En la feroz competencia por el mercado de valores, algunos productos PD – 1 comienzan a decaer y el espacio de crecimiento de los ingresos es relativamente limitado.
Además de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Para las empresas farmacéuticas locales innovadoras, PD – 1 se ha convertido en uno de los mercados más competitivos en la competencia de productos. Según el análisis de Frost Sullivan, el mercado mundial de inhibidores de la PD – (l) 1 en 2021 asciende a 38.100 millones de dólares y se prevé que alcance los 63.900 millones de dólares para 2023. En China, se prevé que el mercado de inhibidores de la PD – (l) 1 alcance los 66.400 millones de yuan en 2023 y aumente a 98.800 millones de yuan en 2030.
A partir de los datos financieros publicados de las principales empresas farmacéuticas innovadoras, se puede ver que en la feroz competencia por el mercado de valores, algunos productos PD – 1 han comenzado a disminuir, el espacio de crecimiento de los ingresos ha sido relativamente limitado. Otros medicamentos siguen entrando en la fase de comercialización y se convierten en un nuevo punto de crecimiento fuerte para impulsar el rendimiento de las empresas.
En vista de la situación actual de la competencia en el mercado de las empresas farmacéuticas innovadoras, Pei lidong, Director de datos biomédicos de Smart Bud, dijo a los periodistas económicos del siglo XXI que las drogas innovadoras de China se están desarrollando a gran velocidad, pero se centran principalmente en el seguimiento rápido de los proyectos fronterizos en el extranjero, haciendo que me too, me Better Development, la capacidad original es insuficiente. Una vez que un campo ha obtenido un efecto muy positivo en la práctica clínica, las empresas farmacéuticas chinas a menudo se amontonan, y una gran cantidad de recursos se invierten en la investigación y el desarrollo de medicamentos en el mismo campo, enterrando el riesgo potencial para la futura competencia comercial.
“Con la prolongación de la vida humana, el cáncer de las enfermedades senescentes se ha convertido gradualmente en el mayor mercado de la investigación y el desarrollo de medicamentos. La base de datos mundial de nuevos medicamentos de Smart Bud pharmsnap contiene actualmente más de 39.000 datos de nuevos medicamentos. Los medicamentos en el campo del cáncer representan el 17%, incluyendo quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia y muchas otras terapias.” El Sr. Pei dijo que el hecho de que el ciclo medio de desarrollo de un nuevo medicamento sea de 12,5 a ños, con un costo medio de hasta 2.600 millones de dólares y una tasa media de éxito clínico de menos del 10% era un hecho que debía abordarse en el desarrollo de medicamentos innovadores. La mayoría de las empresas farmacéuticas locales de China son empresas Biotech, la capacidad de comercialización no es fuerte, para lograr un desarrollo benigno, las empresas también necesitan una distribución más cuidadosa de las líneas de investigación y desarrollo para encontrar las necesidades clínicas insatisfechas del mercado del Mar Azul.
En otras palabras, a largo plazo, las empresas farmacéuticas innovadoras que poseen productos de peso pesado luchan por la competitividad de los productos y la comercialización posterior. En el futuro, las empresas farmacéuticas innovadoras en la competencia, las nuevas indicaciones, la calidad de los medicamentos, la capacidad de producción, los canales, el equipo de ventas y el seguro médico y otros elementos, ninguno de los cuales no es el foco de la competencia empresarial.
El 31 de marzo, 688, 180 publicó los resultados En 2021, los ingresos de explotación ascendieron a unos 4.025 millones de yuan, lo que representa un aumento del 152,36% con respecto al año anterior. Las pérdidas netas atribuibles a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa ascendieron a 721 millones de yuan. Desde el punto de vista de la composición de los ingresos, los ingresos de los medicamentos antitumorales son desiguales: 412 millones de yuan, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) En comparación con 2020, los ingresos de tripolizumab disminuyeron un 58,96% en 2021. Esto también indica que, aunque el tripolizumab redujo los precios en el seguro médico, pero no logró el volumen de intercambio de precios.
Por el contrario, las ventas de sinda en el mercado PD – 1 son considerables y siguen creciendo. Xinda Biological publicó el 30 de marzo los resultados financieros 2021 muestran que 2021 para lograr ingresos de explotación de 4.261 millones de yuan, de los cuales 4.001 millones de yuan en ingresos de productos, un aumento del 69,0%. Su producto básico, el inhibidor de la PD – 1 sindlimab, fue cubierto por cuatro indicaciones principales en 2021, por lo que las ventas en China han superado los 3.000 millones de yuan, en comparación con 2.490 millones de yuan en 2020.
También se mantuvo un crecimiento relativamente estable de la tendencia de Baekje Shenzhou, Baekje Shenzhou es también el primer informe de rendimiento emitido por una de las empresas farmacéuticas innovadoras. Según el informe de resultados de las acciones estadounidenses 2021 publicado por Baekje el 25 de febrero, as í como el informe de rendimiento de las acciones a. Durante el período que abarca el informe, los ingresos acumulados de Baekje ascendieron a 1.200 millones de dólares de los EE.UU. (7.600 millones de dólares de los EE.UU.), un aumento del 28,1% con respecto al año anterior; La pérdida neta se redujo en aproximadamente 1.300 millones de yuan, lo que representa una disminución del 13%.
Entre ellos, en el mercado PD – 1, a finales de 2021, Baiji Shenzhou baizean (terelizumab) había 5 indicaciones en el mercado, junto con el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (cpnm) y otras 3 nuevas indicaciones fueron incluidas en el nuevo catálogo nacional de seguro médico, Baiji Shenzhou Más allá de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Xinda Biology, por lo que baizean se convirtió en el producto PD – 1 más incluido en el catálogo de seguro médico. El aumento de la demanda de nuevos pacientes, la ampliación del equipo de ventas y el aumento de la cantidad de medicamentos que entran en el hospital han contribuido a aumentar la penetración del mercado y la cuota de mercado. En 2021, las ventas en China ascendieron a unos 1.600 millones de yuan, un aumento del 56% con respecto al a ño anterior.
De acuerdo con el catálogo nacional de medicamentos del seguro médico 2021 publicado por la Oficina Nacional de seguro médico, 4 productos PD – 1, incluyendo Baekje, junshi, Xinda y Hengrui, fueron incluidos en el catálogo del seguro médico, que se centra principalmente en las nuevas indicaciones, incluyendo Xinda bio – relimumab para añadir “cáncer de pulmón no microcítico escamoso de primera línea (cpnm) + cáncer de hígado no escamoso de primera línea” 3 indicaciones; Terelizumab en Baekje Shenzhou añadió 3 indicaciones para “carcinoma escamoso de primera línea nsclc + carcinoma escamoso de primera línea nsclc + carcinoma hepatocelular de segunda línea”; 600, 276 \ karelizuma
Desde el punto de vista de la situación del mercado, la reducción de los precios de las negociaciones nacionales sobre el seguro médico en 2021 es realmente mayor que en el pasado, lo que también dará lugar a una competencia más intensa en el mercado.
Competencia “nueva cara”: buscando espacio de crecimiento en una competencia feroz
Además de Xinda, junshi, Hengrui y Baekje cuatro fueron incluidos en el seguro médico PD – 1, en la actualidad hay kangfang Biological / Zhengda tianqing, Harbin Gloria Pharmaceuticals Co.Ltd(002437) / Yao Ming Biological, Fu Hong Hanlin tres productos domésticos PD – 1 fueron aprobados para el mercado.
Aunque el PD – 1 de kangfang se hizo público el a ño pasado, también obtuvo buenos beneficios para las empresas recién llegadas en 2021. Según su informe anual, los ingresos de explotación de la empresa en 2021 ascendieron a 226 millones de yuan. Los ingresos por ventas aumentaron durante el per íodo de que se informa, principalmente como resultado de la inclusión en la lista de anico a finales de agosto de 2021 (pianpril, PD – 1 mcab).
En los cuatro meses siguientes a su comercialización, el producto generó ventas de unos 212 millones de yuan.
According to Public Information, paiampuli was commercialized by a subsidiary established by kangfang Biology and China biopharmaceuticals (Zhengda tianqing parent company), each with 50 per cent interests. En la actualidad, las indicaciones aprobadas para pianprimumab son linfoma. En 2021, kangfang Biological ha declarado sucesivamente la solicitud de inclusión en la lista de pianprimumab combinado con quimioterapia de primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico de células escamosas y carcinoma nasofaríngeo metastásico de tercera línea, que se espera sea aprobado para su inclusión en la lista este año.
Además de pianprimumab, kangfang Biological presentó su solicitud de inclusión en la lista de medicamentos chinos para el tratamiento del cáncer cervical recurrente o metastásico (ak104), un producto de doble anticuerpo PD – 1 / ctla – 4, en septiembre de 2021. Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) \ \
Mientras tanto, el 25 de marzo, Fu Hong Hanlin anunció que su primer inhibidor biológico innovador PD – 1, srulimumab inyectable, había sido aprobado oficialmente por nmpa para la indicación de tumores sólidos avanzados en adultos con msi – H que habían fracasado en el tratamiento estándar anterior. Anteriormente, en el aspecto de la comercialización, Fu Hong Hanlin ha establecido un equipo de comercialización de 200 personas para el medicamento.
Con la aprobación continua del mercado de productos de mcab PD – 1 / PD – L1, la competencia del mercado se enfrentará a un “volumen interno” cada vez más intenso, las estadísticas de valores de amson, se prevé que a finales de 2022, habrá un total de 17 mcab PD – 1 / PD – L1, un mcab PD – 1 / ctla – 4 listado en China, de los cuales un total de 14 mcab PD – 1 / PD – L1 casero (incluyendo el mcab dual), en la actualidad en el mercado PD – 1, el seguimiento de la Declaración de medicamentos incluyendo Jiahe bio – genomab, leptina putlimumab, Jiahe Biological delivery of NDA was only 2 months later than kangfang Biological / Zhengda tianqing pianprimumab, which is expected to be approved within the year.
Pei dijo a los periodistas económicos del siglo XXI que a través del sistema global de inteligencia de nuevos medicamentos SMART Bud, podemos recuperar la inteligencia competitiva de los proyectos de investigación en todo el mundo y China, y encontrar el riesgo competitivo futuro en la etapa inicial del proyecto. Por ejemplo, en la actualidad, alrededor del objetivo de Kras para el tratamiento de la distribución de medicamentos en diferentes etapas del tumor, hay 1 medicamento en el mercado, 2 medicamentos clínicos a la fase de aplicación de la comercialización de un total de 8 medicamentos, 46 medicamentos están en desarrollo preclínico. Si el proyecto se establece ahora, después de 10 años de desarrollo, es probable que compita con los medicamentos genéricos, el riesgo es alto.
Por lo tanto, desde el lado de la superficie, para muchos productos PD – 1 que todavía están en diferentes etapas de investigación y desarrollo, la competencia del mercado de seguimiento será más cautelosa, para consolidar la posición del mercado, las empresas necesitan ser cautelosas antes de iniciar el proyecto.
En vista de la situación actual del mercado PD – 1, el Presidente, Director Ejecutivo y Director Ejecutivo Zhang Wenjie de Fu Hong Hanlin dijo en la reunión anual de rendimiento de la empresa 2021 que el informe económico del siglo XXI no tenía miedo de ser incluido. “La primera indicación de mcasluri PD – 1 para Fu Hong Hanlin es el tumor sólido MSI – H, un mercado que apenas se ha desarrollado y que tiene alrededor de 300000 nuevos pacientes al a ño en China. Por lo tanto, el mercado sigue siendo un mar azul a explotar.” Zhang Wenjie dijo que si el cáncer como un mercado único, la competencia es muy feroz. Pero como todos saben, el tumor en sí es un tipo de enfermedad, PD – 1 en diferentes tipos de tumores tienen diferencias, diferentes indicaciones y diferentes mercados, la situación es diferente.
Nuevo diseño de la empresa: R & D global, accionamiento comercial de dos ruedas
De hecho, en el mercado chino cada vez más abarrotado, las empresas farmacéuticas innovadoras han distribuido el mercado mundial, a través de la investigación y el desarrollo y las ventajas de los productos siguen atrayendo el favor de las empresas farmacéuticas multinacionales para lograr el mar, para que las empresas generen grandes ingresos de cooperación.
Por ejemplo, en enero y diciembre de 2021, Baxter llegó a una asociación mundial de desarrollo y comercialización con Novartis sobre bezepam y el inhibidor de la tigit, osmolizumab, respectivamente, con un potencial total de transacciones de más de 5.000 millones de dólares procedentes de dos asociaciones mundiales sin precedentes. Además, en 2021, Baekje presentó por primera vez a la FDA una nueva solicitud de comercialización para el cáncer de esófago escamoso de segunda línea (escc), que también se basa en datos de ensayos multicéntricos de fase 3 en todo el mundo. Los datos muestran que bezea está llevando a cabo actualmente alrededor de 50 ensayos clínicos en 35 países y regiones de todo el mundo, más de 9.000 participantes en el Grupo, de los cuales casi 3.000 son de ultramar. En julio de 2022, se espera que bezea haga su primer viaje al mar.
Desde el punto de vista del desarrollo en el extranjero, a principios de febrero pasado, los intereses estadounidenses y canadienses de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ tripolimumab La empresa también concede gran importancia a la combinación PD – 1 + tigit, que se centra en la exploración clínica en el extranjero. La base de datos Insight predice que en el proceso de desarrollo clínico, el sucesor seguirá recibiendo los hitos de estos dos proyectos, después de la inclusión en la lista también disfrutará del 20% y el 18% de las ventas en el extranjero.
La internacionalización PD – 1 de sindal Biotechnology está en asociación con Lilly Pharmaceuticals. Recientemente, ambas partes también recibieron una respuesta completa de la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre la solicitud de comercialización de nuevos medicamentos (bla) para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (cpnm) con sindalimab en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino. En su respuesta, la FDA dijo que había completado la revisión de la bla, pero no había aprobado la solicitud, en consonancia con los resultados de la reunión del Comité Asesor de medicamentos contra el cáncer de la FDA (odac) celebrada en febrero. La Carta de respuesta incluía una recomendación de un estudio clínico adicional para un ensayo clínico multirregional de no inferioridad, que terminaría en la supervivencia global, en combinación con quimioterapia con sindilizumab y tratamiento estándar para cpnm metastásico de primera línea. La compañía está trabajando con Lilly para evaluar los próximos pasos de cyndilimab en los Estados Unidos.
¿Cómo pueden las empresas farmacéuticas innovadoras avanzar constantemente hacia el mar?
Zhu xiuxuan, Presidente y Director de Sky Mirror Biology, dijo a los periodistas económicos del siglo XXI que, en primer lugar, la estrategia innovadora de las empresas farmacéuticas para centrarse en la globalización de la mejor línea de productos, es necesario desarrollar los mejores productos primero, sólo los mejores productos que usted puede traer al mundo. En segundo lugar, el desarrollo de medicamentos debe basarse en el principio de la primera intervención internacional, en lugar de pensar en la inclusión en el mercado antes de considerar la internacionalización. Además, el equipo de operaciones clínicas debe construirse en el extranjero al principio del diseño, y el equipo de investigación de talentos debe construirse localmente, y puede comunicarse directamente con la FDA.
En cuanto a la internacionalización, por un lado, la aprobación de zanubrutinib (zebutinib) en 2019 por la FDA, la Agencia reguladora farmacéutica más estricta del mundo, marca que las normas farmacéuticas chinas se han alineado con las más altas del mundo, y más empresas farmacéuticas extranjeras están cada vez más dispuestas a cooperar con las empresas farmacéuticas chinas en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, lo que permite a las empresas farmacéuticas locales chinas tener la base para salir. Por otra parte, el sistema de pago de medicamentos de China depende del pago del seguro médico, el costo de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos es alto, y el ciclo de costos de la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores en China es muy largo.
“En la actualidad, la brecha entre los programas de tratamiento contra el cáncer en China y los países europeos y americanos está disminuyendo año tras año, y el desarrollo de las empresas farmacéuticas locales chinas hacia la globalización es la única manera, ya sea que las empresas farmacéuticas chinas transfieran derechos e intereses en el mercado extranjero o construyan equipos comerciales en el extranjero, el objetivo es obtener beneficios en el mercado mundial, de modo que las empresas dependan de la financiación del mercado para lograr la rentabilidad contable de la transformación.” Dijo Pei lidong.
Esto también significa que el seguimiento de las empresas farmacéuticas chinas en el mercado internacional, las empresas farmacéuticas locales innovadoras que pueden aprovechar el mercado de tratamiento temprano, se espera que el mercado siga siendo verde en el futuro.
