Desarrollo acelerado de la vacuna doméstica contra el VPH en la década del oro

Recientemente, las buenas noticias de la vacuna doméstica contra el VPH han continuado. Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) ( Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) .sh) se llevó a cabo un ensayo clínico de la vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano (VPH) de 15 valencias, desarrollada en cooperación con los defensores del bienestar. El 24 de marzo, la vacuna bivalente contra el VPH de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) ( Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) .sz) fue aprobada para su comercialización, convirtiéndose en la segunda empresa China en obtener productos de VPH de 2 precios después de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .sh).

Entre los participantes, el patrón del mercado de vacunas contra el VPH en China está cambiando al mismo tiempo. La investigación y el desarrollo acelerados de las empresas chinas de vacunas redistribuyen el mercado del VPH, que anteriormente estaba dominado por empresas multinacionales como Merck Sharp & Dohme y GSK. En el contexto de la baja tasa de penetración de la vacuna contra el VPH en China y la gran brecha en el mercado de la vacuna, la política, la tecnología, la capacidad, el precio y la educación en el mercado se convertirán en la clave para satisfacer el mercado de casi 100000 millones de VPH.

La batalla comienza.

En noviembre de 2020, la Organización Mundial de la Salud publicó la estrategia mundial para la eliminación acelerada del cáncer cervical, en la que se proponía que el 90% de las niñas completaran la vacunación contra el VPH para 2030 a la edad de 15 años. Además, la demanda de vacunas contra el VPH entre los hombres es cada vez mayor. Según el informe Frost Sullivan, se prevé que el mercado chino de vacunas contra el VPH alcance los 69.000 millones de yuan para 2030.

El cáncer cervical es un tumor maligno común que amenaza gravemente la salud de las mujeres. En septiembre de 2021, el Consenso de los expertos de Guangdong sobre la aplicación de la vacuna contra el VPH para eliminar el cáncer cervical señaló que la cobertura de la vacuna contra el VPH en China era baja en la actualidad, la tasa de cobertura de la vacuna contra el VPH era inferior al 3% en la población adolescente y Al 6% en toda la población.

La enorme brecha en el mercado permite a los fabricantes de vacunas ver la perspectiva de un circuito de vacunas contra el VPH. En la actualidad, hay cinco vacunas contra el VPH en China, además de la vacuna contra el VPH recientemente aprobada, la vacuna contra el VPH tetravalente y la vacuna contra el VPH divalente, la vacuna contra el VPH divalente, la vacuna contra el VPH divalente y la vacuna contra el VPH divalente.

La comercialización de la vacuna bivalente contra el VPH conducirá inevitablemente a una mayor competencia de la vacuna bivalente contra el VPH. Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) include nine Valent VPH Vaccine in the research project. Además, se están llevando a cabo más de 10 ensayos clínicos de vacunas contra el VPH en China, incluidos los productos de vacunas contra el VPH de cuatro valencias en Chengdu, nueve valencias en mosadon, nueve valencias en yidao, once valencias en sinopharm, catorce valencias en Sinocelltech Group Limited(688520) y quince valencias En Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) .

Para la primera vacuna doméstica bivalente, la producción y venta de volumen continuo ha traído grandes beneficios a las empresas. En diciembre de 2019, la vacuna bivalente contra el VPH fue aprobada como la primera vacuna contra el VPH en China y la cuarta vacuna contra el VPH en el mundo. La vacuna aumentó los ingresos de la empresa después de su comercialización. El informe anual 2021 publicado por Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \

En 2021, los ingresos de la Sección de vacunas de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \

La “batalla por el mercado del VPH” ha comenzado, con varios fabricantes de vacunas anunciando OPI. El 15 de febrero de 2022, la nueva empresa sanban Kangle Guards (833575.nq) anunció la intención de emitir acciones a inversores cualificados no específicos y cotizar en la bolsa de valores del Norte, el número de acciones que se emitirán no excederá de 44,53 millones de acciones, el precio mínimo de emisión es de 77,68 Yuan / acción, El objetivo de emisión se espera que no sea inferior a 100 personas.

Los principales productos de la línea de investigación y desarrollo de Kangle Guardian incluyen la vacuna trivalente recombinante, la vacuna contra el VPH y la vacuna contra el covid – 19, la vacuna contra el norovirus multivalente recombinante, la vacuna contra el virus sincitial respiratorio recombinante y la vacuna contra el herpes zóster recombinante. Los defensores de la salud señalaron que la vacuna recombinante trivalente y novena contra el VPH había entrado en la fase III de la clínica, el plan de 2 a 4 años para completar la fase III de la vacuna trivalente y novena contra el VPH.

Otra empresa de vacunas con grandes esperanzas en el mercado, ricobio, se convertirá en la primera unidad de la vacuna contra el VPH en la bolsa de Hong Kong. El 21 de marzo, la empresa anunció en la bolsa de Hong Kong que vendería 30.854500 acciones en todo el mundo a HK $24.80 cada una, y se espera que se cotice en la Junta principal de la bolsa el 31 de marzo de 2022. Alrededor del 47,3% de la oferta pública inicial se destinará a seguir optimizando, desarrollando y comercializando las líneas de vacunación contra el VPH de la empresa, según el folleto de la empresa.

Rico Bio cuenta actualmente con 12 productos innovadores de vacunas que abarcan la serie de vacunas contra el VPH, la vacuna contra el herpes zóster, la vacuna covid – 19 recombinante, la vacuna contra la gripe, la vacuna contra la tuberculosis adulta y otras combinaciones de vacunas. El producto básico de la vacuna recombinante contra el VPH, rec603, se encuentra actualmente en la fase III de los ensayos clínicos, y está previsto completar la administración de tres inyecciones en el primer semestre de 2022, y presentar una solicitud de licencia de productos biológicos (bla) a la administración estatal de drogas en 2025. Además, hay dos vacunas bivalentes contra el VPH y cuatro o nueve vacunas contra el VPH de segunda generación.

Planificación de la inmunización y estrategia de precios

La introducción de la vacuna contra el VPH en el programa nacional de inmunización es un método eficaz para mejorar la cobertura de la vacuna contra el VPH. En octubre de 2020, 110 países y regiones habían incluido o parcialmente la vacuna contra el VPH en los planes nacionales de inmunización, y la tasa media de inmunización total de los países incluidos en los planes nacionales de inmunización era del 53%, de los cuales 22 países tenían una tasa de inmunización total de más del 75%.

La tasa de vacunación contra el VPH en China sigue siendo baja, según un estudio que incluyó a más de 4.000 mujeres adultas de 30 capitales provinciales, sólo el 3,1% de las mujeres de 18 a 45 a ños de edad recibieron la vacuna contra el VPH tres años después de su aprobación en China. Esto está muy lejos de la tasa total de inmunización de los países incluidos en el programa de inmunización.

En la actualidad, una de las razones de la baja tasa de vacunación en China es que el precio de la vacuna impone una cierta carga económica a la población. En la provincia de Guangdong, por ejemplo, la vacuna GSK bivalente contra el VPH se comercializa en China en 2016, y el precio ganador de la licitación en la provincia de Guangdong es de 590 Yuan / unidad. La vacuna contra el VPH cuádruple Mosha oriental se comercializa en China en 2017 a un precio de 810 Yuan / frasco. Merck Sharp & Dohme VPH Vaccine sale a la venta en China en 2018, con un precio de 1.310 Yuan / botella. Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Domestic bivalente VPH Vaccine was listed in 2019, with 339 Yuan / Unit (bottle).

En cuanto a la fijación de precios, el anuncio de información sobre las actividades de investigación publicado en noviembre de 2021 de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) \

Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) se ha mencionado en el “El mercado de existencias de vacunas contra el VPH en China es enorme, la tasa de penetración es baja en la actualidad, en el futuro, con la importación y el aumento de la emisión de lotes domésticos, se espera que la escala del mercado se expanda rápidamente. Pero objetivamente, China está investigando más fabricantes de vacunas contra El VPH, los principales fabricantes en 2 – 5 años se espera que sean aprobados en el mercado, la competencia se intensifica e incluso el riesgo de reducción de precios.”

Según el Centro de información de la industria, en 2020, la vacuna contra el VPH de Merck Sharp & Dohme se vendió por valor de 3.938 millones de dólares en todo el mundo, ocupando el segundo lugar entre todos los productos vacunales, después de la vacuna combinada neumocócica 13 – Valente de Pfizer. La vacuna contra el VPH es también una de las vacunas más vendidas en China en 2020, según las estimaciones del volumen de entrega y el precio ganador.

Con la comercialización de vacunas bivalentes contra el VPH, la cuota de mercado de los productos nacionales ha aumentado año tras año en los últimos años. Un grupo de datos proporcionados por el Centro de información industrial de 60.056 \ \ En cuanto a la cantidad de emisión de lotes, la cantidad de emisión de lotes de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ \ \ 35

“Desde que China anunció su apoyo a la estrategia mundial de la OMS para la eliminación acelerada del cáncer cervical en diciembre de 2020, se han introducido en todo el país varias políticas piloto de vacunación gratuita contra el VPH. Se espera que en el futuro se aprueben más productos y se garantice aún más el suministro del mercado.” Sheng yangji, investigador Senior de la industria en el Centro de información industrial, dijo a la primera reportera financiera que la vacuna contra el VPH a ñadió un enfoque proactivo para prevenir el cáncer cervical. Los cambios en el punto de vista del diagnóstico y el tratamiento no se logran de la noche a la mañana, lo que requiere que las empresas y las instituciones médicas lleven a cabo una educación de mercado.

Los fabricantes de vacunas dijeron a la primera reportera financiera que esperan mejorar la conveniencia de la vacunación contra el VPH, por ejemplo, los médicos para los pacientes después del diagnóstico y el tratamiento de la ciencia popular, mejorar la conciencia de los pacientes, y luego pueden ser inoculados directamente en el hospital.

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