¿Cuánto tiempo se tarda en que las empresas innovadoras de detección de tumores o medicamentos sean rentables?
La respuesta es que durante casi una década, Zhu yeqing, Director Ejecutivo de salud de nuohui, entrevistado recientemente por el primer reportero financiero, espera que la compañía comience a ganar dinero en 2024. Del mismo modo, se está acelerando el proceso de comercialización de un gran número de empresas de medicamentos contra el cáncer, como la piedra angular de la industria farmacéutica, que se estableció en el mismo período, pero llevará tiempo obtener beneficios.
La reforma del examen y la aprobación se está acelerando y la ecología de la innovación médica se está perfeccionando gradualmente. Sin embargo, la naturaleza de la medicina determina que su desarrollo, ensayos clínicos y aprobación del registro llevan mucho tiempo, y la comercialización de los productos no será un cuchillo caliente como mantequilla. El frío del mercado de capitales trae más variables a la industria, y las empresas necesitan cierta firmeza y paciencia para correr a través del circuito cerrado de innovación.
the stage of Self – hemopoiesis
“Nuestro calendario de recuperación es 2024”, dijo Zhu yeqing a los medios de comunicación, incluyendo la primera economía, después de que el anuncio de resultados de 2021 fuera revelado.
Fundada en 2015, la empresa Chang Wei Qing, un producto de detección temprana del cáncer colorrectal, recibió la aprobación de la administración de drogas a finales de 2020, y su comercialización comenzó simultáneamente. Antes de eso, la compañía pasó varios años llevando a cabo ensayos clínicos a gran escala y prospectivos y solicitudes de registro.
En el proceso de investigación y desarrollo de la medicina, los vínculos clínicos a menudo toman más tiempo, las empresas a menudo se convierten en Alabarda.
“Si la idea y la tecnología de la empresa innovadora pueden ser plenamente probadas en la clínica y aceptadas en la vía clínica ha sido una gran dificultad. La tecnología que el laboratorio puede hacer bien, y el rendimiento en el mundo real ciertamente no es el mismo, este tipo de prueba clínica es un gran desafío.” Dijo Zhu yeqing.
En cuanto a la asunción de riesgos innovadores, la salud de nuohui ha visto un retorno inicial.
En 2021, la empresa logró ingresos totales de explotación de 210 millones de yuan, un 201,5% más que en 2020, y el margen bruto aumentó del 52,8% en 2020 al 72,7%, aunque el beneficio neto se encuentra todavía en una etapa de pérdida.
De pie a mediados de marzo de 2022, mirando hacia atrás en el trabajo de 2021, Zhu yeqing está relativamente satisfecho con el hecho de que “la comercialización de los productos aprobados ha dado sus primeros resultados y ha progresado más rápido de lo esperado en todo el mercado”. “Al menos vamos a entregar una respuesta satisfactoria en 2021”, dijo a los periodistas.
Una dirección de este esfuerzo es despertar la conciencia de detección temprana del cáncer en más personas. China ya es el país más afectado por el cáncer en el mundo. Según el Instituto Internacional de investigación sobre el cáncer de la Organización Mundial de la salud, el número de nuevos cánceres en el mundo en 2020 fue de 19,29 millones de yuan. China ocupó el primer lugar con el 23,7%. Debido a la falta de conciencia de la detección y el diagnóstico tempranos, e incluso a la resistencia de los médicos, los pacientes de cáncer en China se encuentran generalmente más tarde que los residentes de los Estados Unidos, Japón y otros países, desperdiciando una valiosa oportunidad de tratamiento.
De hecho, no es s ólo la salud de nuohui, para las empresas farmacéuticas innovadoras de cáncer, la correspondencia eficiente de los productos y el público objetivo es un problem a común.
“Los dos productos que hemos lanzado este año son tratamientos de precisión que requieren pruebas genéticas para detectar mutaciones genéticas y son muy eficaces, pero hay muy pocos pacientes con el exon 18 de pdgfra, y el 1,8% de todos los cánceres de pulmón (pacientes) son de pujihua. Stone Pharmaceutical Greater China General Manager zhao ping received the first Financial Reporter interview said.
Stone Pharmaceutical también se estableció en 2015. Desde el punto de vista de los ingresos, la piedra angular de los ingresos farmacéuticos está aumentando, pero en 2020 todavía se encuentra en la fase de pérdidas. En el primer semestre de 2021, los ingresos de la industria farmacéutica Stone ascendieron a 79,4 millones de yuan, y los ingresos de los dos medicamentos aprobados para el cáncer, avatinib y pratinib, respectivamente, ascendieron a 33,6 millones de yuan y 45,8 millones de yuan. Sin embargo, su gasto en I + D en el primer semestre del año pasado ascendió a 440 millones y sus gastos administrativos, de ventas y de comercialización a 210 millones, lo que dio lugar a una pérdida de 630 millones de yuan en la primera mitad del año pasado.
“El tratamiento preciso necesita mejorar la eficiencia, y uno es que los pacientes están muy dispersos, cómo mejorar la eficiencia? Para la mayoría de las empresas, la táctica del Mar de personas no funcionará. Zhao Ping dijo: “Veo que muchas empresas están mejorando el proceso de eficiencia, esto es lo que las empresas necesitan considerar en el futuro, el modelo de negocio para ser más eficaz.
Con la reforma del sistema de examen y aprobación de la atención de la salud, China ha creado un gran número de empresas dedicadas a la prevención y el tratamiento del cáncer. Ya sea desde la fase de detección o desde el punto de vista de los medicamentos para iniciar el camino de la innovación. Después de varios años de desarrollo, los productos de estas empresas han sido aprobados por el Departamento de regulación de drogas de China, e incluso por el Departamento de regulación de drogas de los Estados Unidos.
En general, estas empresas han llegado a una etapa en la que, además de invertir continuamente en nuevos productos, la clave del siguiente paso es comercializar los productos aprobados y devolver el dinero para realizar su propia función hematopoyética.
¿Qué falta en la ecología de la innovación?
“En las últimas décadas, nuestros talentos han madurado gradualmente, y muchos talentos internacionales que regresan han sentado una buena base para la innovación y el desarrollo de la industria.” Zhao Ping dijo a los periodistas: “pero ahora muchas empresas innovadoras no tienen la capacidad de circulación interna de su propia transfusión de sangre, sino que también dependen de fondos externos”. Zhao Ping dijo que la piedra angular de la industria farmacéutica todavía no ha logrado el circuito cerrado comercial.
También hay empresas de desarrollo de medicamentos contra el cáncer como Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
El 7 de marzo de este año, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) La mayor parte de estos fondos se destinará a proyectos de I + D de medicamentos innovadores, incluidos los siguientes proyectos de I + D de la js001 en el país y en el extranjero, la js004 en el país y en el extranjero en la fase III de la investigación clínica, la js111 en el país y en el extranjero En la investigación clínica y otros proyectos tempranos de investigación preclínica.
El medicamento PD – 1 está en el mercado. En 2021, los ingresos de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Antes de la nueva ronda de financiación, había acumulado más de 10.000 millones de dólares en el mercado de capitales, lo que había puesto de relieve la dificultad de las empresas farmacéuticas innovadoras para crear un circuito cerrado comercial.
La clínica no sólo consume tiempo, sino que también es la etapa más costosa de la investigación y el desarrollo. El Dr. Chang weiqing, de la salud de nuohui, pasó casi siete a ños, casi 100 millones de dólares, desde el inicio de la investigación y el desarrollo hasta el registro clínico y la obtención de una licencia de registro. En la actualidad, también está investigando productos para el cáncer de hígado y otros campos.
“El efectivo disponible para apoyar nuestros productos y tuberías actuales para 2024 está bien. Zhu yeqing dijo a la primera reportera financiera, la cuenta de salud de nuohui en efectivo y equivalentes de efectivo alrededor de 1.890 millones de yuan, no hay necesidad de financiamiento. Pero cree que el actual invierno de capital puede tener un impacto negativo en la industria de detección temprana. “Este invierno en el mercado de capitales, para las nuevas empresas, el desafío sigue siendo muy grande. Zhu yeqing dijo a los periodistas: “la mayoría de las START – ups, tienen el valor de invertir en la clínica de alto riesgo, de hecho, es un gran desafío”.
Varios altos funcionarios entrevistados por los periodistas esperaban que la atención de la salud alentara la innovación.
“Para los medicamentos raros, si el precio de la atención médica nacional es demasiado bajo, es un gran desafío para nosotros”, dijo Zhao, pero “el seguro médico tiene que ver con su dinero, cuánto dinero se puede hacer para hacer muchas cosas, y no hay dinero y no hay manera de inspirar la innovación. Así que creo que el seguro de desarrolladores es una buena política”.
En la actualidad, algunas provincias y ciudades de China están probando la detección temprana del cáncer en el seguro médico, pero Zhu yeqing piensa que la propagación a gran escala no es realista.
“Creemos que a corto plazo a gran escala en el seguro médico todavía hay muchos problemas prácticos, principalmente porque los productos aprobados para la detección del cáncer no son muchos, toda la gama de aplicaciones no es amplia”, dijo Zhu. “Con más buenos productos aprobados, más aplicaciones, la detección temprana del cáncer en el seguro médico será una gran posibilidad.
El frío del mercado de capitales también trae más variables a las empresas de innovación médica. El índice Hang Seng de Hong Kong ha disminuido un 25% en el último año. La capitalización de mercado de Stone ha caído a la mitad, 70% desde su punto más alto. 688, 180 35
Las empresas en el campo de la medicina, ya sea en la fase de investigación y desarrollo o en la fase de comercialización, no pueden tener éxito. En los altibajos del mercado de capitales, las empresas y sus líderes también necesitan algo de determinación de “no estar contentos con las cosas, no estar tristes consigo mismos”.
“Ahora la mentalidad de todo el mundo todavía se siente más impetuosa, el producto todavía no está maduro para empujar al mercado, la esperanza de que el usuario acepte, este es un comportamiento menos responsable. Zhu yeqing piensa: “la ecología de la detección temprana del cáncer todavía necesita tiempo, la empresa de nuohui por sí sola no es suficiente, necesita más empresas tienen suficiente paciencia, puede hundir el corazón para hacer la clínica a gran escala, prospectiva para diferentes tipos de cáncer, dejar que más productos pasen la validación clínica, después de la comercialización puede florecer en todas partes.”