Groenlandia 20 de marzo 丨kingsley Biotechnology (01548.hk) anunció que la empresa no es una subsidiaria de propiedad total de Legend Biology anunció los resultados financieros no auditados del cuarto trimestre de 2021. Los ingresos para el año terminado el 31 de diciembre de 2021 ascendían a 89,8 millones de dólares, en comparación con 75,7 millones de dólares para el año terminado el 31 de diciembre de 2020. El aumento de los ingresos de 14,1 millones de dólares se debió principalmente al logro de tres hitos adicionales en el ejercicio económico 2021 y a la concesión de licencias exclusivas para determinadas patentes a Nanjing Prosperity Biotechnology Co., Ltd. Y sus empresas afiliadas para todo el año terminado el 31 de diciembre de 2021.
Los gastos de I + D en el cuarto trimestre al 31 de diciembre de 2021 ascendían a 86,5 millones de dólares, en comparación con 66,9 millones de dólares en el cuarto trimestre al 31 de diciembre de 2020. El aumento de 19,6 millones de dólares se debe principalmente a la continuación de las actividades de I + D para cilta – Cel y otros oleoductos en 2021. Los gastos de I + D en 2021 ascendieron a 313,3 millones de dólares, frente a 232,2 millones de dólares para todo el año terminado el 31 de diciembre de 2020, lo que representa un aumento de 81,1 millones de dólares.
“El legendario Organismo recogió fuertes cifras de los principales candidatos a finales del cuarto trimestre, con casi 900 millones de dólares en efectivo.” El Dr. Ying Huang, Director Ejecutivo y Director Financiero de la legendaria criatura, dijo.
“Estos dos logros nos han puesto en una posición fuerte para comercializar carvykti en 2022 y promover el desarrollo de otros oleoductos.” El Dr. Huang a ñadió: “al final del trimestre, nuestro excelente equipo mundial sigue siendo impresionante. Gracias a su dedicación, nuestros candidatos a medicamentos para canalizaciones están mostrando grandes perspectivas en una amplia gama de áreas terapéuticas, como el cáncer gástrico. Mirando hacia el a ño que viene, estoy seguro de que las criaturas legendarias seguirán trabajando duro para cumplir con el compromiso de car – T”.
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• La administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado carvykti (sidakiorensel) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario (MM) que han recibido tratamiento de cuatro líneas o más con medicamentos inmunomoduladores, inhibidores del proteosoma y anticuerpos monoclonales anti – cd38.
• Legend Biology y su socio, youngson Biotechnology, están llevando a cabo un programa de desarrollo clínico cartitude que incluye varios estudios de fase III (Front Line), incluido un estudio cooperativo.
O cartitude – 4 completa el Grupo. El estudio de fase III abierto fue diseñado para evaluar el uso de cilta – cel en pacientes con mieloma múltiple que habían recibido previamente tratamiento de línea 1 – 3 (incluyendo inhibidores del proteosoma y agentes inmunomoduladores) y eran resistentes a la naldomida. El objetivo del estudio fue comparar la eficacia de cilta cel con la terapia estándar pomadomida, Bortezomib y Dexametasona (PVD) o darremumab, pomadolamina y Dexametasona (DPD).
O carro – 5 comienza a agruparse. Este estudio aleatorizado de fase III, abierto, comparó el tratamiento de mantenimiento con Bortezomib, lenalidomida y Dexametasona (vrd) después de la inducción con cilta – Cel y vrd en pacientes con mm recién diagnosticados que no estaban programados para recibir trasplante autólogo de células madre (asct) (nct04923893).
O cartitude – 6 (no reclutado; iniciado por la Red Europea de mieloma). Este estudio aleatorizado de fase III, abierto, se llevó a cabo para comparar el trasplante autólogo de células madre (asct) después de la administración de cilta – Cel y dvrd en pacientes con mm recién diagnosticados que reunían los requisitos para el trasplante (nct05257083).
• En la 63ª reunión anual y exposición de la sociedad American a de hematología (Ash) en 2021, se presentaron los resultados más recientes del programa de desarrollo clínico cartitude para el estudio de cilta Cell en diversos entornos clínicos. Los datos de seguimiento de dos años de cartitude – 1 indican que cilta – Cel sigue produciendo una respuesta profunda y duradera en pacientes con mm tratados con sobredosis.
En diciembre de 2021, Yang Sen presentó una nueva solicitud de cilta cel al Ministerio de salud y trabajo del Japón (MHLW).
• Los nuevos datos preclínicos in vivo sobre el nuevo anticuerpo de dominio único triple específico (vhh) car – T (lcar – AIO) del legendario Organismo se muestran en forma de póster en ash2021 (resumen no. 1700). Lcar – AIO se dirige a tres antígenos: cd19, cd20 y cd22.
La leyenda recaudó unos 345 millones de dólares en ingresos totales en una posterior oferta pública de sus ADS.
• marcl. Harrison fue nombrado Vicepresidente y Asesor Jurídico General de la legendaria criatura en enero de 2022. El Sr. Harrison tiene más de 20 años de experiencia en la esfera de la atención de la salud y las ciencias de la vida. Ha sido Vicepresidente, Asesor Jurídico General y Jefe de cumplimiento en Breckenridge Pharmaceuticals, Inc., y ha ocupado altos cargos jurídicos y de liderazgo en Ipsen biopharmaceuticals, medco Health Solutions y web Md.
• En febrero de 2022, la FDA de los Estados Unidos suspendió un ensayo clínico multicéntrico abierto de fase I (nct04712864) en el que se evaluó lb1901, un ensayo piloto de terapia autóloga de car – T dirigido a CD4 en adultos con linfoma periférico de células T recidivante o refractario (ptcl) o linfoma cutáneo de células T (ctcl). El legendario Organismo recibió la notificación oficial de suspensión clínica de la FDA el 1 de marzo de 2022. En su carta, la FDA señaló que la suspensión se debía a que el IND pertinente no contenía información suficiente para evaluar el riesgo del sujeto, como se exige en la sección 312.23 de la parte 21 del Reglamento Federal de los Estados Unidos (CFR).
• Legend ha recibido dos pagos de hitos por valor de 50 millones de dólares para el desarrollo cooperativo y la comercialización de cilta – cel, de conformidad con los términos del Acuerdo de cooperación y licencia con Yang Sen.
