el período de que se informa, los gastos de pago basados en acciones en los gastos de gestión, los gastos de I + D se prorratean sobre una base razonable, no hay exceso de gastos de I + D, no hay gastos de I + D incluidos en la parte correspondiente de los gastos de I + D del personal básico al mismo tiempo que la gestión.
Gráfico: gastos de pago de las acciones de la empresa durante el período que abarca el informe
La empresa en diciembre de 2018, agosto de 2020, diciembre de 2020, enero – junio de 2021 para implementar el incentivo de capital a los empleados clave, la cantidad correspondiente de pago de acciones se distribuirá a 2023, 2024, 2025, 2026, respectivamente. De 2021 a 2026, los gastos de pago de las acciones de la empresa serán de 110 millones de yuan, 107 millones de yuan, 72.795100 Yuan, 23.419500 Yuan, 76.083300 yuan y 53.500 Yuan, respectivamente, que se amortizarán a los gastos de gestión y a los gastos de I + D. Entre 2021 y 2026, el total de gastos de gestión incluidos fue de 199 millones de yuan; El total de gastos de gestión incluidos en 2022 – 2025 fue de 75.400700 Yuan.
Gráfico: distribución de la cantidad pagada por haichuang Pharmaceutical Co., Ltd.
Haichuang Pharmaceutical dijo que los costos de I + D de la empresa seguirán siendo altos, y los incentivos de capital generarán costos de pago basados en acciones. Si el proceso de listado de los productos básicos de la empresa se retrasa en gran medida o no puede obtener la aprobación de la lista, el progreso de la comercialización después de La aprobación de la lista no está a la altura de las expectativas, se espera que el Estado no rentable persista después del mercado y las pérdidas acumuladas no compensadas puedan seguir aumentando.
